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Analisi dei fattori di rischio dopo chirurgia cervicale anteriore

12 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Sistema di analisi e valutazione dei fattori di rischio Costruzione dell'ostruzione delle vie aeree dopo chirurgia cervicale anteriore

Questo studio ha lo scopo di raccogliere e riassumere i casi di ostruzione delle vie aeree dopo l'operazione cervicale anteriore attraverso l'analisi retrospettiva dei casi, per esplorare i fattori di rischio dell'ostruzione delle vie aeree dopo l'operazione cervicale anteriore, per fornire le basi per la costruzione del sistema di valutazione e fornire riferimento per l'assistenza infermieristica delle complicanze postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Oggetti di ricerca Sono stati raccolti retrospettivamente i dati clinici dei pazienti sottoposti a chirurgia cervicale anteriore nel nostro reparto dal 2010 al 2019. Sono stati analizzati i casi di pazienti sottoposti a reintervento e quelli che non sono stati sottoposti a reintervento e le cause di ostruzione delle vie aeree. Sono stati valutati da medici di reparto, anestesisti e infermieri di reparto secondo standard clinici. Sono stati utilizzati i seguenti criteri di inclusione ed esclusione. Criteri di inclusione: pazienti sottoposti a chirurgia cervicale anteriore dal 2010 al 2019; Età ≥ 18 anni. Criteri di esclusione: età ≤ 18 anni; Pazienti con tumore al collo, infezione e gozzo; Deformità dei tessuti molli del collo e della struttura ossea; Spondilite anchilosante; Malattie orali e laringofaringee; Isteria o malattia mentale; L'anestesia postoperatoria non può essere normale rianimazione pazienti; Malattie del sistema nervoso: come il morbo di Parkinson. I pazienti con ostruzione delle vie aeree a causa di ematoma epidurale sono stati sottoposti a reintervento.

    Raggruppamento di pazienti:①Gruppo di casi: pazienti sottoposti a chirurgia del rachide cervicale anteriore dal 2010 al 2019 e che hanno avuto ostruzione delle vie aeree e reintubazione in breve tempo dopo l'intervento. ②Gruppo di controllo: tra i pazienti che non hanno mai subito un nuovo intervento di ostruzione delle vie aeree postoperatoria, il numero di casi più vicini a questo punto temporale è stato raccolto in base al rapporto di corrispondenza massimo di 1:4 in base al tempo dell'operazione dei pazienti nel gruppo di casi.

  2. Metodi di ricerca La storia dell'esposizione a vari possibili fattori di rischio in passato è stata raccolta attraverso l'indagine e la consultazione di cartelle cliniche. Attraverso la revisione della letteratura, la causa più diretta dell'ostruzione delle vie aeree dopo chirurgia cervicale anteriore è la compressione della trachea causata dall'ematoma del collo, l'aumento delle secrezioni respiratorie, l'ostruzione delle vie aeree, la dispnea e persino l'asfissia. Nella ricerca di Li Haoxi, Chen Xiongsheng e altri esperti, si sottolinea che l'età, il fumo, l'indice di massa corporea, l'ipertensione, la modalità operativa, il tempo dell'operazione e il numero di segmenti operativi dei pazienti hanno un impatto significativo sull'ostruzione delle vie aeree dopo chirurgia cervicale anteriore, che è coerente con alcuni rapporti correlati all'estero. Il rischio di ostruzione delle vie aeree nei fumatori e nei soggetti di età pari o superiore a 60 anni è aumentato significativamente rispetto a coloro che non fumavano e avevano meno di 45 anni. Nel frattempo, il tasso di incidenza della faringite cronica nei fumatori era significativamente superiore a quello dei non fumatori. Con l'aumento del tempo e dell'età del fumo, anche la faringite cronica è diventata un fattore ad alto rischio. Secondo i risultati statistici dello studio, l'incidenza di reintubazione per ostruzione delle vie aeree dopo chirurgia cervicale anteriore a segmento singolo è stata dello 0,3% e l'incidenza di ostruzione delle vie aeree è stata del 4,97% con l'aumento dei segmenti chirurgici. Gli studi suggeriscono che la prevenzione dell'ematoma, la chiara esposizione intraoperatoria e l'emostasi completa sono i primi fattori e il trattamento del possibile sanguinamento attivo. Nello studio è stato preso ad esempio un caso di ematoma in un paziente iperteso per sottolineare che i pazienti ipertesi rischiano nuovamente di sanguinare dopo l'operazione. Quando il paziente ha un'ovvia obesità, il collo è corto e di aspetto spesso e l'edema tissutale è facile da verificare dopo l'operazione, con conseguente drenaggio compromesso. ①valutazione preoperatoria: età, sesso, altezza, peso (BMI), storia del fumo, storia dell'alcol, ipertensione, diabete mellito, faringite cronica, circonferenza del collo e monitoraggio del sonno.

    • Fattori intraoperatori: modalità operativa, posizione del segmento operativo, tempo dell'operazione, perdita di sangue intraoperatoria, tempo di recupero dall'anestesia. ③Valutazione postoperatoria: condizione respiratoria, ossigeno nel sangue, pressione sanguigna, volume di drenaggio, forza muscolare degli arti, espettorazione.

Al fine di esplorare la relazione tra fattori di rischio e ostruzione delle vie aeree, è stata confrontata la percentuale di esposizione di ciascun indice nel gruppo caso e nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100083
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati raccolti retrospettivamente i dati clinici dei pazienti sottoposti a chirurgia cervicale anteriore nel nostro reparto dal 2010 al 2019. Sono stati analizzati i casi di pazienti sottoposti a reintervento e quelli che non sono stati sottoposti a reintervento e le cause di ostruzione delle vie aeree.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia cervicale anteriore dal 2010 al 2019;
  • Età ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Età ≤ 18 anni;
  • Pazienti con tumore al collo, infezione e gozzo;
  • Deformità dei tessuti molli del collo e della struttura ossea;
  • Spondilite anchilosante;
  • Malattie orali e laringofaringee;
  • Isteria o malattia mentale;
  • L'anestesia postoperatoria non può essere normale rianimazione pazienti;
  • Malattie del sistema nervoso: come il morbo di Parkinson.
  • I pazienti con ostruzione delle vie aeree a causa di ematoma epidurale sono stati sottoposti a reintervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
I pazienti hanno eseguito l'ostruzione delle vie aeree dopo l'operazione cervicale anteriore
Cartella clinica del paziente prima e dopo l'intervento chirurgico.
Gruppo di controllo
I pazienti non hanno eseguito l'ostruzione delle vie aeree dopo l'operazione cervicale anteriore
Cartella clinica del paziente prima e dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Età, sesso, altezza, peso (BMI), storia di fumo, storia di alcolismo, ipertensione, diabete mellito
Prima dell'intervento chirurgico
Dati sull'operazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Metodo operativo
Durante l'intervento chirurgico
Dati sull'operazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Sede della sezione operativa
Durante l'intervento chirurgico
Dati sull'operazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Tempo di funzionamento
Durante l'intervento chirurgico
Dati sull'operazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Perdita di sangue durante l'operazione
Durante l'intervento chirurgico
Dati sull'operazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Tempo di recupero dell'anestesia
Durante l'intervento chirurgico
Dati postoperatori
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico per scaricare, una media di 1 giorno
Pressione arteriosa postoperatoria
Dopo l'intervento chirurgico per scaricare, una media di 1 giorno
Dati postoperatori
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico per scaricare, una media di 1 giorno
Volume di drenaggio
Dopo l'intervento chirurgico per scaricare, una media di 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Storia e valutazione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Faringite cronica
Prima dell'intervento chirurgico
Storia e valutazione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Monitoraggio del sonno
Prima dell'intervento chirurgico
Gestione postoperatoria
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico per scaricare, una media di 1 giorno
Circonferenza del collo
Dopo l'intervento chirurgico per scaricare, una media di 1 giorno
Gestione postoperatoria
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico per scaricare, una media di 1 giorno
Espettorazione
Dopo l'intervento chirurgico per scaricare, una media di 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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