Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktoranalyse etter fremre livmorhalskirurgi

12. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Risikofaktorer Analyse og evalueringssystem Konstruksjon av luftveisobstruksjon etter fremre cervical kirurgi

Denne studien skal samle og oppsummere tilfeller av luftveisobstruksjon etter fremre livmorhalsoperasjon gjennom retrospektiv kasusanalyse, for å utforske risikofaktorene for luftveisobstruksjon etter fremre livmorhalsoperasjon, for å gi grunnlag for konstruksjon av evalueringssystem og gi referanse for sykepleien. av postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Forskningsobjekter De kliniske dataene til pasienter som gjennomgikk fremre livmorhalsoperasjon ved vår avdeling fra 2010 til 2019 ble retrospektivt samlet. Tilfellene til pasienter som ble reoperert og de som ikke ble reoperert og årsakene til luftveisobstruksjon ble analysert. De ble evaluert av avdelingsleger, anestesileger og avdelingssykepleiere i henhold til kliniske standarder. Følgende inklusjons- og eksklusjonskriterier ble brukt. Inklusjonskriterier: pasienter som gjennomgår fremre cervical kirurgi fra 2010 til 2019; Alder ≥ 18 år gammel. Eksklusjonskriterier: alder ≤ 18 år; Pasienter med nakkesvulst, infeksjon og struma; Deformitet av bløtvev og benstruktur i nakken; ankyloserende spondylitt; Orale og laryngopharyngeale sykdommer; Hysteri eller psykisk sykdom; Postoperativ anestesi kan ikke være normale gjenopplivningspasienter; Nervesystemsykdommer: som Parkinsons sykdom. Pasienter med luftveisobstruksjon på grunn av epiduralt hematom ble reoperert.

    Gruppering av pasienter:①Kasusgruppe: pasienter som gjennomgikk fremre cervikal ryggradsoperasjon fra 2010 til 2019 og hadde luftveisobstruksjon og re-intubasjon i løpet av kort tid etter operasjonen. ②Kontrollgruppe: blant pasientene som aldri hadde reoperert postoperativ luftveisobstruksjon, ble antallet tilfeller nærmest dette tidspunktet samlet i henhold til maksimalt samsvarsforhold på 1:4 i henhold til operasjonstiden til pasientene i pasientgruppen.

  2. Forskningsmetoder Eksponeringshistorien til ulike mulige risikofaktorer tidligere ble samlet inn ved å spørre og konsultere medisinske journaler. Gjennom litteraturgjennomgang er den mest direkte årsaken til luftveisobstruksjon etter fremre cervikal kirurgi kompresjon av luftrøret forårsaket av nakkehematom, økning i respirasjonssekret, luftveisobstruksjon, dyspné og til og med asfyksi. I forskningen til Li Haoxi, Chen Xiongsheng og andre eksperter påpekes det at alder, røyking, kroppsmasseindeks, hypertensjon, operasjonsmodus, operasjonstid og antall operasjonssegmenter hos pasienter har en betydelig innvirkning på luftveisobstruksjonen etter fremre cervical kirurgi, som er i samsvar med noen utenlandske relaterte rapporter. Risikoen for luftveisobstruksjon hos røykere og de over 60 år økte signifikant sammenlignet med de som ikke røykte og <45 år gamle. I mellomtiden var forekomsten av kronisk faryngitt hos røykere signifikant høyere enn hos ikke-røykere. Med økt røyketid og alder var kronisk faryngitt også en høyrisikofaktor. I følge de statistiske resultatene fra studien var forekomsten av re-intubering av luftveisobstruksjon etter enkeltsegments fremre cervikal kirurgi 0,3 %, og forekomsten av luftveisobstruksjon var 4,97 % med økningen av kirurgiske segmenter. Studier tyder på at forebygging av hematom, intraoperativ klar eksponering og grundig hemostase er de første faktorene, og behandling av mulig aktiv blødning. I studien ble et tilfelle av hematom hos en pasient med hypertensjon tatt som eksempel for å påpeke at pasienter med hypertensjon vil ha risiko for å blø igjen etter operasjonen. Når pasienten har tydelig fedme, er nakken kort og tykk i utseende, og vevsødem er lett å oppstå etter operasjonen, noe som resulterer i at dreneringen påvirkes. ①preoperativ vurdering: alder, kjønn, høyde, vekt (BMI), røykehistorie, drikkehistorie, hypertensjon, diabetes mellitus, kronisk faryngitt, nakkeomkrets og søvnovervåking.

    • Intraoperative faktorer: operasjonsmodus, operasjonssegmentplassering, operasjonstid, intraoperativt blodtap, anestesigjenopprettingstid. ③ Postoperativ evaluering: åndedrettstilstand, blodoksygen, blodtrykk, dreneringsvolum, muskelstyrke i lemmer, ekspektorasjon.

For å utforske sammenhengen mellom risikofaktorer og luftveisobstruksjon, ble eksponeringsandelen for hver indeks i case- og kontrollgruppe sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100083
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De kliniske dataene fra pasienter som gjennomgikk fremre livmorhalsoperasjon ved vår avdeling fra 2010 til 2019 ble innsamlet retrospektivt. Tilfellene til pasienter som ble reoperert og de som ikke ble reoperert og årsakene til luftveisobstruksjon ble analysert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår fremre cervical kirurgi fra 2010 til 2019;
  • Alder ≥ 18 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≤ 18 år gammel;
  • Pasienter med nakkesvulst, infeksjon og struma;
  • Deformitet av bløtvev og benstruktur i nakken;
  • ankyloserende spondylitt;
  • Orale og laryngopharyngeale sykdommer;
  • Hysteri eller psykisk sykdom;
  • Postoperativ anestesi kan ikke være normale gjenopplivningspasienter;
  • Nervesystemsykdommer: som Parkinsons sykdom.
  • Pasienter med luftveisobstruksjon på grunn av epiduralt hematom ble reoperert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Pasienter utførte luftveisobstruksjon etter fremre cervikal operasjon
Pasientens journal før og etter operasjonen.
Kontrollgruppe
Pasientene utførte ikke luftveisobstruksjon etter fremre cervikal operasjon
Pasientens journal før og etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk data
Tidsramme: Før operasjonen
Alder, kjønn, høyde, vekt (BMI), røykehistorie, drikkehistorie, hypertensjon, diabetes mellitus
Før operasjonen
Data om drift
Tidsramme: Under operasjonen
Driftsmetode
Under operasjonen
Data om drift
Tidsramme: Under operasjonen
Operativ seksjons plassering
Under operasjonen
Data om drift
Tidsramme: Under operasjonen
Driftstid
Under operasjonen
Data om drift
Tidsramme: Under operasjonen
Blodtap under operasjon
Under operasjonen
Data om drift
Tidsramme: Under operasjonen
Gjenopprettingstid for anestesi
Under operasjonen
Postoperative data
Tidsramme: Etter operasjonen til utskrivning, i gjennomsnitt 1 dag
Postoperativt blodtrykk
Etter operasjonen til utskrivning, i gjennomsnitt 1 dag
Postoperative data
Tidsramme: Etter operasjonen til utskrivning, i gjennomsnitt 1 dag
Dreneringsvolum
Etter operasjonen til utskrivning, i gjennomsnitt 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Historie og evaluering
Tidsramme: Før operasjonen
Kronisk faryngitt
Før operasjonen
Historie og evaluering
Tidsramme: Før operasjonen
Søvnovervåking
Før operasjonen
Postoperativ ledelse
Tidsramme: Etter operasjonen til utskrivning, i gjennomsnitt 1 dag
Nakkeomkrets
Etter operasjonen til utskrivning, i gjennomsnitt 1 dag
Postoperativ ledelse
Tidsramme: Etter operasjonen til utskrivning, i gjennomsnitt 1 dag
Expektorasjon
Etter operasjonen til utskrivning, i gjennomsnitt 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere