- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04970628
전방 경추 수술 후 위험인자 분석
전방 경추 수술 후 기도 폐쇄의 위험인자 분석 및 평가 시스템 구축
연구 개요
상세 설명
연구대상 2010년부터 2019년까지 우리과에서 전방 경부 수술을 받은 환자들의 임상자료를 후향적으로 수집하였다. 재수술을 받은 환자와 재수술을 받지 않은 환자의 사례와 기도 폐쇄의 원인을 분석하였다. 임상 기준에 따라 병동 의사, 마취과 의사 및 병동 간호사가 평가했습니다. 다음 포함 및 제외 기준이 사용되었습니다. 포함 기준: 2010년부터 2019년까지 전방 경부 수술을 받은 환자; 연령 ≥ 18세. 제외 기준: 연령 ≤ 18세; 목 종양, 감염 및 갑상선종 환자; 목 연조직 및 뼈 구조 기형; 강직성 척추염; 구강 및 후두인두 질환; 히스테리 또는 정신 질환; 수술 후 마취는 정상적인 소생 환자가 될 수 없습니다. 신경계 질환: 파킨슨병 등. 경막외 혈종으로 인한 기도 폐쇄 환자는 재수술을 받았다.
환자군 : ① 증례군 : 2010년부터 2019년까지 전방 경추 수술을 받고 수술 후 단기간에 기도 폐쇄 및 재삽관을 받은 환자. ②대조군: 수술 후 기도폐색 재수술을 받은 적이 없는 환자 중 이 시점에 가장 근접한 증례 수를 증례군 환자의 수술 시간에 따라 최대 일치율 1:4로 수집하였다.
연구방법 의료기록 조회 및 상담을 통해 과거 다양한 위험인자의 노출이력을 수집하였다. 문헌고찰을 통해 전경부 수술 후 기도 폐쇄의 가장 직접적인 원인은 경부 혈종에 의한 기관 압박, 호흡기 분비물의 증가, 기도 폐쇄, 호흡곤란, 질식 등이다. Li Haoxi, Chen Xiongsheng 및 기타 전문가의 연구에서 환자의 연령, 흡연, 체질량 지수, 고혈압, 수술 모드, 수술 시간 및 수술 부위 수가 기도 폐쇄에 상당한 영향을 미친다고 지적했습니다. 이는 일부 외국 관련 보고서와 일치합니다. 흡연자와 60세 이상인 사람의 기도 폐쇄 위험은 비흡연자 및 45세 미만인 사람에 비해 크게 증가했습니다. 한편, 흡연자의 만성 인두염 발생률은 비흡연자보다 유의하게 높았다. 흡연시간과 연령이 증가함에 따라 만성인두염도 고위험인자였다. 연구의 통계적 결과에 따르면 단일분절 전경부 수술 후 기도폐쇄 재삽관의 발생률은 0.3%였으며, 수술분절의 증가에 따라 기도폐쇄 발생률은 4.97%였다. 연구에 따르면 혈종 예방, 수술 중 명확한 노출 및 철저한 지혈이 첫 번째 요인이며 가능한 활동성 출혈의 치료입니다. 본 연구에서는 고혈압 환자의 혈종 사례를 예로 들어 고혈압 환자가 수술 후 재출혈의 위험이 있음을 지적하였다. 환자가 명백한 비만인 경우 목이 짧고 두꺼워 보이며 수술 후 조직 부종이 발생하기 쉬워 배액 장애가 발생합니다. ①수술 전 평가: 연령, 성별, 키, 체중(BMI), 흡연력, 음주력, 고혈압, 당뇨병, 만성 인두염, 목둘레, 수면 모니터링.
- 수술 중 요인: 수술 방식, 수술 부위 위치, 수술 시간, 수술 중 실혈, 마취 회복 시간. ③수술 후 평가: 호흡 상태, 혈중 산소, 혈압, 배액량, 사지 근력, 객담.
위험인자와 기도폐색의 관계를 알아보기 위해 증례군과 대조군의 각 지표별 노출 비율을 비교하였다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100083
- Peking University Third Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2010년부터 2019년까지 전방 경부 수술을 받은 환자;
- 연령 ≥ 18세.
제외 기준:
- 연령 ≤ 18세
- 목 종양, 감염 및 갑상선종 환자;
- 목 연조직 및 뼈 구조 기형;
- 강직성 척추염;
- 구강 및 후두인두 질환;
- 히스테리 또는 정신 질환;
- 수술 후 마취는 정상적인 소생 환자가 될 수 없습니다.
- 신경계 질환: 파킨슨병 등.
- 경막외 혈종으로 인한 기도 폐쇄 환자는 재수술을 받았다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
환자는 전방 경추 수술 후 기도 폐쇄를 수행했습니다.
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수술 전후 환자의 의료 기록.
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대조군
환자는 전방 경추 수술 후 기도 폐쇄를 수행하지 않았습니다.
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수술 전후 환자의 의료 기록.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 데이터
기간: 수술 전
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연령, 성별, 키, 체중(BMI), 흡연력, 음주력, 고혈압, 당뇨병
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수술 전
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운영에 관한 데이터
기간: 수술 중
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작동 방법
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수술 중
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운영에 관한 데이터
기간: 수술 중
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수술실 위치
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수술 중
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운영에 관한 데이터
기간: 수술 중
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운영시간
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수술 중
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운영에 관한 데이터
기간: 수술 중
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수술 중 출혈
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수술 중
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운영에 관한 데이터
기간: 수술 중
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마취회복시간
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수술 중
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수술 후 데이터
기간: 수술 후 퇴원까지 평균 1일
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수술 후 혈압
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수술 후 퇴원까지 평균 1일
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수술 후 데이터
기간: 수술 후 퇴원까지 평균 1일
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배수량
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수술 후 퇴원까지 평균 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연혁 및 평가
기간: 수술 전
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만성 인두염
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수술 전
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연혁 및 평가
기간: 수술 전
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수면 모니터링
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수술 전
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수술 후 관리
기간: 수술 후 퇴원까지 평균 1일
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목둘레
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수술 후 퇴원까지 평균 1일
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수술 후 관리
기간: 수술 후 퇴원까지 평균 1일
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객담
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수술 후 퇴원까지 평균 1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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의료 기록 수집에 대한 임상 시험
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