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Análisis de factores de riesgo después de la cirugía cervical anterior

12 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

Sistema de Análisis y Evaluación de Factores de Riesgo Construcción de Obstrucción de Vía Aérea Posterior a Cirugía Cervical Anterior

Este estudio tiene por objeto recopilar y resumir los casos de obstrucción de las vías respiratorias después de la operación cervical anterior a través del análisis retrospectivo de casos, explorar los factores de riesgo de obstrucción de las vías respiratorias después de la operación cervical anterior, proporcionar la base para la construcción del sistema de evaluación y proporcionar una referencia para la enfermería. de complicaciones postoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

  1. Objetos de investigación Se recogieron retrospectivamente los datos clínicos de los pacientes intervenidos de cirugía cervical anterior en nuestro servicio desde el año 2010 al 2019. Se analizaron los casos de pacientes reintervenidos y no reintervenidos y las causas de obstrucción de la vía aérea. Fueron evaluados por médicos de sala, anestesiólogos y enfermeras de sala de acuerdo con los estándares clínicos. Se utilizaron los siguientes criterios de inclusión y exclusión. Criterios de inclusión: pacientes sometidos a cirugía cervical anterior de 2010 a 2019; Edad ≥ 18 años. Criterios de exclusión: edad ≤ 18 años; Pacientes con tumor de cuello, infección y bocio; Deformidad de los tejidos blandos y la estructura ósea del cuello; Espondiloartritis anquilosante; Enfermedades bucales y laringofaríngeas; Histeria o enfermedad mental; La anestesia postoperatoria no puede ser la reanimación normal de los pacientes; Enfermedades del sistema nervioso: como la enfermedad de Parkinson. Los pacientes con obstrucción de la vía aérea por hematoma epidural fueron reintervenidos.

    Agrupación de pacientes:①Grupo de casos: pacientes que se sometieron a cirugía de columna cervical anterior de 2010 a 2019 y presentaron obstrucción de vía aérea y reintubación en poco tiempo después de la cirugía. ②Grupo de control: entre los pacientes que nunca se sometieron a una reoperación por obstrucción posoperatoria de las vías respiratorias, se recolectó el número de casos más cercano a este punto de tiempo de acuerdo con la proporción máxima de coincidencia de 1:4 según el tiempo de operación de los pacientes en el grupo de casos.

  2. Métodos de investigación El historial de exposición de varios posibles factores de riesgo en el pasado se recopiló averiguando y consultando registros médicos. A través de la revisión de la literatura, la causa más directa de obstrucción de la vía aérea después de la cirugía cervical anterior es la compresión de la tráquea por hematoma del cuello, el aumento de las secreciones respiratorias, la obstrucción de la vía aérea, la disnea e incluso la asfixia. En la investigación de Li Haoxi, Chen Xiongsheng y otros expertos, se señala que la edad, el tabaquismo, el índice de masa corporal, la hipertensión, el modo de operación, el tiempo de operación y la cantidad de segmentos de operación de los pacientes tienen un impacto significativo en la obstrucción de las vías respiratorias después cirugía cervical anterior, lo cual es consistente con algunos informes extranjeros relacionados. El riesgo de obstrucción de las vías respiratorias en fumadores y mayores de 60 años aumentó significativamente en comparación con aquellos que no fumaban y menores de 45 años. Mientras tanto, la tasa de incidencia de faringitis crónica en fumadores fue significativamente mayor que la de los no fumadores. Con el aumento del tiempo de tabaquismo y la edad, la faringitis crónica también fue un factor de alto riesgo. De acuerdo con los resultados estadísticos del estudio, la incidencia de reintubación de la obstrucción de la vía aérea después de la cirugía cervical anterior de segmento único fue del 0,3 %, y la incidencia de obstrucción de la vía aérea fue del 4,97 % con el aumento de los segmentos quirúrgicos. Los estudios sugieren que la prevención del hematoma, la exposición clara intraoperatoria y la hemostasia completa son los primeros factores y el tratamiento del posible sangrado activo. En el estudio se tomó como ejemplo un caso de hematoma en un paciente hipertenso para señalar que los pacientes hipertensos tendrán riesgo de sangrar nuevamente después de la operación. Cuando el paciente tiene obesidad evidente, el cuello es corto y de apariencia gruesa, y es fácil que se produzca edema tisular después de la operación, lo que resulta en un drenaje afectado. ①evaluación preoperatoria: edad, sexo, altura, peso (IMC), antecedentes de tabaquismo, antecedentes de consumo de alcohol, hipertensión, diabetes mellitus, faringitis crónica, circunferencia del cuello y monitoreo del sueño.

    • Factores intraoperatorios: modo de operación, ubicación del segmento de operación, tiempo de operación, pérdida de sangre intraoperatoria, tiempo de recuperación de la anestesia. ③Evaluación postoperatoria: condición respiratoria, oxígeno en sangre, presión arterial, volumen de drenaje, fuerza muscular de las extremidades, expectoración.

Con el fin de explorar la relación entre los factores de riesgo y la obstrucción de la vía aérea, se comparó la proporción de exposición de cada índice en el grupo de casos y el grupo de control.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100083
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se recogieron retrospectivamente los datos clínicos de los pacientes intervenidos de cirugía cervical anterior en nuestro servicio desde 2010 hasta 2019. Se analizaron los casos de pacientes reintervenidos y no reintervenidos y las causas de obstrucción de la vía aérea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía cervical anterior de 2010 a 2019;
  • Edad ≥ 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Edad ≤ 18 años;
  • Pacientes con tumor de cuello, infección y bocio;
  • Deformidad de los tejidos blandos y la estructura ósea del cuello;
  • Espondiloartritis anquilosante;
  • Enfermedades bucales y laringofaríngeas;
  • Histeria o enfermedad mental;
  • La anestesia postoperatoria no puede ser la reanimación normal de los pacientes;
  • Enfermedades del sistema nervioso: como la enfermedad de Parkinson.
  • Los pacientes con obstrucción de la vía aérea por hematoma epidural fueron reintervenidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Los pacientes realizaron obstrucción de la vía aérea después de la operación cervical anterior
Registros médicos del paciente antes y después de la cirugía.
Grupo de control
Los pacientes no realizaron obstrucción de la vía aérea después de la operación cervical anterior
Registros médicos del paciente antes y después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos demográficos
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
Edad, sexo, altura, peso (IMC), antecedentes de tabaquismo, antecedentes de consumo de alcohol, hipertensión, diabetes mellitus
Antes de la cirugía
Datos sobre la operación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Método de operación
Durante la cirugía
Datos sobre la operación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Ubicación de la sección operativa
Durante la cirugía
Datos sobre la operación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Tiempo de operacion
Durante la cirugía
Datos sobre la operación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Pérdida de sangre durante la operación.
Durante la cirugía
Datos sobre la operación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Tiempo de recuperación de la anestesia.
Durante la cirugía
Datos postoperatorios
Periodo de tiempo: Después de la cirugía al alta, un promedio de 1 día
Presión arterial postoperatoria
Después de la cirugía al alta, un promedio de 1 día
Datos postoperatorios
Periodo de tiempo: Después de la cirugía al alta, un promedio de 1 día
Volumen de drenaje
Después de la cirugía al alta, un promedio de 1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Historia y evaluación
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
Faringitis crónica
Antes de la cirugía
Historia y evaluación
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
Monitoreo del sueño
Antes de la cirugía
Manejo postoperatorio
Periodo de tiempo: Después de la cirugía al alta, un promedio de 1 día
Circunferencia del cuello
Después de la cirugía al alta, un promedio de 1 día
Manejo postoperatorio
Periodo de tiempo: Después de la cirugía al alta, un promedio de 1 día
Expectoración
Después de la cirugía al alta, un promedio de 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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