Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af risikofaktorer efter anterior cervikal kirurgi

12. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Risikofaktorer Analyse og evalueringssystem Konstruktion af luftvejsobstruktion efter anterior cervikal kirurgi

Denne undersøgelse skal indsamle og opsummere tilfælde af luftvejsobstruktion efter anterior cervikal operation gennem retrospektiv case-analyse, at udforske risikofaktorerne for luftvejsobstruktion efter anterior cervikal operation, at danne grundlag for konstruktionen af ​​evalueringssystem og give reference til sygeplejen. af postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Forskningsobjekter De kliniske data fra patienter, der har gennemgået en forreste livmoderhalsoperation på vores afdeling fra 2010 til 2019, er blevet indsamlet retrospektivt. Tilfældene med patienter, der gennemgik reoperation og dem, der ikke genopereredes, og årsagerne til luftvejsobstruktion blev analyseret. De blev vurderet af afdelingslæger, anæstesiologer og afdelingssygeplejersker efter kliniske standarder. Følgende inklusions- og eksklusionskriterier blev brugt. Inklusionskriterier: patienter, der gennemgår anterior cervikal kirurgi fra 2010 til 2019; Alder ≥ 18 år. Eksklusionskriterier: alder ≤ 18 år; Patienter med halstumor, infektion og struma; Nakke blødt væv og knoglestruktur deformitet; ankyloserende spondylitis; Orale og laryngopharyngeale sygdomme; Hysteri eller psykisk sygdom; Postoperativ anæstesi kan ikke være normale genoplivningspatienter; Sygdomme i nervesystemet: såsom Parkinsons sygdom. Patienter med luftvejsobstruktion på grund af epiduralt hæmatom blev genopereret.

    Gruppering af patienter:①Casegruppe: patienter, der gennemgik forreste cervikal rygsøjleoperation fra 2010 til 2019 og havde luftvejsobstruktion og genintubation i kort tid efter operationen. ②Kontrolgruppe: blandt de patienter, der aldrig havde fået genopereret postoperativ luftvejsobstruktion, blev antallet af tilfælde tættest på dette tidspunkt indsamlet i henhold til det maksimale matchningsforhold på 1:4 i henhold til operationstiden for patienter i tilfældegruppen.

  2. Forskningsmetoder Eksponeringshistorikken for forskellige mulige risikofaktorer i fortiden blev indsamlet ved at forespørge og konsultere lægejournaler. Gennem litteraturgennemgang er den mest direkte årsag til luftvejsobstruktion efter anterior cervikal kirurgi kompression af luftrøret forårsaget af nakkehæmatom, stigning i respiratoriske sekreter, luftvejsobstruktion, dyspnø og endda asfyksi. I forskning udført af Li Haoxi, Chen Xiongsheng og andre eksperter påpeges det, at alder, rygning, body mass index, hypertension, operationstilstand, operationstid og antal operationssegmenter hos patienter har en væsentlig indflydelse på luftvejsobstruktionen efter anterior cervikal kirurgi, hvilket er i overensstemmelse med nogle udenlandske relaterede rapporter. Risikoen for luftvejsobstruktion hos rygere og personer på 60 år eller derover steg signifikant sammenlignet med dem, der ikke røg og <45 år gamle. I mellemtiden var forekomsten af ​​kronisk pharyngitis hos rygere signifikant højere end hos ikke-rygere. Med øget rygetid og alder var kronisk pharyngitis også en højrisikofaktor. Ifølge de statistiske resultater af undersøgelsen var forekomsten af ​​re-intubation af luftvejsobstruktion efter enkelt segment anterior cervikal kirurgi 0,3 %, og forekomsten af ​​luftvejsobstruktion var 4,97 % med stigningen i kirurgiske segmenter. Undersøgelser tyder på, at forebyggelse af hæmatom, intraoperativ klar eksponering og grundig hæmostase er de første faktorer og behandling af mulig aktiv blødning. I undersøgelsen blev et tilfælde af hæmatom hos en patient med hypertension taget som eksempel for at påpege, at patienter med hypertension vil have risiko for at bløde igen efter operationen. Når patienten har tydelig fedme, er halsen kort og tyk af udseende, og vævsødem er let at opstå efter operationen, hvilket resulterer i, at dræningen påvirkes. ①præoperativ vurdering: alder, køn, højde, vægt (BMI), rygehistorie, drikkehistorie, hypertension, diabetes mellitus, kronisk pharyngitis, nakkeomkreds og søvnovervågning.

    • Intraoperative faktorer: operationstilstand, operationssegmentplacering, operationstid, intraoperativt blodtab, bedøvelsestid. ③Postoperativ evaluering: åndedrætstilstand, blodilt, blodtryk, dræningsvolumen, muskelstyrke i lemmer, ekspektoration.

For at undersøge sammenhængen mellem risikofaktorer og luftvejsobstruktion blev eksponeringsandelen af ​​hvert indeks i case- og kontrolgruppe sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100083
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De kliniske data fra patienter, der gennemgik forreste livmoderhalsoperation i vores afdeling fra 2010 til 2019, blev indsamlet retrospektivt. Tilfældene med patienter, der gennemgik reoperation og dem, der ikke genopereredes, og årsagerne til luftvejsobstruktion blev analyseret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår anterior cervikal kirurgi fra 2010 til 2019;
  • Alder ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≤ 18 år gammel;
  • Patienter med halstumor, infektion og struma;
  • Nakke blødt væv og knoglestruktur deformitet;
  • ankyloserende spondylitis;
  • Orale og laryngopharyngeale sygdomme;
  • Hysteri eller psykisk sygdom;
  • Postoperativ anæstesi kan ikke være normale genoplivningspatienter;
  • Sygdomme i nervesystemet: såsom Parkinsons sygdom.
  • Patienter med luftvejsobstruktion på grund af epiduralt hæmatom blev genopereret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Patienterne udførte luftvejsobstruktion efter forreste cervikal operation
Patientens journal før og efter operationen.
Kontrolgruppe
Patienterne udførte ikke luftvejsobstruktion efter forreste cervikal operation
Patientens journal før og efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data
Tidsramme: Før operationen
Alder, køn, højde, vægt (BMI), rygehistorie, drikkehistorie, hypertension, diabetes mellitus
Før operationen
Data om drift
Tidsramme: Under operationen
Driftsmetode
Under operationen
Data om drift
Tidsramme: Under operationen
Placering af operativ sektion
Under operationen
Data om drift
Tidsramme: Under operationen
Driftstid
Under operationen
Data om drift
Tidsramme: Under operationen
Blodtab under operation
Under operationen
Data om drift
Tidsramme: Under operationen
Restitutionstid for anæstesi
Under operationen
Postoperative data
Tidsramme: Efter operation til udskrivning, i gennemsnit 1 dag
Postoperativt blodtryk
Efter operation til udskrivning, i gennemsnit 1 dag
Postoperative data
Tidsramme: Efter operation til udskrivning, i gennemsnit 1 dag
Drænvolumen
Efter operation til udskrivning, i gennemsnit 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Historie og evaluering
Tidsramme: Før operationen
Kronisk pharyngitis
Før operationen
Historie og evaluering
Tidsramme: Før operationen
Søvnovervågning
Før operationen
Postoperativ ledelse
Tidsramme: Efter operation til udskrivning, i gennemsnit 1 dag
Nakkeomkreds
Efter operation til udskrivning, i gennemsnit 1 dag
Postoperativ ledelse
Tidsramme: Efter operation til udskrivning, i gennemsnit 1 dag
Expectoration
Efter operation til udskrivning, i gennemsnit 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal spondylose

Kliniske forsøg med Indsamling af lægejournaler

Abonner