- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04970628
Analyse af risikofaktorer efter anterior cervikal kirurgi
Risikofaktorer Analyse og evalueringssystem Konstruktion af luftvejsobstruktion efter anterior cervikal kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsobjekter De kliniske data fra patienter, der har gennemgået en forreste livmoderhalsoperation på vores afdeling fra 2010 til 2019, er blevet indsamlet retrospektivt. Tilfældene med patienter, der gennemgik reoperation og dem, der ikke genopereredes, og årsagerne til luftvejsobstruktion blev analyseret. De blev vurderet af afdelingslæger, anæstesiologer og afdelingssygeplejersker efter kliniske standarder. Følgende inklusions- og eksklusionskriterier blev brugt. Inklusionskriterier: patienter, der gennemgår anterior cervikal kirurgi fra 2010 til 2019; Alder ≥ 18 år. Eksklusionskriterier: alder ≤ 18 år; Patienter med halstumor, infektion og struma; Nakke blødt væv og knoglestruktur deformitet; ankyloserende spondylitis; Orale og laryngopharyngeale sygdomme; Hysteri eller psykisk sygdom; Postoperativ anæstesi kan ikke være normale genoplivningspatienter; Sygdomme i nervesystemet: såsom Parkinsons sygdom. Patienter med luftvejsobstruktion på grund af epiduralt hæmatom blev genopereret.
Gruppering af patienter:①Casegruppe: patienter, der gennemgik forreste cervikal rygsøjleoperation fra 2010 til 2019 og havde luftvejsobstruktion og genintubation i kort tid efter operationen. ②Kontrolgruppe: blandt de patienter, der aldrig havde fået genopereret postoperativ luftvejsobstruktion, blev antallet af tilfælde tættest på dette tidspunkt indsamlet i henhold til det maksimale matchningsforhold på 1:4 i henhold til operationstiden for patienter i tilfældegruppen.
Forskningsmetoder Eksponeringshistorikken for forskellige mulige risikofaktorer i fortiden blev indsamlet ved at forespørge og konsultere lægejournaler. Gennem litteraturgennemgang er den mest direkte årsag til luftvejsobstruktion efter anterior cervikal kirurgi kompression af luftrøret forårsaget af nakkehæmatom, stigning i respiratoriske sekreter, luftvejsobstruktion, dyspnø og endda asfyksi. I forskning udført af Li Haoxi, Chen Xiongsheng og andre eksperter påpeges det, at alder, rygning, body mass index, hypertension, operationstilstand, operationstid og antal operationssegmenter hos patienter har en væsentlig indflydelse på luftvejsobstruktionen efter anterior cervikal kirurgi, hvilket er i overensstemmelse med nogle udenlandske relaterede rapporter. Risikoen for luftvejsobstruktion hos rygere og personer på 60 år eller derover steg signifikant sammenlignet med dem, der ikke røg og <45 år gamle. I mellemtiden var forekomsten af kronisk pharyngitis hos rygere signifikant højere end hos ikke-rygere. Med øget rygetid og alder var kronisk pharyngitis også en højrisikofaktor. Ifølge de statistiske resultater af undersøgelsen var forekomsten af re-intubation af luftvejsobstruktion efter enkelt segment anterior cervikal kirurgi 0,3 %, og forekomsten af luftvejsobstruktion var 4,97 % med stigningen i kirurgiske segmenter. Undersøgelser tyder på, at forebyggelse af hæmatom, intraoperativ klar eksponering og grundig hæmostase er de første faktorer og behandling af mulig aktiv blødning. I undersøgelsen blev et tilfælde af hæmatom hos en patient med hypertension taget som eksempel for at påpege, at patienter med hypertension vil have risiko for at bløde igen efter operationen. Når patienten har tydelig fedme, er halsen kort og tyk af udseende, og vævsødem er let at opstå efter operationen, hvilket resulterer i, at dræningen påvirkes. ①præoperativ vurdering: alder, køn, højde, vægt (BMI), rygehistorie, drikkehistorie, hypertension, diabetes mellitus, kronisk pharyngitis, nakkeomkreds og søvnovervågning.
- Intraoperative faktorer: operationstilstand, operationssegmentplacering, operationstid, intraoperativt blodtab, bedøvelsestid. ③Postoperativ evaluering: åndedrætstilstand, blodilt, blodtryk, dræningsvolumen, muskelstyrke i lemmer, ekspektoration.
For at undersøge sammenhængen mellem risikofaktorer og luftvejsobstruktion blev eksponeringsandelen af hvert indeks i case- og kontrolgruppe sammenlignet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår anterior cervikal kirurgi fra 2010 til 2019;
- Alder ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≤ 18 år gammel;
- Patienter med halstumor, infektion og struma;
- Nakke blødt væv og knoglestruktur deformitet;
- ankyloserende spondylitis;
- Orale og laryngopharyngeale sygdomme;
- Hysteri eller psykisk sygdom;
- Postoperativ anæstesi kan ikke være normale genoplivningspatienter;
- Sygdomme i nervesystemet: såsom Parkinsons sygdom.
- Patienter med luftvejsobstruktion på grund af epiduralt hæmatom blev genopereret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Patienterne udførte luftvejsobstruktion efter forreste cervikal operation
|
Patientens journal før og efter operationen.
|
|
Kontrolgruppe
Patienterne udførte ikke luftvejsobstruktion efter forreste cervikal operation
|
Patientens journal før og efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske data
Tidsramme: Før operationen
|
Alder, køn, højde, vægt (BMI), rygehistorie, drikkehistorie, hypertension, diabetes mellitus
|
Før operationen
|
|
Data om drift
Tidsramme: Under operationen
|
Driftsmetode
|
Under operationen
|
|
Data om drift
Tidsramme: Under operationen
|
Placering af operativ sektion
|
Under operationen
|
|
Data om drift
Tidsramme: Under operationen
|
Driftstid
|
Under operationen
|
|
Data om drift
Tidsramme: Under operationen
|
Blodtab under operation
|
Under operationen
|
|
Data om drift
Tidsramme: Under operationen
|
Restitutionstid for anæstesi
|
Under operationen
|
|
Postoperative data
Tidsramme: Efter operation til udskrivning, i gennemsnit 1 dag
|
Postoperativt blodtryk
|
Efter operation til udskrivning, i gennemsnit 1 dag
|
|
Postoperative data
Tidsramme: Efter operation til udskrivning, i gennemsnit 1 dag
|
Drænvolumen
|
Efter operation til udskrivning, i gennemsnit 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Historie og evaluering
Tidsramme: Før operationen
|
Kronisk pharyngitis
|
Før operationen
|
|
Historie og evaluering
Tidsramme: Før operationen
|
Søvnovervågning
|
Før operationen
|
|
Postoperativ ledelse
Tidsramme: Efter operation til udskrivning, i gennemsnit 1 dag
|
Nakkeomkreds
|
Efter operation til udskrivning, i gennemsnit 1 dag
|
|
Postoperativ ledelse
Tidsramme: Efter operation til udskrivning, i gennemsnit 1 dag
|
Expectoration
|
Efter operation til udskrivning, i gennemsnit 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LM2020406
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal spondylose
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Indsamling af lægejournaler
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityAfsluttetBulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Binge Eating DisorderForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthAfsluttetUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Sundhedsinformationsteknologi | Sundhedsinformationsudveksling | Virtuel helbredsjournalForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Utah; uBiome; Recovery...AfsluttetBinge-Eating Disorder | Bulimia nervosaForenede Stater
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHjerne svulst | Meningiom | Meningiom i hjernenForenede Stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater