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Analyse der Risikofaktoren nach einer Operation an der vorderen Halswirbelsäule

12. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

System zur Analyse und Bewertung von Risikofaktoren Aufbau einer Atemwegsobstruktion nach einer Operation an der vorderen Halswirbelsäule

Ziel dieser Studie ist es, die Fälle von Atemwegsobstruktion nach einer Operation an der vorderen Halswirbelsäule durch eine retrospektive Fallanalyse zu sammeln und zusammenzufassen, um die Risikofaktoren einer Atemwegsobstruktion nach einer Operation an der vorderen Halswirbelsäule zu untersuchen, die Grundlage für den Aufbau eines Bewertungssystems zu schaffen und als Referenz für die Krankenpflege zu dienen von postoperativen Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Forschungsobjekte Die klinischen Daten von Patienten, die sich in unserer Abteilung von 2010 bis 2019 einer vorderen Gebärmutterhalsoperation unterzogen haben, wurden retrospektiv erhoben. Es wurden die Fälle von Patienten, die sich einer erneuten Operation unterzogen hatten, und diejenigen, die sich keiner erneuten Operation unterzogen hatten, sowie die Ursachen der Atemwegsobstruktion analysiert. Sie wurden von Stationsärzten, Anästhesisten und Stationsschwestern nach klinischen Standards beurteilt. Die folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien wurden verwendet. Einschlusskriterien: Patienten, die sich zwischen 2010 und 2019 einer Operation am vorderen Gebärmutterhals unterzogen; Alter ≥ 18 Jahre. Ausschlusskriterien: Alter ≤ 18 Jahre; Patienten mit Halstumor, Infektion und Kropf; Deformation des Nackenweichgewebes und der Knochenstruktur; Spondylitis ankylosans; Orale und laryngopharyngeale Erkrankungen; Hysterie oder Geisteskrankheit; Eine postoperative Anästhesie kann bei normalen Wiederbelebungspatienten nicht durchgeführt werden; Erkrankungen des Nervensystems: wie die Parkinson-Krankheit. Patienten mit Atemwegsobstruktion aufgrund eines epiduralen Hämatoms wurden erneut operiert.

    Gruppierung der Patienten:①Fallgruppe: Patienten, die sich von 2010 bis 2019 einer Operation an der vorderen Halswirbelsäule unterzogen haben und kurz nach der Operation eine Atemwegsobstruktion und eine erneute Intubation hatten. ②Kontrollgruppe: Unter den Patienten, bei denen eine postoperative Atemwegsobstruktion nie erneut operiert wurde, wurde die Anzahl der Fälle, die diesem Zeitpunkt am nächsten lagen, gemäß dem maximalen Übereinstimmungsverhältnis von 1:4 entsprechend der Operationszeit der Patienten in der Fallgruppe gesammelt.

  2. Forschungsmethoden Die Expositionshistorie verschiedener möglicher Risikofaktoren in der Vergangenheit wurde durch Befragung und Konsultation von Krankenakten erfasst. Laut Literaturrecherche ist die direkteste Ursache für eine Atemwegsobstruktion nach einer Operation am vorderen Gebärmutterhals die durch ein Hämatom am Hals verursachte Kompression der Luftröhre, die Zunahme von Atemwegssekreten, eine Atemwegsobstruktion, Atemnot und sogar Erstickung. In der Forschung von Li Haoxi, Chen Xiongsheng und anderen Experten wird darauf hingewiesen, dass Alter, Rauchen, Body-Mass-Index, Bluthochdruck, Operationsmodus, Operationsdauer und Anzahl der Operationsabschnitte der Patienten einen erheblichen Einfluss auf die Atemwegsobstruktion danach haben vorderer Gebärmutterhalschirurgie, was mit einigen ausländischen Berichten übereinstimmt. Das Risiko einer Atemwegsobstruktion war bei Rauchern und Personen ab 60 Jahren im Vergleich zu Nichtrauchern und Personen unter 45 Jahren deutlich erhöht. Unterdessen war die Inzidenzrate einer chronischen Pharyngitis bei Rauchern deutlich höher als bei Nichtrauchern. Mit zunehmender Rauchdauer und zunehmendem Alter stellte auch die chronische Pharyngitis einen hohen Risikofaktor dar. Den statistischen Ergebnissen der Studie zufolge betrug die Inzidenz einer erneuten Intubation einer Atemwegsobstruktion nach einer einsegmentigen Operation des vorderen Gebärmutterhalses 0,3 % und die Inzidenz einer Atemwegsobstruktion betrug 4,97 % mit der Zunahme der chirurgischen Segmente. Studien deuten darauf hin, dass die Prävention von Hämatomen, die intraoperative Freilegung und eine gründliche Blutstillung die ersten Faktoren sowie die Behandlung möglicher aktiver Blutungen sind. In der Studie wurde ein Hämatomfall bei einem Patienten mit Bluthochdruck als Beispiel herangezogen, um darauf hinzuweisen, dass Patienten mit Bluthochdruck nach einer Operation das Risiko einer erneuten Blutung haben. Wenn der Patient offensichtlich fettleibig ist, sieht der Hals kurz und dick aus, und nach der Operation kann es leicht zu Gewebeödemen kommen, was zu einer Beeinträchtigung der Drainage führt. ①Präoperative Beurteilung: Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht (BMI), Rauchergeschichte, Alkoholkonsumgeschichte, Bluthochdruck, Diabetes mellitus, chronische Pharyngitis, Halsumfang und Schlafüberwachung.

    • Intraoperative Faktoren: Operationsmodus, Lage des Operationssegments, Operationszeit, intraoperativer Blutverlust, Erholungszeit nach der Anästhesie. ③Postoperative Beurteilung: Atemwegszustand, Blutsauerstoff, Blutdruck, Drainagevolumen, Muskelkraft der Gliedmaßen, Auswurf.

Um den Zusammenhang zwischen Risikofaktoren und Atemwegsobstruktion zu untersuchen, wurde der Expositionsanteil jedes Index in der Fallgruppe und der Kontrollgruppe verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100083
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die klinischen Daten von Patienten, die sich in unserer Abteilung in den Jahren 2010 bis 2019 einer vorderen Gebärmutterhalsoperation unterzogen haben, wurden retrospektiv erhoben. Es wurden die Fälle von Patienten, die sich einer erneuten Operation unterzogen hatten, und diejenigen, die sich keiner erneuten Operation unterzogen hatten, sowie die Ursachen der Atemwegsobstruktion analysiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich von 2010 bis 2019 einer Operation an der vorderen Halswirbelsäule unterzogen;
  • Alter ≥ 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Alter ≤ 18 Jahre alt;
  • Patienten mit Halstumor, Infektion und Kropf;
  • Deformation des Nackenweichgewebes und der Knochenstruktur;
  • Spondylitis ankylosans;
  • Orale und laryngopharyngeale Erkrankungen;
  • Hysterie oder Geisteskrankheit;
  • Eine postoperative Anästhesie kann bei normalen Wiederbelebungspatienten nicht durchgeführt werden;
  • Erkrankungen des Nervensystems: wie die Parkinson-Krankheit.
  • Patienten mit Atemwegsobstruktion aufgrund eines epiduralen Hämatoms wurden erneut operiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Bei den Patienten kam es nach einer Operation am vorderen Gebärmutterhals zu einer Atemwegsobstruktion
Krankenakten des Patienten vor und nach der Operation.
Kontrollgruppe
Bei den Patienten kam es nach einer Operation des vorderen Gebärmutterhalses nicht zu einer Atemwegsobstruktion
Krankenakten des Patienten vor und nach der Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten
Zeitfenster: Vor der Operation
Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht (BMI), Rauchergeschichte, Alkoholkonsumgeschichte, Bluthochdruck, Diabetes mellitus
Vor der Operation
Daten zum Betrieb
Zeitfenster: Während der Operation
Operationsmethode
Während der Operation
Daten zum Betrieb
Zeitfenster: Während der Operation
Standort des operativen Abschnitts
Während der Operation
Daten zum Betrieb
Zeitfenster: Während der Operation
Betriebszeit
Während der Operation
Daten zum Betrieb
Zeitfenster: Während der Operation
Blutverlust während der Operation
Während der Operation
Daten zum Betrieb
Zeitfenster: Während der Operation
Erholungszeit der Anästhesie
Während der Operation
Postoperative Daten
Zeitfenster: Von der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 1 Tag
Postoperativer Blutdruck
Von der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 1 Tag
Postoperative Daten
Zeitfenster: Von der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 1 Tag
Entwässerungsvolumen
Von der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschichte und Bewertung
Zeitfenster: Vor der Operation
Chronische Pharyngitis
Vor der Operation
Geschichte und Bewertung
Zeitfenster: Vor der Operation
Schlafüberwachung
Vor der Operation
Postoperatives Management
Zeitfenster: Von der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 1 Tag
Halsumfang
Von der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 1 Tag
Postoperatives Management
Zeitfenster: Von der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 1 Tag
Erwartung
Von der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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