Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza czynników ryzyka po operacji przedniego odcinka szyjki macicy

12 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

System analizy i oceny czynników ryzyka Budowa niedrożności dróg oddechowych po operacji odcinka przedniego odcinka szyjnego

Niniejsza praca ma na celu zebranie i podsumowanie przypadków niedrożności dróg oddechowych po operacji przedniej części odcinka szyjnego poprzez retrospektywną analizę przypadku, poznanie czynników ryzyka niedrożności dróg oddechowych po operacji przedniej części odcinka szyjnego, stworzenie podstaw do budowy systemu oceny i dostarczenie referencji dla personelu pielęgniarskiego powikłań pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

  1. Obiekt badań Retrospektywnie zebrano dane kliniczne pacjentów, którzy przebyli operację odcinka szyjnego odcinka przedniego odcinka szyjnego odcinka kręgosłupa w naszym oddziale w latach 2010-2019. Analizie poddano przypadki chorych poddanych reoperacji i tych, u których nie wykonano reoperacji oraz przyczyny niedrożności dróg oddechowych. Byli oceniani przez lekarzy oddziałowych, anestezjologów i pielęgniarki oddziałowe zgodnie ze standardami klinicznymi. Zastosowano następujące kryteria włączenia i wyłączenia. Kryteria włączenia: pacjenci poddawani operacjom przedniego odcinka szyjki macicy w latach 2010-2019; Wiek ≥ 18 lat. Kryteria wykluczenia: wiek ≤ 18 lat; Pacjenci z guzem szyi, infekcją i wolem; Deformacja tkanek miękkich i struktury kości szyi; Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa; Choroby jamy ustnej i krtani; Histeria lub choroba psychiczna; Znieczulenie pooperacyjne nie może być normalne pacjentów resuscytacji; Choroby układu nerwowego: takie jak choroba Parkinsona. Chorzy z niedrożnością dróg oddechowych spowodowaną krwiakiem nadtwardówkowym byli poddawani reoperacji.

    Grupowanie pacjentów:①Grupa przypadków: pacjenci, którzy przeszli operację przedniego odcinka kręgosłupa szyjnego w latach 2010-2019 i mieli niedrożność dróg oddechowych oraz ponowną intubację w krótkim czasie po operacji. ②Grupa kontrolna: wśród pacjentów, którzy nigdy nie mieli reoperacji pooperacyjnej niedrożności dróg oddechowych, zebrano liczbę przypadków najbliższych temu punktowi czasowemu zgodnie z maksymalnym współczynnikiem dopasowania 1:4, zgodnie z czasem operacji pacjentów w grupie przypadków.

  2. Metody badawcze Historia narażenia na różne możliwe czynniki ryzyka w przeszłości została zebrana poprzez zapytanie i zapoznanie się z dokumentacją medyczną. Z przeglądu piśmiennictwa wynika, że ​​najbardziej bezpośrednią przyczyną niedrożności dróg oddechowych po operacjach przedniego odcinka szyjnego jest ucisk tchawicy spowodowany krwiakiem szyi, zwiększenie wydzieliny oddechowej, niedrożność dróg oddechowych, duszność, a nawet asfiksja. W badaniach Li Haoxi, Chen Xiongsheng i innych ekspertów wskazuje się, że wiek, palenie tytoniu, wskaźnik masy ciała, nadciśnienie tętnicze, tryb pracy, czas operacji oraz liczba odcinków operacyjnych pacjentów mają istotny wpływ na niedrożność dróg oddechowych po przednia operacja szyjki macicy, co jest zgodne z niektórymi doniesieniami zagranicznymi. Ryzyko niedrożności dróg oddechowych u palaczy i osób w wieku 60 lat lub starszych znacznie wzrosło w porównaniu z osobami niepalącymi i <45 lat. Tymczasem częstość występowania przewlekłego zapalenia gardła u palaczy była istotnie wyższa niż u osób niepalących. Wraz ze wzrostem czasu palenia i wieku, przewlekły stan zapalny gardła był również czynnikiem wysokiego ryzyka. Zgodnie z wynikami statystycznymi badania, częstość ponownej intubacji niedrożności dróg oddechowych po operacji pojedynczego segmentu przedniego odcinka szyjnego wyniosła 0,3%, a częstość niedrożności dróg oddechowych 4,97% wraz ze wzrostem odcinków chirurgicznych. Badania sugerują, że pierwszymi czynnikami są zapobieganie krwiakowi, śródoperacyjne oczyszczenie i dokładna hemostaza oraz leczenie ewentualnego czynnego krwawienia. W badaniu jako przykład przyjęto przypadek krwiaka u pacjenta z nadciśnieniem tętniczym, aby wskazać, że pacjenci z nadciśnieniem będą narażeni na ponowne krwawienie po operacji. Gdy pacjent ma wyraźną otyłość, szyja jest krótka i gruba, a po operacji łatwo dochodzi do obrzęku tkanek, co skutkuje upośledzeniem drenażu. ① ocena przedoperacyjna: wiek, płeć, wzrost, waga (BMI), historia palenia tytoniu, historia picia, nadciśnienie, cukrzyca, przewlekłe zapalenie gardła, obwód szyi i monitorowanie snu.

    • Czynniki śródoperacyjne: tryb operacji, lokalizacja segmentu operacyjnego, czas operacji, śródoperacyjna utrata krwi, czas powrotu do stanu anestezjologicznego. ③Ocena pooperacyjna: stan układu oddechowego, natlenienie krwi, ciśnienie krwi, objętość drenażu, siła mięśni kończyn, odkrztuszanie.

W celu zbadania związku między czynnikami ryzyka a niedrożnością dróg oddechowych porównano proporcję ekspozycji każdego wskaźnika w grupie przypadku i grupie kontrolnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100083
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywnie zebrano dane kliniczne pacjentów, którzy przebyli operację przedniego odcinka szyjnego w naszym oddziale w latach 2010-2019. Analizie poddano przypadki chorych poddanych reoperacji i tych, u których nie wykonano reoperacji oraz przyczyny niedrożności dróg oddechowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacji przedniego odcinka szyjki macicy w latach 2010-2019;
  • Wiek ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ≤ 18 lat;
  • Pacjenci z guzem szyi, infekcją i wolem;
  • Deformacja tkanek miękkich i struktury kości szyi;
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
  • Choroby jamy ustnej i krtani;
  • Histeria lub choroba psychiczna;
  • Znieczulenie pooperacyjne nie może być normalne pacjentów resuscytacji;
  • Choroby układu nerwowego: takie jak choroba Parkinsona.
  • Chorzy z niedrożnością dróg oddechowych spowodowaną krwiakiem nadtwardówkowym byli poddawani reoperacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Pacjenci wykonywali obturację dróg oddechowych po operacji przedniego odcinka szyjnego
Dokumentacja medyczna pacjenta przed i po operacji.
Grupa kontrolna
Chorzy nie wykonali obturacji dróg oddechowych po operacji przedniego odcinka szyjnego
Dokumentacja medyczna pacjenta przed i po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne
Ramy czasowe: Przed operacją
Wiek, płeć, wzrost, waga (BMI), historia palenia, historia picia, nadciśnienie, cukrzyca
Przed operacją
Dane o działaniu
Ramy czasowe: Podczas operacji
Metoda operacji
Podczas operacji
Dane o działaniu
Ramy czasowe: Podczas operacji
Lokalizacja sekcji operacyjnej
Podczas operacji
Dane o działaniu
Ramy czasowe: Podczas operacji
Czas operacji
Podczas operacji
Dane o działaniu
Ramy czasowe: Podczas operacji
Utrata krwi podczas operacji
Podczas operacji
Dane o działaniu
Ramy czasowe: Podczas operacji
Czas rekonwalescencji po znieczuleniu
Podczas operacji
Dane pooperacyjne
Ramy czasowe: Po operacji do wypisu, średnio 1 dzień
Pooperacyjne ciśnienie krwi
Po operacji do wypisu, średnio 1 dzień
Dane pooperacyjne
Ramy czasowe: Po operacji do wypisu, średnio 1 dzień
Objętość drenażu
Po operacji do wypisu, średnio 1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia i ocena
Ramy czasowe: Przed operacją
Przewlekłe zapalenie gardła
Przed operacją
Historia i ocena
Ramy czasowe: Przed operacją
Monitorowanie snu
Przed operacją
Postępowanie pooperacyjne
Ramy czasowe: Po operacji do wypisu, średnio 1 dzień
Obwód szyi
Po operacji do wypisu, średnio 1 dzień
Postępowanie pooperacyjne
Ramy czasowe: Po operacji do wypisu, średnio 1 dzień
Plwocina
Po operacji do wypisu, średnio 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj