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Analyse des facteurs de risque après chirurgie cervicale antérieure

12 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Système d'analyse et d'évaluation des facteurs de risque Construction d'une obstruction des voies respiratoires après une chirurgie cervicale antérieure

Cette étude consiste à collecter et à résumer les cas d'obstruction des voies respiratoires après une opération cervicale antérieure par une analyse de cas rétrospective, à explorer les facteurs de risque d'obstruction des voies respiratoires après une opération cervicale antérieure, à fournir la base pour la construction d'un système d'évaluation et à fournir une référence pour le personnel infirmier. de complications postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

  1. Objets de recherche Les données cliniques des patients ayant subi une chirurgie cervicale antérieure dans notre service de 2010 à 2019 ont été recueillies rétrospectivement. Les cas des patients réopérés et non réopérés et les causes d'obstruction des voies respiratoires ont été analysés. Ils ont été évalués par des médecins de salle, des anesthésistes et des infirmières de salle selon les normes cliniques. Les critères d'inclusion et d'exclusion suivants ont été utilisés. Critères d'inclusion : patients ayant subi une chirurgie cervicale antérieure de 2010 à 2019 ; Âge ≥ 18 ans. Critères d'exclusion : âge ≤ 18 ans ; Patients atteints d'une tumeur au cou, d'une infection et d'un goitre ; Difformité des tissus mous du cou et de la structure osseuse ; Spondylarthrite ankylosante; Maladies buccales et laryngopharyngées ; Hystérie ou maladie mentale; L'anesthésie postopératoire ne peut pas être des patients normaux de réanimation; Maladies du système nerveux : telles que la maladie de Parkinson. Les patients présentant une obstruction des voies respiratoires due à un hématome épidural ont été réopérés.

    Regroupement de patients :①Groupe de cas : patients ayant subi une chirurgie de la colonne cervicale antérieure de 2010 à 2019 et ayant eu une obstruction des voies respiratoires et une réintubation peu de temps après la chirurgie. ②Groupe témoin : parmi les patients qui n'ont jamais subi de réopération d'obstruction des voies respiratoires postopératoires, le nombre de cas les plus proches de ce moment a été collecté selon le rapport d'appariement maximal de 1:4 en fonction du temps d'opération des patients du groupe de cas.

  2. Méthodes de recherche L'historique d'exposition à divers facteurs de risque possibles dans le passé a été recueilli en interrogeant et en consultant les dossiers médicaux. Grâce à une revue de la littérature, la cause la plus directe d'obstruction des voies respiratoires après chirurgie cervicale antérieure est la compression de la trachée causée par un hématome du cou, l'augmentation des sécrétions respiratoires, l'obstruction des voies respiratoires, la dyspnée et même l'asphyxie. Dans les recherches de Li Haoxi, Chen Xiongsheng et d'autres experts, il est souligné que l'âge, le tabagisme, l'indice de masse corporelle, l'hypertension, le mode opératoire, la durée de l'opération et le nombre de segments opératoires des patients ont un impact significatif sur l'obstruction des voies respiratoires après chirurgie cervicale antérieure, ce qui est conforme à certains rapports connexes étrangers. Le risque d'obstruction des voies respiratoires chez les fumeurs et les personnes âgées de 60 ans ou plus a augmenté de manière significative par rapport aux non-fumeurs et aux moins de 45 ans. Pendant ce temps, le taux d'incidence de la pharyngite chronique chez les fumeurs était significativement plus élevé que chez les non-fumeurs. Avec l'augmentation de la durée et de l'âge du tabagisme, la pharyngite chronique était également un facteur de risque élevé. Selon les résultats statistiques de l'étude, l'incidence de la réintubation de l'obstruction des voies respiratoires après une chirurgie cervicale antérieure à segment unique était de 0,3 % et l'incidence de l'obstruction des voies respiratoires était de 4,97 % avec l'augmentation des segments chirurgicaux. Des études suggèrent que la prévention de l'hématome, une exposition claire peropératoire et une hémostase complète sont les premiers facteurs, et le traitement d'un éventuel saignement actif. Dans l'étude, un cas d'hématome chez un patient souffrant d'hypertension a été pris comme exemple pour souligner que les patients souffrant d'hypertension auront le risque de saigner à nouveau après l'opération. Lorsque le patient présente une obésité évidente, le cou est d'apparence courte et épaisse, et un œdème tissulaire se produit facilement après l'opération, entraînant un drainage affecté. ①évaluation préopératoire : âge, sexe, taille, poids (IMC), antécédents de tabagisme, antécédents de consommation d'alcool, hypertension, diabète sucré, pharyngite chronique, tour de cou et surveillance du sommeil.

    • Facteurs peropératoires : mode opératoire, emplacement du segment opératoire, durée de l'opération, perte de sang peropératoire, temps de récupération de l'anesthésie. ③Évaluation postopératoire : état respiratoire, oxygène sanguin, pression artérielle, volume de drainage, force musculaire des membres, expectoration.

Afin d'explorer la relation entre les facteurs de risque et l'obstruction des voies respiratoires, la proportion d'exposition de chaque indice dans le groupe de cas et le groupe témoin a été comparée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100083
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données cliniques des patients ayant subi une chirurgie cervicale antérieure dans notre service de 2010 à 2019 ont été recueillies rétrospectivement. Les cas des patients réopérés et non réopérés et les causes d'obstruction des voies respiratoires ont été analysés.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie cervicale antérieure de 2010 à 2019 ;
  • Âge ≥ 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Âge ≤ 18 ans ;
  • Patients atteints d'une tumeur au cou, d'une infection et d'un goitre ;
  • Difformité des tissus mous du cou et de la structure osseuse ;
  • Spondylarthrite ankylosante;
  • Maladies buccales et laryngopharyngées ;
  • Hystérie ou maladie mentale;
  • L'anesthésie postopératoire ne peut pas être des patients normaux de réanimation;
  • Maladies du système nerveux : telles que la maladie de Parkinson.
  • Les patients présentant une obstruction des voies respiratoires due à un hématome épidural ont été réopérés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Les patients ont réalisé une obstruction des voies respiratoires après une opération cervicale antérieure
Dossier médical du patient avant et après l'intervention.
Groupe de contrôle
Les patients n'ont pas pratiqué d'obstruction des voies respiratoires après une opération cervicale antérieure
Dossier médical du patient avant et après l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques
Délai: Avant la chirurgie
Âge, sexe, taille, poids (IMC), antécédents de tabagisme, antécédents de consommation d'alcool, hypertension, diabète sucré
Avant la chirurgie
Données sur le fonctionnement
Délai: Pendant la chirurgie
Méthode d'opération
Pendant la chirurgie
Données sur le fonctionnement
Délai: Pendant la chirurgie
Emplacement de la section opératoire
Pendant la chirurgie
Données sur le fonctionnement
Délai: Pendant la chirurgie
Moment de l'opération
Pendant la chirurgie
Données sur le fonctionnement
Délai: Pendant la chirurgie
Perte de sang pendant l'opération
Pendant la chirurgie
Données sur le fonctionnement
Délai: Pendant la chirurgie
Temps de récupération de l'anesthésie
Pendant la chirurgie
Données postopératoires
Délai: Après la chirurgie jusqu'à la sortie, en moyenne 1 jour
Tension artérielle postopératoire
Après la chirurgie jusqu'à la sortie, en moyenne 1 jour
Données postopératoires
Délai: Après la chirurgie jusqu'à la sortie, en moyenne 1 jour
Volume drainé
Après la chirurgie jusqu'à la sortie, en moyenne 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Historique et évaluation
Délai: Avant la chirurgie
Pharyngite chronique
Avant la chirurgie
Historique et évaluation
Délai: Avant la chirurgie
Surveillance du sommeil
Avant la chirurgie
Prise en charge postopératoire
Délai: Après la chirurgie jusqu'à la sortie, en moyenne 1 jour
Circonférence du cou
Après la chirurgie jusqu'à la sortie, en moyenne 1 jour
Prise en charge postopératoire
Délai: Après la chirurgie jusqu'à la sortie, en moyenne 1 jour
Expectoration
Après la chirurgie jusqu'à la sortie, en moyenne 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2021

Première publication (Réel)

21 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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