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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04970628
Analyse des facteurs de risque après chirurgie cervicale antérieure
Système d'analyse et d'évaluation des facteurs de risque Construction d'une obstruction des voies respiratoires après une chirurgie cervicale antérieure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objets de recherche Les données cliniques des patients ayant subi une chirurgie cervicale antérieure dans notre service de 2010 à 2019 ont été recueillies rétrospectivement. Les cas des patients réopérés et non réopérés et les causes d'obstruction des voies respiratoires ont été analysés. Ils ont été évalués par des médecins de salle, des anesthésistes et des infirmières de salle selon les normes cliniques. Les critères d'inclusion et d'exclusion suivants ont été utilisés. Critères d'inclusion : patients ayant subi une chirurgie cervicale antérieure de 2010 à 2019 ; Âge ≥ 18 ans. Critères d'exclusion : âge ≤ 18 ans ; Patients atteints d'une tumeur au cou, d'une infection et d'un goitre ; Difformité des tissus mous du cou et de la structure osseuse ; Spondylarthrite ankylosante; Maladies buccales et laryngopharyngées ; Hystérie ou maladie mentale; L'anesthésie postopératoire ne peut pas être des patients normaux de réanimation; Maladies du système nerveux : telles que la maladie de Parkinson. Les patients présentant une obstruction des voies respiratoires due à un hématome épidural ont été réopérés.
Regroupement de patients :①Groupe de cas : patients ayant subi une chirurgie de la colonne cervicale antérieure de 2010 à 2019 et ayant eu une obstruction des voies respiratoires et une réintubation peu de temps après la chirurgie. ②Groupe témoin : parmi les patients qui n'ont jamais subi de réopération d'obstruction des voies respiratoires postopératoires, le nombre de cas les plus proches de ce moment a été collecté selon le rapport d'appariement maximal de 1:4 en fonction du temps d'opération des patients du groupe de cas.
Méthodes de recherche L'historique d'exposition à divers facteurs de risque possibles dans le passé a été recueilli en interrogeant et en consultant les dossiers médicaux. Grâce à une revue de la littérature, la cause la plus directe d'obstruction des voies respiratoires après chirurgie cervicale antérieure est la compression de la trachée causée par un hématome du cou, l'augmentation des sécrétions respiratoires, l'obstruction des voies respiratoires, la dyspnée et même l'asphyxie. Dans les recherches de Li Haoxi, Chen Xiongsheng et d'autres experts, il est souligné que l'âge, le tabagisme, l'indice de masse corporelle, l'hypertension, le mode opératoire, la durée de l'opération et le nombre de segments opératoires des patients ont un impact significatif sur l'obstruction des voies respiratoires après chirurgie cervicale antérieure, ce qui est conforme à certains rapports connexes étrangers. Le risque d'obstruction des voies respiratoires chez les fumeurs et les personnes âgées de 60 ans ou plus a augmenté de manière significative par rapport aux non-fumeurs et aux moins de 45 ans. Pendant ce temps, le taux d'incidence de la pharyngite chronique chez les fumeurs était significativement plus élevé que chez les non-fumeurs. Avec l'augmentation de la durée et de l'âge du tabagisme, la pharyngite chronique était également un facteur de risque élevé. Selon les résultats statistiques de l'étude, l'incidence de la réintubation de l'obstruction des voies respiratoires après une chirurgie cervicale antérieure à segment unique était de 0,3 % et l'incidence de l'obstruction des voies respiratoires était de 4,97 % avec l'augmentation des segments chirurgicaux. Des études suggèrent que la prévention de l'hématome, une exposition claire peropératoire et une hémostase complète sont les premiers facteurs, et le traitement d'un éventuel saignement actif. Dans l'étude, un cas d'hématome chez un patient souffrant d'hypertension a été pris comme exemple pour souligner que les patients souffrant d'hypertension auront le risque de saigner à nouveau après l'opération. Lorsque le patient présente une obésité évidente, le cou est d'apparence courte et épaisse, et un œdème tissulaire se produit facilement après l'opération, entraînant un drainage affecté. ①évaluation préopératoire : âge, sexe, taille, poids (IMC), antécédents de tabagisme, antécédents de consommation d'alcool, hypertension, diabète sucré, pharyngite chronique, tour de cou et surveillance du sommeil.
- Facteurs peropératoires : mode opératoire, emplacement du segment opératoire, durée de l'opération, perte de sang peropératoire, temps de récupération de l'anesthésie. ③Évaluation postopératoire : état respiratoire, oxygène sanguin, pression artérielle, volume de drainage, force musculaire des membres, expectoration.
Afin d'explorer la relation entre les facteurs de risque et l'obstruction des voies respiratoires, la proportion d'exposition de chaque indice dans le groupe de cas et le groupe témoin a été comparée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100083
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie cervicale antérieure de 2010 à 2019 ;
- Âge ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Âge ≤ 18 ans ;
- Patients atteints d'une tumeur au cou, d'une infection et d'un goitre ;
- Difformité des tissus mous du cou et de la structure osseuse ;
- Spondylarthrite ankylosante;
- Maladies buccales et laryngopharyngées ;
- Hystérie ou maladie mentale;
- L'anesthésie postopératoire ne peut pas être des patients normaux de réanimation;
- Maladies du système nerveux : telles que la maladie de Parkinson.
- Les patients présentant une obstruction des voies respiratoires due à un hématome épidural ont été réopérés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Les patients ont réalisé une obstruction des voies respiratoires après une opération cervicale antérieure
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Dossier médical du patient avant et après l'intervention.
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Groupe de contrôle
Les patients n'ont pas pratiqué d'obstruction des voies respiratoires après une opération cervicale antérieure
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Dossier médical du patient avant et après l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données démographiques
Délai: Avant la chirurgie
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Âge, sexe, taille, poids (IMC), antécédents de tabagisme, antécédents de consommation d'alcool, hypertension, diabète sucré
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Avant la chirurgie
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Données sur le fonctionnement
Délai: Pendant la chirurgie
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Méthode d'opération
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Pendant la chirurgie
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Données sur le fonctionnement
Délai: Pendant la chirurgie
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Emplacement de la section opératoire
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Pendant la chirurgie
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Données sur le fonctionnement
Délai: Pendant la chirurgie
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Moment de l'opération
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Pendant la chirurgie
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Données sur le fonctionnement
Délai: Pendant la chirurgie
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Perte de sang pendant l'opération
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Pendant la chirurgie
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Données sur le fonctionnement
Délai: Pendant la chirurgie
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Temps de récupération de l'anesthésie
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Pendant la chirurgie
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Données postopératoires
Délai: Après la chirurgie jusqu'à la sortie, en moyenne 1 jour
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Tension artérielle postopératoire
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Après la chirurgie jusqu'à la sortie, en moyenne 1 jour
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Données postopératoires
Délai: Après la chirurgie jusqu'à la sortie, en moyenne 1 jour
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Volume drainé
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Après la chirurgie jusqu'à la sortie, en moyenne 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Historique et évaluation
Délai: Avant la chirurgie
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Pharyngite chronique
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Avant la chirurgie
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Historique et évaluation
Délai: Avant la chirurgie
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Surveillance du sommeil
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Avant la chirurgie
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Prise en charge postopératoire
Délai: Après la chirurgie jusqu'à la sortie, en moyenne 1 jour
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Circonférence du cou
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Après la chirurgie jusqu'à la sortie, en moyenne 1 jour
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Prise en charge postopératoire
Délai: Après la chirurgie jusqu'à la sortie, en moyenne 1 jour
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Expectoration
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Après la chirurgie jusqu'à la sortie, en moyenne 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LM2020406
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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