BPDの結果に対するステロイド、利尿薬、および液体の使用の影響
2024年2月23日 更新者：Pediatrix
単一センターの新生児集中治療室での気管支肺異形成（BPD）のリスクがある極度の未熟児におけるステロイド、利尿薬、および液体使用の実践傾向の影響を評価するレトロスペクティブチャートレビュー
バナー - ユニバーシティ メディカル センター フェニックス (BUMCP) 新生児集中治療室 (NICU) における極度の未熟児の BPD 転帰に対するステロイド、利尿薬、輸液の実践の影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、現在の呼吸管理方法のレトロスペクティブ分析を実行して、投与されたステロイド用量の数、ステロイド療法の開始のタイミング、およびBPDを発症するリスクのある未熟児への影響との相関関係を潜在的に見つけることを提案しています.
調査官はまた、利尿薬の数とタイミング、および平均的な水分摂取量を調査する予定です.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
175
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christine Wade
- 電話番号：602-703-9041
- メール：christine_wade@mednax.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Becky Micetic
- 電話番号：602-576-4426
- メール：becky_micetic@mednax.com
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Banner University Medical Center Phoenix
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
30週未満および/または1500グラム（g）未満でBUMCP NICUに入院した乳児
説明
包含基準:
- 30週未満および/または1500g未満で生まれた乳児
- 2019 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までに BUMCP に入学
除外基準:
- BPDの決定が行われるとき、36週間のCGAまで生存しない乳児
- CGA 36週前に別の病院に転院した乳児
- 出生児
- 生命を脅かす先天異常のある乳児
- 研究に影響を与える可能性のある他の要因に関する研究者の裁量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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包含グループ
2019 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日の間に BUMCP に入院した 30 週未満および/または 1500g 未満で生まれた乳児
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これは遡及的観察研究であり、データは被験者の既存の医療記録から収集されます。
この研究には介入や手順は必要ありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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これらの乳児のBPD転帰に対するステロイドの実践の影響を評価する
時間枠：30日
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- BPD の発生率は、CGA 36 週で必要なサポートの種類に基づいて 3 段階に階層化されました
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30日
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これらの乳児のBPD転帰に対するステロイドの実践の影響を評価する
時間枠：30日
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-出生前のステロイド投与の存在
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30日
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これらの乳児のBPD転帰に対するステロイドの実践の影響を評価する
時間枠：30日
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- 乳児へのステロイドの投与
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ステロイドの使用が乳児の成長に影響を与えるかどうかを判断する
時間枠：30日
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- 成長を収集し、5 つの間隔で Z スコアを計算します
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30日
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ステロイドの使用が NICU 滞在期間 (LOS) に影響を与えるかどうかを判断する
時間枠：30日
|
- 日単位のNICUロス
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30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生後1週間の平均水分摂取量がBPDの重症度に影響するかどうかを判断する
時間枠：1～6日
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- DOL 1-6 の体液平均
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1～6日
|
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利尿薬の投与がBPDの重症度に影響を与えるかどうかを判断する
時間枠：1～6日
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-該当する場合、最初のフロセミドおよび/またはクロロチアジド用量のDOL
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1～6日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alejandra Valladolid, MD、Banner University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jensen EA, Dysart K, Gantz MG, McDonald S, Bamat NA, Keszler M, Kirpalani H, Laughon MM, Poindexter BB, Duncan AF, Yoder BA, Eichenwald EC, DeMauro SB. The Diagnosis of Bronchopulmonary Dysplasia in Very Preterm Infants. An Evidence-based Approach. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Sep 15;200(6):751-759. doi: 10.1164/rccm.201812-2348OC.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月8日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月12日
最初の投稿 (実際)
2021年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
BPD - 気管支肺異形成の臨床試験
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...募集
-
Universitat Jaume IHospital de la Riberaまだ募集していません
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.募集
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)引きこもった境界性パーソナリティ障害 (BPD)
-
NHS Greater Glasgow and Clydeわからない境界性パーソナリティ障害 (BPD) | 反社会性パーソナリティ障害 (ASPD)イギリス
-
AbbVie募集健康ボランティア | 全般性不安障害（GAD） | 双極性障害 (BPD)アメリカ
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai Centrum, Arkin... と他の協力者募集心的外傷後ストレス障害 (PTSD) | 境界性パーソナリティ障害 (BPD)オランダ
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Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Göteborg University; University of California, San Francisco; Region... と他の協力者積極的、募集していない
-
Adel MohamedHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Mount Sinai Hospital, Canada完了