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Impact de l'utilisation de stéroïdes, de diurétiques et de liquides sur les résultats du trouble borderline

23 février 2024 mis à jour par: Pediatrix

Examen rétrospectif des dossiers évaluant l'impact des tendances de la pratique de l'utilisation de stéroïdes, de diurétiques et de liquides chez les nourrissons extrêmement prématurés à risque de dysplasie bronchopulmonaire (DPL) dans une unité de soins intensifs néonataux à centre unique

Évaluer l'impact des pratiques de stéroïdes, de diurétiques et de fluides sur les résultats du trouble borderline chez les prématurés extrêmes dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) Banner - University Medical Center Phoenix (BUMCP).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs proposent d'effectuer une analyse rétrospective des méthodes actuelles de gestion respiratoire pour potentiellement trouver une corrélation entre le nombre de doses de stéroïdes administrées, le moment de l'initiation de la corticothérapie et l'effet sur les prématurés à risque de développer un trouble borderline. Les enquêteurs vont également explorer le nombre et le moment des médicaments diurétiques et l'apport hydrique moyen.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

175

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • Banner University Medical Center Phoenix

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons admis à l'USIN BUMCP à <30 semaines et/ou <1 500 grammes (g)

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons nés à <30 semaines et/ou <1500g
  • Admis au BUMCP entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2020

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons qui ne survivent pas à 36 semaines CGA, lorsque la détermination de la DBP est faite
  • Nourrissons transférés dans un autre hôpital avant 36 semaines CGA
  • Nourrissons nés
  • Nourrissons atteints d'anomalies congénitales potentiellement mortelles
  • Discrétion de l'investigateur quant à d'autres facteurs qui pourraient avoir un impact sur l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'inclusion
Nourrissons nés à <30 semaines et/ou <1500g qui ont été admis au BUMCP entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2020
Autre: Aucune intervention ou procédure
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective et les données seront recueillies à partir du dossier médical existant du sujet. Aucune intervention ou procédure ne sera nécessaire pour cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'impact des pratiques de stéroïdes sur les résultats du trouble borderline chez ces nourrissons
Délai: 30 jours
- L'incidence du trouble borderline stratifiée en trois stades en fonction du type de soutien requis à 36 semaines CGA
30 jours
Évaluer l'impact des pratiques de stéroïdes sur les résultats du trouble borderline chez ces nourrissons
Délai: 30 jours
- Présence d'administration prénatale de stéroïdes
30 jours
Évaluer l'impact des pratiques de stéroïdes sur les résultats du trouble borderline chez ces nourrissons
Délai: 30 jours
- Administration de stéroïdes au nourrisson
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour déterminer si l'utilisation de stéroïdes a un impact sur la croissance du nourrisson
Délai: 30 jours
- Recueillez la croissance et calculez le score z à cinq intervalles
30 jours
Pour déterminer si l'utilisation de stéroïdes a un impact sur la durée du séjour à l'USIN (LOS)
Délai: 30 jours
- NICU LOS en jours
30 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer si l'apport hydrique moyen au cours de la première semaine de vie influence la sévérité du trouble borderline
Délai: 1-6 jours
- Moyenne fluide de DOL 1-6
1-6 jours
Déterminer si l'administration de diurétiques influence la sévérité du trouble borderline
Délai: 1-6 jours
- Le cas échéant, la DOL des premières doses de furosémide et/ou de chlorothiazide
1-6 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pediatrix

Collaborateurs

Phoenix Children's Hospital
Banner Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alejandra Valladolid, MD, Banner University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2021

Première publication (Réel)

21 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 830900795

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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