Mentalization Based Treatment - 境界性および/または反社会性パーソナリティ障害の男性受刑者のための入門 (MBT-I) グループ
メンタライゼーションに基づく治療 - 女王陛下の刑務所での境界性および/または反社会性パーソナリティ障害の男性囚人のための入門グループ
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Stephen Davidson, MBChB, MRCPsych
- 電話番号:0141 201 6400
- メール:s.davidson7@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Erica Packard, PhD
- 電話番号:0141 287 0384
- メール:erica.packard@ggc.scot.nhs.uk
研究場所
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Glasgow、イギリス
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BPD および/または ASPD の一次診断
- 他のパーソナリティ障害との併存症が認められる
- 推定解放日が 6 か月を超える有罪判決を受けた囚人
除外基準:
- 併存する重度かつ永続的な精神疾患(統合失調症、妄想性障害、双極性感情障害、大うつ病性障害)
- 併存する器質的脳障害(後天性脳損傷、アルコール関連の脳損傷)
- 囚人を再拘留する
- コントロールされていない物質依存
- 性犯罪の初犯
- 刑務所内で混沌とした、反社会的または暴力的な行動を繰り返す
- 過去 3 か月間の隔離および再統合ユニットでのケア
- 刑務所での現在の個別専門心理療法
- 第一言語ではない英語
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MBT-I
MBTの12セッション
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メンタライゼーション ベースの治療 - 入門
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アクティブコンパレータ:待機リストの管理
通常通りの治療
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通常通りの治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3つのMBT-Iグループサイクルの完了
時間枠:18ヶ月
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参加者は、予定されたセッションの 75% 以上 (12 回中 9 回以上) に出席し、プログラムが正常に完了したと見なされます。 グループが成功したと見なすために、セッション1を開始した参加者の50%以上が上記の介入を完了しました。 |
18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前と介入後の対人関係の困難の変化を測定する定量的データ
時間枠:21ヶ月
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Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32) は、介入の 1 週間前、1 週間後、および 3 か月後に投与されます。 このスケールは、パーソナリティ障害の精神病理学の中心的な特徴である対人関係の困難を測定します。 5 段階評価 (0-4) で採点された 32 の項目があり、対人関係における提携と距離の 2 つの領域 (それぞれ 16 項目) の困難を測定します。 8 つの異なる対人関係のスタイルがあります (提携と遠距離にそれぞれ 4 つ)。 したがって、各スタイルの最大スコアは 16 (4 x 4 ポイント スコア)、各ドメインの最大スコアは 64 (16 x 4 ポイント スコア)、合計スコアは 128 (32 x 4 ポイント スコア) です。 最小スコアは 0 です。値が高いほど重大度が高くなります。 |
21ヶ月
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対人関係の困難の変化をコントロール前とコントロール後に測定した定量的データ
時間枠:21ヶ月
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Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32) は、介入の 1 週間前、1 週間後、および 3 か月後に投与されます。 このスケールは、パーソナリティ障害の精神病理学の中心的な特徴である対人関係の困難を測定します。 5 段階評価 (0-4) で採点された 32 の項目があり、対人関係における提携と距離の 2 つの領域 (それぞれ 16 項目) の困難を測定します。 8 つの異なる対人関係のスタイルがあります (提携と遠距離にそれぞれ 4 つ)。 したがって、各スタイルの最大スコアは 16 (4 x 4 ポイント スコア)、各ドメインの最大スコアは 64 (16 x 4 ポイント スコア)、合計スコアは 128 (32 x 4 ポイント スコア) です。 最小スコアは 0 です。値が高いほど重大度が高くなります。 |
21ヶ月
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介入前後の衝動性障害の変化を測定する定量的データ
時間枠:21ヶ月
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Barrett Impulsiveness Scale (BIS) は、介入の 1 週間前、1 週間後、および 3 か月後に投与されます。 このスケールは、パーソナリティ障害の精神病理学の中心的な特徴である衝動性の困難を測定します。 衝動性を測定する 4 ポイント (1-4) スケールで採点された 30 項目があります。 最大スコアは 120 (30 x 4 ポイント スコア) です。 最小スコアは 30 (30 x 1 ポイント スコア) です。 値が大きいほど、重大度が高くなります。 |
21ヶ月
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衝動性制御前および制御後の困難の変化を測定する定量的データ
時間枠:21ヶ月
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Barrett Impulsiveness Scale (BIS) は、介入の 1 週間前、1 週間後、および 3 か月後に投与されます。 このスケールは、パーソナリティ障害の精神病理学の中心的な特徴である衝動性の困難を測定します。 衝動性を測定する 4 ポイント (1-4) スケールで採点された 30 項目があります。 最大スコアは 120 (30 x 4 ポイント スコア) です。 最小スコアは 30 (30 x 1 ポイント スコア) です。 値が大きいほど、重大度が高くなります。 |
21ヶ月
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介入前および介入後の反射機能障害の変化を測定する定量的データ
時間枠:21ヶ月
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反射機能アンケート(RFQ)は、介入の1週間前、1週間後、および3か月後に投与されます。 このスケールは、パーソナリティ障害の精神病理学の中心的な特徴である内省的機能の困難を測定します。 確実性と不確実性の 2 つの領域 (各 26 項目) を測定する 7 ポイント (1-7) スケールで採点された 54 項目があり、内省的機能の難しさがあります。 2 つのアイテムは得点しません。 極端なランキングのみが各アイテムのポイントを獲得します (つまり、アイテムの種類に応じて、7 または 1 は 3、6 または 2 は 2、5 または 3 は 1 を獲得します)。 したがって、各ドメインの最大スコアは 78 (26 x 3 ポイント スコア) で、合計スコアは 156 (52 x 3 ポイント スコア) です。 最小スコアは 0 です。値が高いほど重大度が高くなります。 |
21ヶ月
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反射機能のプレコントロールとポストコントロールによる困難の変化を測定する定量的データ
時間枠:21ヶ月
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反射機能アンケート(RFQ)は、介入の1週間前、1週間後、および3か月後に投与されます。 このスケールは、パーソナリティ障害の精神病理学の中心的な特徴である内省的機能の困難を測定します。 確実性と不確実性の 2 つの領域 (各 26 項目) を測定する 7 ポイント (1-7) スケールで採点された 54 項目があり、内省的機能の難しさがあります。 2 つのアイテムは得点しません。 極端なランキングのみが各アイテムのポイントを獲得します (つまり、アイテムの種類に応じて、7 または 1 は 3、6 または 2 は 2、5 または 3 は 1 を獲得します)。 したがって、各ドメインの最大スコアは 78 (26 x 3 ポイント スコア) で、合計スコアは 156 (52 x 3 ポイント スコア) です。 最小スコアは 0 です。値が高いほど重大度が高くなります。 |
21ヶ月
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介入前後の抑うつ症状の変化を測定する定量的データ
時間枠:21ヶ月
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Beck's Depression Inventory (BDI) は、介入の 1 週間前、1 週間後、および 3 か月後に投与されます。 スケールは、人格障害の精神病理学の一般的な特徴である抑うつ症状を測定します。 抑うつ症状を測定する 4 点 (0-3) スケールで採点された 21 の項目があります。 最大スコアは 63 (21 x 3 ポイント スコア) です。 最小スコアは 0 です。値が高いほど重症度が高くなります (1 ~ 10 - これらの浮き沈みは正常と見なされます; 11 ~ 16 - 軽度の気分障害; 17 ~ 20 - 臨床的うつ病の境界線; 21 ~ 30 - 中等度のうつ病; 31 ~ 40 - 重度のうつ病; >40 - 極度のうつ病)。 |
21ヶ月
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抑制前および抑制後の抑うつ症状の変化を測定する定量的データ
時間枠:21ヶ月
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Beck's Depression Inventory (BDI) は、介入の 1 週間前、1 週間後、および 3 か月後に投与されます。 スケールは、人格障害の精神病理学の一般的な特徴である抑うつ症状を測定します。 抑うつ症状を測定する 4 点 (0-3) スケールで採点された 21 の項目があります。 最大スコアは 63 (21 x 3 ポイント スコア) です。 最小スコアは 0 です。値が高いほど重症度が高くなります (1 ~ 10 - これらの浮き沈みは正常と見なされます; 11 ~ 16 - 軽度の気分障害; 17 ~ 20 - 臨床的うつ病の境界線; 21 ~ 30 - 中等度のうつ病; 31 ~ 40 - 重度のうつ病; >40 - 極度のうつ病)。 |
21ヶ月
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介入前後の不安症状の変化を測定する定量的データ
時間枠:21ヶ月
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Beck's Anxiety Inventory (BAI) は、介入の 1 週間前、1 週間後、および 3 か月後に投与されます。 このスケールは、パーソナリティ障害の精神病理学の一般的な特徴である不安症状を測定します。 不安症状を測定する 4 点 (0-3) スケールで採点された 21 の項目があります。 最大スコアは 63 (21 x 3 ポイント スコア) です。 最小スコアは 0 です。値が高いほど、重症度が高くなります (0 ~ 21 - 不安度が低い、22 ~ 35 - 不安度が中程度、35 を超える - 不安レベルに関係する可能性がある)。 |
21ヶ月
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制御前および制御後の不安症状の変化を測定する定量的データ
時間枠:21ヶ月
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Beck's Anxiety Inventory (BAI) は、介入の 1 週間前、1 週間後、および 3 か月後に投与されます。 このスケールは、パーソナリティ障害の精神病理学の一般的な特徴である不安症状を測定します。 不安症状を測定する 4 点 (0-3) スケールで採点された 21 の項目があります。 最大スコアは 63 (21 x 3 ポイント スコア) です。 最小スコアは 0 です。値が高いほど、重症度が高くなります (0 ~ 21 - 不安度が低い、22 ~ 35 - 不安度が中程度、35 を超える - 不安レベルに関係する可能性がある)。 |
21ヶ月
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介入前後の社会的機能と満足度の変化を測定する定量的データ
時間枠:21ヶ月
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社会的適応尺度 - 自己報告 (SAS-SR) は、介入の 1 週間前、1 週間後、および 3 か月後に投与されます。 このスケールは、パーソナリティ障害の一般的な後遺症である社会的機能と満足度の困難を測定します。 過去 2 週間の楽器演奏と表現力を測定する 54 の項目が採点されています。 彼らは、仕事、社交と余暇、大家族、主な関係、親、家族単位の 6 つの領域にわたって調査します。 これらの領域の中で、アイテムは、パフォーマンス、人との摩擦、対人関係のより細かい側面、および感情と満足の4つのカテゴリをカバーしています。 |
21ヶ月
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社会的機能と満足度の変化を測定する定量的データ 制御前および制御後
時間枠:21ヶ月
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社会的適応尺度 - 自己報告 (SAS-SR) は、介入の 1 週間前、1 週間後、および 3 か月後に投与されます。 このスケールは、パーソナリティ障害の一般的な後遺症である社会的機能と満足度の困難を測定します。 過去 2 週間の楽器演奏と表現力を測定する 54 の項目が採点されています。 彼らは、仕事、社交と余暇、大家族、主要な関係、親、家族単位の 6 つの領域にわたって調査します。 これらの領域の中で、アイテムは、パフォーマンス、人との摩擦、対人関係のより細かい側面、および感情と満足の 4 つのカテゴリをカバーしています。 |
21ヶ月
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介入前および介入後の全体的な症状および機能の変化を測定する定量的データ
時間枠:21ヶ月
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ルーチン評価における臨床転帰 - 転帰測定 (CORE-OM) は、介入の 1 週間前、1 週間後、および 3 か月後に投与されます。 このスケールは、介入完了後のベースラインからの症状と機能の全体的な変化を測定します。 主観的な健康状態 (4 項目)、問題と症状 (12 項目)、生活機能 (12 項目)、およびリスクと危害の 4 つの領域にわたる全体的な変化を測定する 5 点 (0-4) スケールで採点された 34 項目があります。 (6項目)。 最大スコアは 136 (34 x 4 ポイント スコア) です。 最小スコアは 0 です。値が高いほど重大度が高くなります。 |
21ヶ月
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全体的な症状の変化と機能の前後の制御を測定する定量的データ
時間枠:21ヶ月
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ルーチン評価における臨床転帰 - 転帰測定 (CORE-OM) は、介入の 1 週間前、1 週間後、および 3 か月後に投与されます。 このスケールは、介入完了後のベースラインからの症状と機能の全体的な変化を測定します。 主観的な健康状態 (4 項目)、問題と症状 (12 項目)、生活機能 (12 項目)、およびリスクと危害の 4 つの領域にわたる全体的な変化を測定する 5 点 (0-4) スケールで採点された 34 項目があります。 (6項目)。 最大スコアは 136 (34 x 4 ポイント スコア) です。 最小スコアは 0 です。値が高いほど重大度が高くなります。 |
21ヶ月
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介入前後の困難な行動の数の変化を調べる行動代理測定からの定量的データ
時間枠:21ヶ月
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規律手順 (レポート) およびインセンティブと強化された特権 (IEP) の数は、介入前の 3 か月間、介入中の 3 か月間、および介入後の 3 か月間にわたって調査されます。
これにより、否定的な (レポート) 対肯定的な (IEP) 行動の行動プロキシ測定が可能になります。
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21ヶ月
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制御前および制御後の困難な行動の数の変化を調べる行動プロキシ測定からの定量的データ
時間枠:21ヶ月
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規律手順 (レポート) およびインセンティブと強化された特権 (IEP) の数は、介入前の 3 か月間、介入中の 3 か月間、および介入後の 3 か月間にわたって調査されます。
これにより、否定的な (レポート) 対肯定的な (IEP) 行動の行動プロキシ測定が可能になります。
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21ヶ月
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介入の理解と全体的な満足度を調べる参加者のフォローアップインタビューからの質的データ
時間枠:21ヶ月
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介入の 1 週間後および介入の 3 か月後に完了する、半構造化された面接スケジュール。
これにより、参加者の全体的な満足度に加えて、介入の概念に対する参加者の理解度が調べられます。
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21ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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