Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av steroid-, vanndrivende og væskebruk på BPD-utfall

23. februar 2024 oppdatert av: Pediatrix

En retrospektiv oversikt som evaluerer virkningen av praksistrender for steroider, vanndrivende og væskebruk hos ekstreme premature spedbarn med risiko for bronkopulmonal dysplasi (BPD) ved en enkeltsenter neonatal intensivavdeling

Vurder virkningen av steroid-, vanndrivende og væskepraksis på BPD-utfall hos ekstreme premature spedbarn i Banner - University Medical Center Phoenix (BUMCP) neonatal intensivavdeling (NICU).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår å utføre en retrospektiv analyse av gjeldende respirasjonsbehandlingsmetoder for å potensielt finne en sammenheng mellom antall administrerte steroiddoser, tidspunktet for oppstart av steroidbehandling og effekten på premature spedbarn med risiko for å utvikle BPD. Etterforskerne skal også undersøke antall og tidspunkt for vanndrivende medisiner og gjennomsnittlig væskeinntak.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

175

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Banner University Medical Center Phoenix

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn innlagt på BUMCP NICU ved <30 uker og/eller <1500 gram (g)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn født <30 uker og/eller <1500g
  • Opptak til BUMCP mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn som ikke overlever til 36 uker CGA, når bestemmelsen av BPD er gjort
  • Spedbarn som blir overført til et annet sykehus før 36 uker CGA
  • Utfødte spedbarn
  • Spedbarn med livstruende medfødte anomalier
  • Etterforskers skjønn med hensyn til andre faktorer som kan påvirke studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Inkluderingsgruppe
Spedbarn født <30 uker og/eller <1500g som ble innlagt på BUMCP mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2020
Annen: Ingen inngrep eller prosedyrer
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie og data vil bli samlet inn fra forsøkspersonens eksisterende journal. Ingen intervensjoner eller prosedyrer vil være nødvendig for denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere virkningen av steroidpraksis på BPD-utfall hos disse spedbarnene
Tidsramme: 30 dager
- Forekomsten av BPD stratifisert i tre stadier basert på typen støtte som kreves ved 36 uker CGA
30 dager
For å vurdere virkningen av steroidpraksis på BPD-utfall hos disse spedbarnene
Tidsramme: 30 dager
- Tilstedeværelse av prenatal steroidadministrasjon
30 dager
For å vurdere virkningen av steroidpraksis på BPD-utfall hos disse spedbarnene
Tidsramme: 30 dager
- Administrering av steroider til spedbarnet
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å finne ut om steroidbruk har en innvirkning på spedbarnsvekst
Tidsramme: 30 dager
- Samle vekst og beregn z-score med fem intervaller
30 dager
For å avgjøre om steroidbruk har en innvirkning på NICU-oppholdets lengde (LOS)
Tidsramme: 30 dager
- NICU TAP på dager
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å finne ut om gjennomsnittlig væskeinntak i den første uken av livet påvirker alvorlighetsgraden av BPD
Tidsramme: 1-6 dager
- Væskegjennomsnitt fra DOL 1-6
1-6 dager
For å avgjøre om vanndrivende administrasjon påvirker alvorlighetsgraden av BPD
Tidsramme: 1-6 dager
- Hvis aktuelt, DOL for første furosemid- og/eller klortiaziddose
1-6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pediatrix

Samarbeidspartnere

Phoenix Children's Hospital
Banner Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alejandra Valladolid, MD, Banner University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 830900795

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BPD - Bronkopulmonal dysplasi

Kliniske studier på Ingen inngrep eller prosedyrer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere