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ミニマリストの靴が下肢と足の人体計測学的パラメータおよび生体力学的パラメータに及ぼす影響

2022年12月15日 更新者:Zdenek Svoboda、Palacky University

ミニマリストフットウェアが長期着用時に下肢と足の人体計測学的パラメータおよび生体力学的なパラメータに及ぼす影響:ランダム化臨床試験

この研究の目的は、ミニマリストの靴を6か月間着用すると、足の人体計測パラメータと足と下肢の生体力学的パラメータに変化が生じるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ミニマリストの履物は、履物着用の代替スタイルを表しており、従来の履物を履いている場合と比較して、足がより自然に動くことを可能にする可能性がある。 この履物は、クッション性がなく、広いつま先ボックス、足の落下がゼロ、薄いソール (1.5 ~ 8 mm)、軽量、および履物の高い柔軟性によって特徴付けられます。 この研究は、ミニマリストの靴を 6 か月間履いた場合に、足と下肢の人体計測学的パラメータおよび生体力学的パラメータに及ぼす影響を測定することを目的としています。

この研究は並行介入研究として設計されています。 サンプルサイズは、ランダム化により実験グループと対照グループに分けられた 50 人の健康な個人で構成されます。 すべての参加者は、足の人体計測、歩行中の足と下肢の運動学および運動学に焦点を当てた初期検査とベースラインおよび最終測定を受けます。 さらに、実験グループはミニマリストの靴を履くという介入を6か月間受け、その間、参加者は電子日記で自分の運動行動を記録します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Olomouc、チェコ、77111
        • Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
      • Olomouc、チェコ、77900
        • Palacky University Olomouc, Faculty of Physical Culture

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な人
  • ミニマリストの靴を履いた経験のない人

除外基準:

  • 足と足の指の重大な変形
  • 筋骨格系の痛み
  • 過去に筋骨格系または神経系の損傷、先天性または後天性欠陥がある
  • 過去または研究中に下肢の手術を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミニマリストの靴
実験グループの参加者にはミニマリストの靴が 1 足与えられ、介入期間中それを使用するように求められます。
介入は、介入期間 (6 か月) 中に推奨される段階でミニマリストの靴を履くことで構成されます。 最初の負荷は 1 日 2,500 歩から始まり、参加者の履物に対する許容率に応じて徐々に増加し、最終期間に完全に使用できるようになります。 参加者は、介入に関連する可能性のあるすべての問題と困難を報告するよう指示されます。 研究期間中、履物またはその着用に関連するあらゆる問題について相談する機会があります。
介入なし:コントロール
対照群の参加者は、研究に参加する前と同様に標準的な靴を履くように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行サイクルの立脚相中の冠状面、横面、および前頭面における骨盤、下肢および足の関節の可動範囲の変化
時間枠:ベースライン時と6か月介入終了時
歩行サイクルの立脚相中の冠状面、横断面、および前額面における骨盤、下肢および足の関節の可動範囲は、Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System、ロンドン、英国) によって測定されます。
ベースライン時と6か月介入終了時
歩行サイクルの立脚相中の冠状面、横面、および前額面における骨盤、下肢および足の関節の可動範囲の最大値の変化
時間枠:ベースライン時と6か月介入終了時
歩行サイクルの立脚相中の冠状面、横面、および前額面における骨盤、下肢および足の関節の可動範囲の最大値は、Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System、ロンドン、英国) によって測定されます。
ベースライン時と6か月介入終了時
歩行サイクルの立脚相中の冠状面、横面、および前頭面における骨盤、下肢および足の関節の可動範囲の最小値の変化
時間枠:ベースライン時と6か月介入終了時
歩行サイクルの立脚相中の冠状面、横面、および前額面における骨盤、下肢および足の関節の可動範囲の最小値は、Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System、ロンドン、英国) によって測定されます。
ベースライン時と6か月介入終了時
歩行サイクルの立脚相中の冠状面、横面、および前頭面における骨盤、下肢および足の関節の角速度の変化
時間枠:ベースライン時と6か月介入終了時
歩行サイクルの立脚相中の冠状面、横断面、および前額面における骨盤、下肢および足の関節の角速度は、Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System、ロンドン、英国) によって測定されます。
ベースライン時と6か月介入終了時
歩行速度の変化
時間枠:ベースライン時と6か月介入終了時
歩行速度は、Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System、ロンドン、イギリス) によって測定されます。
ベースライン時と6か月介入終了時
歩行リズムの変化
時間枠:ベースライン時と6か月介入終了時
歩行リズムは、Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System、ロンドン、英国) によって測定されます。
ベースライン時と6か月介入終了時
歩行時の歩幅の変化
時間枠:ベースライン時と6か月介入終了時
歩幅は、Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System、ロンドン、英国) によって測定されます。
ベースライン時と6か月介入終了時
歩行サイクルの立脚相の持続時間の変化
時間枠:ベースライン時と6か月介入終了時
歩行サイクルの立脚期の継続時間は、Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System、ロンドン、英国) によって測定されます。
ベースライン時と6か月介入終了時
歩行時の地面反力の鉛直成分の最大値の変化
時間枠:ベースライン時と6か月介入終了時
地面反力の垂直成分の最大値は、Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System、ロンドン、英国) と同期した 2 つのフォース プレート Kistler (Kistler、Winterhur、スイス) によって測定されます。
ベースライン時と6か月介入終了時
歩行時の地面反力の鉛直成分の最小値の変化
時間枠:ベースライン時と6か月介入終了時
地面反力の垂直成分の最小値は、Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System、ロンドン、英国) と同期した 2 つのフォース プレート Kistler (Kistler、Winterhur、スイス) によって測定されます。
ベースライン時と6か月介入終了時
歩行時の地面反力の鉛直成分力積の変化
時間枠:ベースライン時と6か月介入終了時
地面反力の垂直成分の力積は、Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System、ロンドン、イギリス) と同期した 2 つのフォース プレート Kistler (Kistler、スイス、ヴィンターフル) によって測定されます。
ベースライン時と6か月介入終了時
歩行時の下肢関節モーメントの変化
時間枠:ベースライン時と6か月介入終了時
下肢関節モーメントは、Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System、ロンドン、英国) と同期した 2 つのフォース プレート Kistler (Kistler、Winterhur、スイス) によって測定されます。
ベースライン時と6か月介入終了時
歩行中の足裏の解剖学的領域における最大足底圧の変化
時間枠:ベースライン時と6か月介入終了時
歩行中の足裏の解剖学的領域におけるピーク足底圧は、圧力プレート 2M footscan® (RSscan International NV、パール、ベルギー) によって測定されます。
ベースライン時と6か月介入終了時
歩行時の足裏の解剖学的部位の接触時間の変化
時間枠:ベースライン時と6か月介入終了時
歩行中の足裏の解剖学的領域での接触時間は、圧力プレート 2M footscan® (RSscan International NV、Paal、ベルギー) によって測定されます。
ベースライン時と6か月介入終了時
歩行中の足裏の解剖学的領域における接触面積の変化。
時間枠:ベースライン時と6か月介入終了時
歩行中の足裏の解剖学的領域の接触面積は、圧力プレート 2M footscan® (RSscan International NV、Paal、ベルギー) によって測定されます。
ベースライン時と6か月介入終了時
歩行中の足裏の解剖学的領域における圧力時間積分の変化
時間枠:ベースライン時と6か月介入終了時
歩行中の足裏の解剖学的領域における圧力時間積分は、圧力プレート 2M footscan® (RSscan International NV、パール、ベルギー) によって測定されます。
ベースライン時と6か月介入終了時
歩行中の足裏の解剖学的領域における最大力の変化
時間枠:ベースライン時と6か月介入終了時
歩行中の足裏の解剖学的領域における最大力は、圧力プレート 2M footscan® (RSscan International NV、Paal、ベルギー) によって測定されます。
ベースライン時と6か月介入終了時
足の長さの変化
時間枠:ベースライン時と6か月介入終了時
足の長さは、RSS 3D スキャナー (RSScan International NV、パール、ベルギー) によって測定されます。
ベースライン時と6か月介入終了時
足幅の変化
時間枠:ベースライン時と6か月介入終了時
足の幅は、RSS 3D スキャナー (RSScan International NV、パール、ベルギー) によって測定されます。
ベースライン時と6か月介入終了時
触足の知覚の変化
時間枠:ベースライン時と6か月介入終了時
触足の知覚は、Baseline Tactile Monofilaments (米国ニューヨーク州ホワイト プレーンズの Fabrication Enterprises) によって測定されます。
ベースライン時と6か月介入終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Lenka Murinova、Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月5日

一次修了 (実際)

2022年12月5日

研究の完了 (実際)

2022年12月5日

試験登録日

最初に提出

2021年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月20日

最初の投稿 (実際)

2021年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月15日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IGA_FTK_2021_010

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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