Влияние минималистичной обуви на антропометрические и биомеханические параметры нижней конечности и стопы
15 декабря 2022 г. обновлено: Zdenek Svoboda, Palacky University
Влияние минималистской обуви на антропометрические и биомеханические параметры нижней конечности и стопы при длительном ношении: рандомизированное клиническое исследование
Цель исследования — определить, вызывают ли 6 месяцев ношения минималистской обуви изменения антропометрических параметров стопы и биомеханических параметров стопы и нижней конечности.
Обзор исследования
Подробное описание
Минималистская обувь представляет собой альтернативный стиль ношения обуви, который позволяет стопе двигаться более естественно по сравнению с обычной обувью. Эта обувь характеризуется отсутствием амортизации, широким подноском, нулевым перепадом высоты стопы, тонкой подошвой (1,5 - 8 мм), малым весом и высокой гибкостью обуви. Это исследование направлено на определение влияния 6-месячного ношения минималистской обуви на антропометрические и биомеханические параметры стопы и нижних конечностей.
Исследование разработано как параллельное интервенционное исследование. Размер выборки состоит из 50 здоровых лиц, разделенных на экспериментальную и контрольную группы методом рандомизации. Все участники проходят начальный осмотр, а также базовые и окончательные измерения, направленные на антропометрию стопы, а также кинетику и кинематику стопы и нижней конечности при ходьбе. Кроме того, экспериментальная группа проходит 6-месячную интервенцию по ношению минималистской обуви, в течение которой участники будут записывать свое двигательное поведение в электронный дневник.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Olomouc, Чехия, 77111
- Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
-
Olomouc, Чехия, 77900
- Palacky University Olomouc, Faculty of Physical Culture
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди
- Лица без предыдущего опыта ношения минималистской обуви
Критерий исключения:
- Значительные деформации стоп и пальцев ног.
- Боли опорно-двигательного аппарата
- Травма, врожденный или приобретенный дефект опорно-двигательного аппарата или нервной системы в прошлом
- Перенести операцию нижних конечностей в прошлом или во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: минималистская обувь
Участники экспериментальной группы получат одну пару минималистской обуви, и им будет предложено использовать их в течение интервенционного периода.
|
Вмешательство заключается в ношении минималистской обуви в рекомендуемой последовательности в течение периода вмешательства (6 месяцев).
Начальная нагрузка начинается с 2500 шагов в день и будет постепенно увеличиваться в зависимости от степени переносимости участником ношения обуви до полного использования в течение последнего периода.
Участников просят сообщать обо всех проблемах и трудностях, которые могут быть связаны с вмешательством.
Будет возможность проконсультироваться по любому вопросу, связанному с обувью или ее ношением на протяжении всего исследования.
|
|
Без вмешательства: контроль
Участников контрольной группы попросят надеть стандартную обувь, как и до участия в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема движений таза, суставов нижних конечностей и стопы во фронтальной, поперечной и фронтальной плоскостях в опорной фазе цикла ходьбы
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Диапазон движения таза, суставов нижней конечности и стопы в корональной, поперечной и фронтальной плоскостях во время опорной фазы цикла ходьбы будет измеряться с помощью Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Лондон, Великобритания).
|
на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
|
Изменение максимальной величины объема движений таза, суставов нижней конечности и стопы во фронтальной, поперечной и фронтальной плоскостях в опорной фазе цикла ходьбы
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Максимальное значение объема движений таза, суставов нижней конечности и стопы во фронтальной, поперечной и фронтальной плоскостях во время опорной фазы цикла ходьбы будет измеряться с помощью Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Лондон, Великобритания).
|
на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
|
Изменение минимальной величины объема движений таза, суставов нижней конечности и стопы во фронтальной, поперечной и фронтальной плоскостях в опорной фазе цикла ходьбы
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Минимальное значение объема движений таза, суставов нижней конечности и стопы в коронарной, трансверзальной и фронтальной плоскостях во время опорной фазы цикла ходьбы будет измеряться с помощью Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Лондон, Великобритания).
|
на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
|
Изменение угловой скорости таза, суставов нижней конечности и стопы во фронтальной, поперечной и фронтальной плоскостях в опорной фазе цикла ходьбы
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Угловая скорость таза, суставов нижней конечности и стопы во фронтальной, поперечной и фронтальной плоскостях во время опорной фазы цикла ходьбы будет измеряться с помощью Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Лондон, Великобритания).
|
на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Скорость ходьбы будет измеряться с помощью Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Лондон, Великобритания).
|
на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
|
Изменение темпа ходьбы
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Частота шагов будет измеряться с помощью Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Лондон, Великобритания).
|
на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
|
Изменение длины шага при ходьбе
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Длина шага будет измеряться с помощью Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Лондон, Великобритания).
|
на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
|
Изменение продолжительности опорной фазы цикла ходьбы
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Продолжительность фазы опоры цикла ходьбы будет измеряться с помощью Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Лондон, Великобритания).
|
на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
|
Изменение максимального значения вертикальной составляющей силы реакции опоры при ходьбе
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Максимальное значение вертикальной составляющей силы реакции земли будет измеряться двумя силовыми пластинами Kistler (Kistler, Винтерхур, Швейцария), синхронизированными с Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Лондон, Великобритания).
|
на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
|
Изменение минимального значения вертикальной составляющей силы реакции опоры при ходьбе
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Минимальное значение вертикальной составляющей силы реакции земли будет измеряться двумя силовыми пластинами Kistler (Kistler, Винтерхур, Швейцария), синхронизированными с Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Лондон, Великобритания).
|
на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
|
Изменение импульса вертикальной составляющей опорной реакции при ходьбе
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Импульс вертикальной составляющей силы реакции земли будет измеряться двумя силовыми пластинами Kistler (Kistler, Винтерхур, Швейцария), синхронизированными с Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Лондон, Великобритания).
|
на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
|
Изменение моментов суставов нижних конечностей при ходьбе
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Моменты в суставах нижних конечностей будут измеряться двумя силовыми пластинами Kistler (Kistler, Винтерхур, Швейцария), синхронизированными с Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Лондон, Великобритания).
|
на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
|
Изменение пикового подошвенного давления в анатомических областях подошвы стопы при ходьбе
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Пиковое подошвенное давление в анатомических областях подошвы стопы во время ходьбы будет измеряться с помощью нажимной пластины 2M footscan® (RSscan International NV, Паал, Бельгия).
|
на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
|
Изменение времени контакта с анатомическими областями подошвы стопы при ходьбе
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Время контакта с анатомическими областями подошвы стопы во время ходьбы будет измеряться с помощью нажимной пластины 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Бельгия).
|
на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
|
Изменение площади контакта в анатомических областях подошвы стопы при ходьбе.
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Площадь контакта в анатомических областях подошвы стопы во время ходьбы будет измеряться с помощью нажимной пластины 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Бельгия).
|
на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
|
Изменение интеграла давление-время в анатомических областях подошвы стопы при ходьбе
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Интеграл «давление-время» в анатомических областях подошвы стопы во время ходьбы будет измеряться с помощью нажимной пластины 2M footscan® (RSscan International NV, Паал, Бельгия).
|
на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
|
Изменение максимальной силы на анатомических участках подошвы стопы при ходьбе
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Максимальное усилие в анатомических областях подошвы стопы во время ходьбы будет измеряться с помощью нажимной пластины 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Бельгия).
|
на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
|
Изменение длины стопы
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Длина стопы будет измеряться с помощью 3D-сканера RSS (RSScan International NV, Paal, Бельгия).
|
на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
|
Изменение ширины стопы
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Ширина стопы будет измеряться с помощью 3D-сканера RSS (RSScan International NV, Paal, Бельгия).
|
на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
|
Изменение тактильно-стопного восприятия
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Тактильное восприятие стопы будет измеряться с помощью тактильных моноволокон Baseline (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, USA).
|
на исходном уровне и в конце 6-месячного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lenka Murinova, Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IGA_FTK_2021_010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .