L'effetto delle calzature minimaliste sui parametri antropometrici e biomeccanici dell'arto inferiore e del piede
15 dicembre 2022 aggiornato da: Zdenek Svoboda, Palacky University
L'effetto delle calzature minimaliste sui parametri antropometrici e biomeccanici dell'arto inferiore e del piede durante l'uso a lungo termine: uno studio clinico randomizzato
Lo studio mira a determinare se 6 mesi di utilizzo di calzature minimaliste provocano cambiamenti nei parametri antropometrici del piede e nei parametri biomeccanici del piede e dell'arto inferiore.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le calzature minimaliste rappresentano uno stile alternativo di indossare le calzature, che potrebbe consentire al piede di muoversi in modo più naturale rispetto alle calzature indossate nelle calzature convenzionali. Quella calzatura è caratterizzata da assenza di ammortizzazione, punta larga, caduta del piede pari a zero, suola sottile (1,5 - 8 mm), peso ridotto ed elevata flessibilità della calzatura. Questo studio mira a determinare l'effetto di 6 mesi di utilizzo di calzature minimaliste sui parametri antropometrici e biomeccanici del piede e dell'arto inferiore.
Lo studio è concepito come uno studio interventistico parallelo. La dimensione del campione è composta da 50 individui sani divisi in gruppi sperimentali e di controllo mediante randomizzazione. Tutti i partecipanti vengono sottoposti all'esame iniziale e alla misurazione basale e finale incentrata sull'antropometria del piede e sulla cinetica e cinematica del piede e dell'arto inferiore durante la deambulazione. Inoltre, il gruppo sperimentale subisce un intervento di 6 mesi indossando calzature minimaliste, durante i quali i partecipanti registreranno il loro comportamento di movimento tramite un diario elettronico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Olomouc, Cechia, 77111
- Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
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Olomouc, Cechia, 77900
- Palacky University Olomouc, Faculty of Physical Culture
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani
- Individui senza precedenti esperienze nell'indossare calzature minimaliste
Criteri di esclusione:
- Deformità significative dei piedi e delle dita dei piedi
- Dolore del sistema muscolo-scheletrico
- Lesioni, difetti congeniti o acquisiti del sistema muscolo-scheletrico o neurale in passato
- Sottoporsi a operazione degli arti inferiori in passato o durante la ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: calzature minimaliste
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un paio di calzature minimaliste e verrà chiesto di utilizzarle per il periodo di intervento.
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L'intervento consiste nell'indossare le calzature minimaliste nella progressione raccomandata durante il periodo di intervento (6 mesi).
Il carico iniziale inizia a 2.500 passi al giorno e verrà gradualmente aumentato in base al tasso di tolleranza del partecipante alle calzature che indossa per un uso completo nel periodo finale.
I partecipanti sono istruiti a segnalare tutti i problemi e le difficoltà eventualmente connesse all'intervento.
Ci sarà la possibilità di consultare qualsiasi questione legata alle calzature o al loro uso per tutta la durata della ricerca.
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Nessun intervento: controllo
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto di indossare le loro calzature standard come prima di partecipare allo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del range di movimento del bacino, delle articolazioni dell'arto inferiore e del piede sul piano coronale, trasversale e frontale durante la fase di appoggio del ciclo del passo
Lasso di tempo: al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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L'ampiezza di movimento del bacino, delle articolazioni dell'arto inferiore e del piede sul piano coronale, trasversale e frontale durante la fase statica del ciclo del passo sarà misurata dal Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londra, Gran Bretagna).
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al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Variazione del valore massimo del range di movimento del bacino, delle articolazioni dell'arto inferiore e del piede sul piano coronale, trasversale e frontale durante la fase di appoggio del ciclo del passo
Lasso di tempo: al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Il valore massimo del range di movimento del bacino, delle articolazioni dell'arto inferiore e del piede sul piano coronale, trasversale e frontale durante la fase statica del ciclo del passo sarà misurato dal Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londra, Gran Bretagna).
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al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Variazione del valore minimo del range di movimento del bacino, delle articolazioni dell'arto inferiore e del piede sul piano coronale, trasversale e frontale durante la fase di appoggio del ciclo del passo
Lasso di tempo: al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Il valore minimo del range di movimento del bacino, delle articolazioni dell'arto inferiore e del piede sul piano coronale, trasversale e frontale durante la fase statica del ciclo del passo sarà misurato dal Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londra, Gran Bretagna).
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al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Variazione della velocità angolare del bacino, delle articolazioni dell'arto inferiore e del piede sul piano coronale, trasversale e frontale durante la fase di appoggio del ciclo del passo
Lasso di tempo: al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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La velocità angolare del bacino, delle articolazioni dell'arto inferiore e del piede sul piano coronale, trasversale e frontale durante la fase statica del ciclo del passo sarà misurata dal Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londra, Gran Bretagna).
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al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Variazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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La velocità di camminata sarà misurata dal Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londra, Gran Bretagna).
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al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Modifica della cadenza della camminata
Lasso di tempo: al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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La cadenza di camminata sarà misurata dal Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londra, Gran Bretagna).
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al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Modifica della lunghezza del passo durante la deambulazione
Lasso di tempo: al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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La lunghezza del passo sarà misurata dal Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londra, Gran Bretagna).
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al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Variazione della durata della fase statica del ciclo del passo
Lasso di tempo: al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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La durata della fase statica del ciclo del passo sarà misurata dal Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londra, Gran Bretagna).
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al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Variazione del valore massimo della componente verticale della forza di reazione al suolo durante la deambulazione
Lasso di tempo: al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Il valore massimo della componente verticale della forza di reazione al suolo sarà misurato da due piastre di forza Kistler (Kistler, Winterhur, Svizzera) sincronizzate con Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londra, Gran Bretagna).
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al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Variazione del valore minimo della componente verticale della forza di reazione al suolo durante la deambulazione
Lasso di tempo: al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Il valore minimo della componente verticale della forza di reazione al suolo sarà misurato da due piastre di forza Kistler (Kistler, Winterhur, Svizzera) sincronizzate con Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londra, Gran Bretagna).
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al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Variazione dell'impulso della componente verticale della forza di reazione al suolo durante la deambulazione
Lasso di tempo: al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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L'impulso della componente verticale della forza di reazione al suolo sarà misurato da due piastre di forza Kistler (Kistler, Winterhur, Svizzera) sincronizzate con Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londra, Gran Bretagna).
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al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Alterazione dei momenti articolari degli arti inferiori durante la deambulazione
Lasso di tempo: al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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I momenti articolari degli arti inferiori saranno misurati da due piastre di forza Kistler (Kistler, Winterhur, Svizzera) sincronizzate con Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londra, Gran Bretagna).
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al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Variazione del picco di pressione plantare nelle regioni anatomiche della pianta del piede durante la deambulazione
Lasso di tempo: al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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La pressione plantare di picco nelle regioni anatomiche della pianta del piede durante la deambulazione sarà misurata mediante piastra di pressione 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgio).
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al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Variazione del tempo di contatto nelle regioni anatomiche della pianta del piede durante la deambulazione
Lasso di tempo: al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Il tempo di contatto nelle regioni anatomiche della pianta del piede durante la deambulazione sarà misurato mediante piastra di pressione 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgio).
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al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Modifica dell'area di contatto nelle regioni anatomiche della pianta del piede durante la deambulazione.
Lasso di tempo: al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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L'area di contatto nelle regioni anatomiche della pianta del piede durante la deambulazione sarà misurata mediante piastra di pressione 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgio).
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al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Variazione dell'integrale pressione-tempo nelle regioni anatomiche della pianta del piede durante la deambulazione
Lasso di tempo: al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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L'integrale pressione-tempo nelle regioni anatomiche della pianta del piede durante la deambulazione sarà misurato mediante piastra di pressione 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgio).
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al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Variazione della forza massima nelle regioni anatomiche della pianta del piede durante la deambulazione
Lasso di tempo: al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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La forza massima sulle regioni anatomiche della pianta del piede durante la deambulazione sarà misurata mediante piastra di pressione 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgio).
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al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Modifica della lunghezza del piede
Lasso di tempo: al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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La lunghezza del piede sarà misurata mediante RSS 3D Scanner (RSScan International NV, Paal, Belgio).
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al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Modifica della larghezza del piede
Lasso di tempo: al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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La larghezza del piede sarà misurata mediante RSS 3D Scanner (RSScan International NV, Paal, Belgio).
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al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Cambiamento nella percezione tattile del piede
Lasso di tempo: al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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La percezione tattile del piede sarà misurata mediante Baseline Tactile Monofilaments (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, USA).
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al basale e alla fine dell'intervento di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lenka Murinova, Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGA_FTK_2021_010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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