Het effect van minimalistisch schoeisel op de antropometrische en biomechanische parameters van de onderste ledematen en voet
15 december 2022 bijgewerkt door: Zdenek Svoboda, Palacky University
Het effect van minimalistisch schoeisel op de antropometrische en biomechanische parameters van de onderste ledematen en voet tijdens langdurig dragen: een gerandomiseerde klinische studie
De studie heeft tot doel vast te stellen of 6 maanden dragen van minimalistisch schoeisel veranderingen veroorzaakt in antropometrische parameters van de voet en de biomechanische parameters van de voet en het onderste lidmaat.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het minimalistische schoeisel vertegenwoordigt een alternatieve stijl van schoeisel dragen, waardoor de voet natuurlijker kan bewegen in vergelijking met schoeisel dat in conventioneel schoeisel wordt gedragen. Dat schoeisel wordt gekenmerkt door geen demping, brede teenen, geen drop-down, dunne zool (1,5 - 8 mm), laag gewicht en hoge flexibiliteit van schoeisel. Deze studie heeft tot doel het effect te bepalen van 6 maanden dragen van minimalistisch schoeisel op de antropometrische en biomechanische parameters van de voet en de onderste ledematen.
Het onderzoek is opgezet als een parallel interventioneel onderzoek. De steekproefomvang bestaat uit 50 gezonde individuen verdeeld in experimentele en controlegroepen door randomisatie. Alle deelnemers ondergaan het eerste onderzoek en de nul- en eindmeting gericht op de antropometrie van de voet en de kinetiek en kinematica van de voet en de onderste extremiteit tijdens het lopen. Daarnaast ondergaat de experimentele groep een interventie van 6 maanden waarbij ze minimalistisch schoeisel dragen, waarbij de deelnemers hun bewegingsgedrag vastleggen in een elektronisch dagboek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Olomouc, Tsjechië, 77111
- Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
-
Olomouc, Tsjechië, 77900
- Palacky University Olomouc, Faculty of Physical Culture
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen
- Personen zonder eerdere ervaring met het dragen van minimalistisch schoeisel
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke misvormingen van de voeten en tenen
- Pijn van het bewegingsapparaat
- Verwonding, aangeboren of verworven afwijking van het bewegingsapparaat of het neurale systeem in het verleden
- Operatie van de onderste ledematen ondergaan in het verleden of tijdens onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: minimalistisch schoeisel
De deelnemers aan de experimentele groep krijgen één paar minimalistisch schoeisel en wordt gevraagd deze gedurende de interventieperiode te gebruiken.
|
De interventie bestaat uit het dragen van het minimalistische schoeisel in de aanbevolen progressie gedurende de interventieperiode (6 maanden).
De initiële belasting begint bij 2.500 stappen per dag en zal geleidelijk worden verhoogd volgens de mate van tolerantie van de deelnemer voor het dragen van schoeisel om volledig te gebruiken gedurende de laatste periode.
Deelnemers krijgen de instructie om alle problemen en moeilijkheden die mogelijk verband houden met de interventie te melden.
Gedurende de duur van het onderzoek is er de mogelijkheid om elk probleem in verband met schoeisel of het dragen ervan te raadplegen.
|
|
Geen tussenkomst: controle
De deelnemers in de controlegroep wordt gevraagd hun standaardschoeisel te dragen zoals voor deelname aan het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bewegingsbereik van bekken, gewrichten van onderste ledematen en voet in coronaal, transversaal en frontaal vlak tijdens de standfase van de loopcyclus
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
Het bewegingsbereik van het bekken, de gewrichten van de onderste ledematen en de voet in het coronale, transversale en frontale vlak tijdens de standfase van de loopcyclus zal worden gemeten door de Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londen, Groot-Brittannië).
|
bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
|
Verandering in maximale waarde van bewegingsbereik van bekken, gewrichten van onderste ledematen en voet in coronaal, transversaal en frontaal vlak tijdens standfase van de loopcyclus
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
De maximale waarde van het bewegingsbereik van het bekken, de gewrichten van de onderste ledematen en de voet in het coronale, transversale en frontale vlak tijdens de standfase van de loopcyclus zal worden gemeten door de Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londen, Groot-Brittannië).
|
bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
|
Verandering in minimale waarde van bewegingsbereik van bekken, gewrichten van onderste ledematen en voet in coronaal, transversaal en frontaal vlak tijdens standfase van de loopcyclus
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
De minimale waarde van het bewegingsbereik van het bekken, de gewrichten van de onderste ledematen en de voet in het coronale, transversale en frontale vlak tijdens de standfase van de loopcyclus zal worden gemeten door de Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londen, Groot-Brittannië).
|
bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
|
Verandering in hoeksnelheid van bekken, gewrichten van onderste ledematen en voet in coronaal, transversaal en frontaal vlak tijdens de standfase van de loopcyclus
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
De hoeksnelheid van het bekken, de gewrichten van de onderste ledematen en de voet in het coronale, transversale en frontale vlak tijdens de standfase van de loopcyclus zal worden gemeten door de Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londen, Groot-Brittannië).
|
bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
|
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
De loopsnelheid wordt gemeten met de Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londen, Groot-Brittannië).
|
bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
|
Verandering in loopcadans
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
De loopcadans wordt gemeten met de Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londen, Groot-Brittannië).
|
bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
|
Verandering in staplengte tijdens het lopen
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
De staplengte wordt gemeten door de Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londen, Groot-Brittannië).
|
bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
|
Verandering in de duur van de standfase van de loopcyclus
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
De duur van de standfase van de loopcyclus wordt gemeten door de Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londen, Groot-Brittannië).
|
bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
|
Verandering in de maximale waarde van de verticale component van de grondreactiekracht tijdens het lopen
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
De maximale waarde van de verticale component van de grondreactiekracht wordt gemeten door twee krachtplaten van Kistler (Kistler, Winterhur, Zwitserland) gesynchroniseerd met Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londen, Groot-Brittannië).
|
bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
|
Verandering in de minimumwaarde van de verticale component van de grondreactiekracht tijdens het lopen
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
De minimumwaarde van de verticale component van de grondreactiekracht zal worden gemeten door twee krachtplaten van Kistler (Kistler, Winterhur, Zwitserland) gesynchroniseerd met Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londen, Groot-Brittannië).
|
bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
|
Verandering in de impuls van de verticale component van de grondreactiekracht tijdens het lopen
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
Impuls van de verticale component van grondreactiekracht zal worden gemeten door twee krachtplaten Kistler (Kistler, Winterhur, Zwitserland) gesynchroniseerd met Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londen, Groot-Brittannië).
|
bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
|
Verandering in de gewrichten van de onderste ledematen tijdens het lopen
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
De momenten in de gewrichten van de onderste ledematen zullen worden gemeten door twee krachtplaten van Kistler (Kistler, Winterhur, Zwitserland) gesynchroniseerd met Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londen, Groot-Brittannië).
|
bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
|
Verandering in piekplantaire druk op anatomische delen van de voetzool tijdens het lopen
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
Piek plantaire druk op anatomische gebieden van de voetzool tijdens het lopen zal worden gemeten door drukplaat 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, België).
|
bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
|
Verandering in contacttijd op anatomische gebieden van de voetzool tijdens het lopen
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
De contacttijd op de anatomische delen van de voetzool tijdens het lopen wordt gemeten met de drukplaat 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, België).
|
bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
|
Verandering in contactgebied bij anatomische gebieden van de voetzool tijdens het lopen.
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
Het contactgebied bij anatomische gebieden van de voetzool tijdens het lopen wordt gemeten met de drukplaat 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, België).
|
bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
|
Verandering in druk-tijdintegraal op anatomische gebieden van de voetzool tijdens het lopen
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
Druk-tijd integraal op anatomische gebieden van de voetzool tijdens het lopen zal worden gemeten door drukplaat 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, België).
|
bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
|
Verandering in maximale kracht op anatomische delen van de voetzool tijdens het lopen
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
De maximale kracht op de anatomische delen van de voetzool tijdens het lopen wordt gemeten met de drukplaat 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, België).
|
bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
|
Verandering in voetlengte
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
Voetlengte wordt gemeten door RSS 3D Scanner (RSScan International NV, Paal, België).
|
bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
|
Verandering in voetbreedte
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
Voetbreedte wordt gemeten door RSS 3D Scanner (RSScan International NV, Paal, België).
|
bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
|
Verandering in waarneming van de tactiele voet
Tijdsspanne: bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
De waarneming van de tactiele voet zal worden gemeten met Baseline Tactile Monofilaments (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, VS).
|
bij baseline en aan het einde van de interventie van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lenka Murinova, Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IGA_FTK_2021_010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .