Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af minimalistisk fodtøj på de antropometriske og biomekaniske parametre af underekstremitet og fod

15. december 2022 opdateret af: Zdenek Svoboda, Palacky University

Effekten af minimalistisk fodtøj på de antropometriske og biomekaniske parametre af underekstremitet og fod under langvarig brug: et randomiseret klinisk forsøg

Undersøgelsen har til formål at afgøre, om 6 måneders brug af minimalistisk fodtøj forårsager ændringer i antropometriske parametre for foden og de biomekaniske parametre for foden og underekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Fodtøj

Intervention / Behandling

Andet: minimalistisk fodtøj

Detaljeret beskrivelse

Det minimalistiske fodtøj repræsenterer en alternativ måde at bære fodtøj på, som kunne tillade foden at bevæge sig mere naturligt sammenlignet med fodtøjet i konventionelt fodtøj. Dette fodtøj er kendetegnet ved ingen dæmpning, bred tåboks, nul fodfald, tynd sål (1,5 - 8 mm), lav vægt og høj fleksibilitet af fodtøj. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af 6 måneders brug af minimalistisk fodtøj på fodens og underekstremiteternes antropometriske og biomekaniske parametre.

Undersøgelsen er designet som et parallelt interventionsstudie. Prøvestørrelsen består af 50 raske individer opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper ved randomisering. Alle deltagere gennemgår den indledende undersøgelse og baseline og afsluttende måling med fokus på fodantropometri og kinetik og kinematik af foden og underekstremiteterne under gang. Desuden gennemgår eksperimentgruppen en 6-måneders intervention med minimalistisk fodtøj, hvor deltagerne vil registrere deres bevægelsesadfærd i elektronisk dagbog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tjekkiet
- - Olomouc, Tjekkiet, 77111
    - Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
  - Olomouc, Tjekkiet, 77900
    - Palacky University Olomouc, Faculty of Physical Culture

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde individer
Personer uden tidligere erfaring med at bære minimalistisk fodtøj

Ekskluderingskriterier:

Betydelige deformiteter af fødder og tæer
Smerter i bevægeapparatet
Skade, medfødt eller erhvervet defekt i det muskuloskeletale eller neurale system i fortiden
Gennemgå operation af underekstremiteterne tidligere eller under forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Grundvidenskab
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: minimalistisk fodtøj Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage et par minimalistisk fodtøj og vil blive bedt om at bruge dem til interventionsperioden.	Andet: minimalistisk fodtøj Interventionen består i at bære det minimalistiske fodtøj i anbefalet progression i interventionsperioden (6 måneder). Den indledende belastning starter ved 2.500 trin om dagen og vil gradvist blive øget i henhold til deltagerens tolerancerate over for det fodtøj, der er iført til fuldt brug i den sidste periode. Deltagerne instrueres i at rapportere alle problemer og vanskeligheder, der eventuelt er forbundet med interventionen. Der vil være mulighed for at konsultere ethvert spørgsmål, der er forbundet med fodtøj eller deres iført, gennem hele undersøgelsens varighed.
Ingen indgriben: styring Deltagerne i kontrolgruppen vil blive bedt om at bære deres standardfodtøj, som før de deltog i undersøgelsen.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: minimalistisk fodtøj

Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage et par minimalistisk fodtøj og vil blive bedt om at bruge dem til interventionsperioden.

Andet: minimalistisk fodtøj

Interventionen består i at bære det minimalistiske fodtøj i anbefalet progression i interventionsperioden (6 måneder). Den indledende belastning starter ved 2.500 trin om dagen og vil gradvist blive øget i henhold til deltagerens tolerancerate over for det fodtøj, der er iført til fuldt brug i den sidste periode. Deltagerne instrueres i at rapportere alle problemer og vanskeligheder, der eventuelt er forbundet med interventionen. Der vil være mulighed for at konsultere ethvert spørgsmål, der er forbundet med fodtøj eller deres iført, gennem hele undersøgelsens varighed.

Ingen indgriben: styring

Deltagerne i kontrolgruppen vil blive bedt om at bære deres standardfodtøj, som før de deltog i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palacky University

Efterforskere

Studieleder: Lenka Murinova, Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

IGA_FTK_2021_010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med minimalistisk fodtøj

University of Leicester
University Hospitals, Leicester

Ikke rekrutterer endnu

FOOTSAK (Footwear Self-Assessment Kit)

Diabetes mellitus

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i bevægelsesområde for bækken, led i underekstremiteter og fod i koronale, transversale og frontale plan under standfasen af gangcyklussen Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention	Bevægelsesområde for bækken, led i underekstremiteterne og foden i koronal-, transversal- og frontalplanet under standfasen af gangcyklussen vil blive målt af Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Storbritannien).	ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention
Ændring i maksimal værdi af bevægelsesområde for bækken, led i underekstremiteter og fod i koronale, transversale og frontale plan under standfasen af gangcyklussen Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention	Maksimal værdi af bevægelsesområde for bækken, led i underekstremiteter og fod i koronale, transversale og frontale plan under standfasen af gangcyklussen vil blive målt af Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Storbritannien).	ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention
Ændring i minimal værdi af bevægelsesområde for bækken, led i underekstremiteter og fod i koronale, transversale og frontale plan under standfasen af gangcyklussen Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention	Minimal værdi af bevægelsesområde for bækken, led i underekstremiteter og fod i koronale, transversale og frontale plan under standfasen af gangcyklussen vil blive målt af Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Storbritannien).	ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention
Ændring i vinkelhastighed af bækken, led i underekstremiteter og fod i koronale, transversale og frontale plan under standfasen af gangcyklussen Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention	Vinkelhastigheden af bækken, led i underekstremiteterne og foden i koronale, transversale og frontale plan under standfasen af gangcyklussen vil blive målt af Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Storbritannien).	ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention
Ændring i ganghastighed Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention	Ganghastigheden vil blive målt af Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Storbritannien).	ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention
Ændring i gangkadence Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention	Gåkadence vil blive målt af Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Storbritannien).	ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention
Ændring i skridtlængde under gang Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention	Trinlængden vil blive målt af Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Storbritannien).	ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention
Ændring i varigheden af standfasen af gangcyklussen Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention	Varigheden af standfasen af gangcyklussen vil blive målt af Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Storbritannien).	ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention
Ændring i maksimal værdi af den lodrette komponent af jordreaktionskraft under gang Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention	Maksimal værdi af den lodrette komponent af jordreaktionskraft vil blive målt af to kraftplader Kistler (Kistler, Winterhur, Schweiz) synkroniseret med Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Storbritannien).	ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention
Ændring i minimumsværdien af den lodrette komponent af jordreaktionskraften under gang Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention	Minimumværdien af den lodrette komponent af jordreaktionskraft vil blive målt af to kraftplader Kistler (Kistler, Winterhur, Schweiz) synkroniseret med Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Storbritannien).	ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention
Ændring i impuls af den lodrette komponent af jordens reaktionskraft under gang Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention	Impuls af den lodrette komponent af jordreaktionskraft vil blive målt af to kraftplader Kistler (Kistler, Winterhur, Schweiz) synkroniseret med Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Storbritannien).	ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention
Ændring i underekstremiteternes led øjeblikke under gang Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention	Nedre lemmers ledmomenter vil blive målt af to kraftplader Kistler (Kistler, Winterhur, Schweiz) synkroniseret med Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Storbritannien).	ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention
Ændring i det maksimale plantartryk ved anatomiske områder af fodsålen under gang Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention	Det maksimale plantartryk ved anatomiske områder af fodsålen under gang vil blive målt med trykpladen 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgien).	ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention
Ændring i kontakttid ved anatomiske områder af fodsålen under gang Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention	Kontakttid ved anatomiske områder af fodsålen under gang vil blive målt med trykplade 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgien).	ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention
Ændring i kontaktområdet ved anatomiske områder af fodsålen under gang. Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention	Kontaktområdet ved anatomiske områder af fodsålen under gang vil blive målt med trykplade 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgien).	ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention
Ændring i tryk-tid integral ved anatomiske områder af fodsålen under gang Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention	Tryk-tid integral ved anatomiske områder af fodsålen under gang vil blive målt af trykpladen 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgien).	ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention
Ændring i maksimal kraft ved anatomiske områder af fodsålen under gang Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention	Maksimal kraft ved anatomiske områder af fodsålen under gang vil blive målt af trykpladen 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgien).	ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention
Ændring i fodlængde Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention	Fodlængde vil blive målt med RSS 3D Scanner (RSScan International NV, Paal, Belgien).	ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention
Ændring i fodbredde Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention	Fodbredden vil blive målt med RSS 3D Scanner (RSScan International NV, Paal, Belgien).	ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention
Ændring i den taktile fodopfattelse Tidsramme: ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention	Taktil fodperception vil blive målt ved Baseline Taktile monofilamenter (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, USA).	ved baseline og ved slutningen af 6 måneders intervention

Effekten af ​​minimalistisk fodtøj på de antropometriske og biomekaniske parametre af underekstremitet og fod