Wpływ minimalistycznego obuwia na parametry antropometryczne i biomechaniczne kończyny dolnej i stopy
15 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Zdenek Svoboda, Palacky University
Wpływ minimalistycznego obuwia na parametry antropometryczne i biomechaniczne kończyny dolnej i stopy podczas długotrwałego noszenia: randomizowane badanie kliniczne
Celem pracy jest określenie, czy 6 miesięcy noszenia obuwia minimalistycznego powoduje zmiany parametrów antropometrycznych stopy oraz parametrów biomechanicznych stopy i kończyny dolnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obuwie minimalistyczne reprezentuje alternatywny styl noszenia obuwia, który może pozwolić stopie na bardziej naturalny ruch w porównaniu z obuwiem noszonym w tradycyjnym obuwiu. Obuwie to charakteryzuje się brakiem amortyzacji, szerokim noskiem, zerowym opadaniem stopy, cienką podeszwą (1,5 - 8 mm), niską wagą i dużą elastycznością obuwia. Celem pracy jest określenie wpływu 6-miesięcznego noszenia obuwia minimalistycznego na parametry antropometryczne i biomechaniczne stopy i kończyny dolnej.
Badanie zostało zaprojektowane jako równoległe badanie interwencyjne. Wielkość próby składa się z 50 zdrowych osób podzielonych na grupy eksperymentalne i kontrolne przez randomizację. Wszyscy uczestnicy poddawani są badaniu wstępnemu oraz pomiarom wyjściowym i końcowym ukierunkowanym na antropometrię stopy oraz kinetykę i kinematykę stopy i kończyny dolnej podczas chodu. Poza tym grupa eksperymentalna przechodzi 6-miesięczną interwencję noszenia minimalistycznego obuwia, podczas której uczestnicy będą rejestrować swoje zachowania ruchowe za pomocą elektronicznego dziennika.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Olomouc, Czechy, 77111
- Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
-
Olomouc, Czechy, 77900
- Palacky University Olomouc, Faculty of Physical Culture
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe
- Osoby bez wcześniejszego doświadczenia w noszeniu minimalistycznego obuwia
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne deformacje stóp i palców
- Ból układu mięśniowo-szkieletowego
- Uraz, wrodzona lub nabyta wada układu mięśniowo-szkieletowego lub nerwowego w przeszłości
- Przeszedł operację kończyn dolnych w przeszłości lub w trakcie badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: minimalistyczne obuwie
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają po jednej parze obuwia minimalistycznego i zostaną poproszeni o ich używanie przez okres interwencyjny.
|
Interwencja polega na noszeniu minimalistycznego obuwia w zalecanej progresji w okresie interwencji (6 miesięcy).
Początkowe obciążenie zaczyna się od 2500 kroków dziennie i będzie stopniowo zwiększane zgodnie z tolerancją uczestnika na noszone obuwie, aby w pełni wykorzystać go w końcowym okresie.
Uczestnicy są proszeni o zgłaszanie wszelkich problemów i trudności, które mogą być związane z interwencją.
Przez cały czas trwania badań będzie możliwość skonsultowania każdej kwestii związanej z obuwiem lub jego noszeniem.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Osoby z grupy kontrolnej zostaną poproszone o założenie standardowego obuwia, tak jak przed udziałem w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu miednicy, stawów kończyn dolnych i stopy w płaszczyźnie czołowej, poprzecznej i czołowej w fazie podporu cyklu chodu
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Zakres ruchu miednicy, stawów kończyn dolnych i stopy w płaszczyźnie czołowej, poprzecznej i czołowej podczas fazy podporu cyklu chodu będzie mierzony aparatem Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londyn, Wielka Brytania).
|
na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana wartości maksymalnych zakresów ruchu miednicy, stawów kończyn dolnych i stopy w płaszczyźnie czołowej, poprzecznej i czołowej w fazie podporu cyklu chodu
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Maksymalna wartość zakresu ruchu miednicy, stawów kończyn dolnych i stopy w płaszczyźnie czołowej, poprzecznej i czołowej podczas fazy podporu cyklu chodu będzie mierzona aparatem Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londyn, Wielka Brytania).
|
na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana minimalnej wartości zakresu ruchu miednicy, stawów kończyny dolnej i stopy w płaszczyźnie czołowej, poprzecznej i czołowej w fazie podporu cyklu chodu
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Minimalna wartość zakresu ruchu miednicy, stawów kończyn dolnych i stopy w płaszczyźnie czołowej, poprzecznej i czołowej podczas fazy podporu cyklu chodu będzie mierzona aparatem Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londyn, Wielka Brytania).
|
na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana prędkości kątowej miednicy, stawów kończyn dolnych i stopy w płaszczyźnie czołowej, poprzecznej i czołowej w fazie podporu cyklu chodu
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Prędkość kątowa miednicy, stawów kończyn dolnych i stopy w płaszczyźnie czołowej, poprzecznej i czołowej podczas fazy podporu cyklu chodu będzie mierzona aparatem Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londyn, Wielka Brytania).
|
na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Prędkość chodu będzie mierzona za pomocą urządzenia Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londyn, Wielka Brytania).
|
na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana rytmu chodu
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Rytm chodu będzie mierzony za pomocą urządzenia Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londyn, Wielka Brytania).
|
na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana długości kroku podczas chodzenia
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Długość kroku będzie mierzona za pomocą Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londyn, Wielka Brytania).
|
na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana czasu trwania fazy podporu cyklu chodu
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Czas trwania fazy podporu cyklu chodu będzie mierzony za pomocą Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londyn, Wielka Brytania).
|
na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana maksymalnej wartości składowej pionowej siły reakcji podłoża podczas chodu
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Maksymalna wartość składowej pionowej siły reakcji podłoża będzie mierzona przez dwie płyty sił Kistler (Kistler, Winterhur, Szwajcaria) zsynchronizowane z Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londyn, Wielka Brytania).
|
na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana minimalnej wartości składowej pionowej siły reakcji podłoża podczas chodzenia
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Minimalna wartość pionowej składowej siły reakcji podłoża będzie mierzona przez dwie płyty sił Kistler (Kistler, Winterhur, Szwajcaria) zsynchronizowane z Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londyn, Wielka Brytania).
|
na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana impulsu składowej pionowej siły reakcji podłoża podczas chodu
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Impuls składowej pionowej siły reakcji podłoża będzie mierzony za pomocą dwóch płyt sił Kistler (Kistler, Winterhur, Szwajcaria) zsynchronizowanych z Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londyn, Wielka Brytania).
|
na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana momentów w stawach kończyn dolnych podczas chodu
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Momenty w stawach kończyn dolnych będą mierzone za pomocą dwóch płyt siłowych Kistler (Kistler, Winterhur, Szwajcaria) zsynchronizowanych z Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londyn, Wielka Brytania).
|
na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana szczytowego nacisku podeszwowego w anatomicznych obszarach podeszwy stopy podczas chodzenia
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Szczytowy nacisk na podeszwę w anatomicznych obszarach podeszwy stopy podczas chodzenia będzie mierzony za pomocą płytki dociskowej 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgia).
|
na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana czasu kontaktu w anatomicznych rejonach podeszwy stopy podczas chodu
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Czas kontaktu w anatomicznych obszarach podeszwy stopy podczas chodzenia będzie mierzony za pomocą płytki dociskowej 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgia).
|
na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana powierzchni styku w anatomicznych rejonach podeszwy stopy podczas chodzenia.
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Powierzchnia kontaktu w anatomicznych obszarach podeszwy stopy podczas chodzenia będzie mierzona za pomocą płytki dociskowej 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgia).
|
na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana całki nacisku po czasie w anatomicznych rejonach podeszwy stopy podczas chodu
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Całka nacisku w czasie w anatomicznych obszarach podeszwy stopy podczas chodzenia będzie mierzona za pomocą płytki dociskowej 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgia).
|
na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana maksymalnej siły w anatomicznych rejonach podeszwy stopy podczas chodu
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Maksymalna siła w anatomicznych obszarach podeszwy stopy podczas chodzenia będzie mierzona za pomocą płytki dociskowej 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgia).
|
na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana długości stopy
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Długość stopy będzie mierzona skanerem RSS 3D Scanner (RSScan International NV, Paal, Belgia).
|
na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana szerokości stopy
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Szerokość stopy zostanie zmierzona za pomocą skanera RSS 3D Scanner (RSScan International NV, Paal, Belgia).
|
na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana percepcji dotykowej stopy
Ramy czasowe: na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Percepcja dotykowa stopy będzie mierzona za pomocą Baseline Tactile Monofilaments (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, USA).
|
na początku i pod koniec 6-miesięcznej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lenka Murinova, Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGA_FTK_2021_010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .