El efecto del calzado minimalista sobre los parámetros antropométricos y biomecánicos del miembro inferior y el pie
15 de diciembre de 2022 actualizado por: Zdenek Svoboda, Palacky University
El efecto del calzado minimalista en los parámetros antropométricos y biomecánicos de la extremidad inferior y el pie durante el uso a largo plazo: un ensayo clínico aleatorizado
El estudio pretende determinar si 6 meses de uso de calzado minimalista provoca cambios en los parámetros antropométricos del pie y en los parámetros biomecánicos del pie y miembro inferior.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El calzado minimalista representa un estilo alternativo de uso del calzado, que podría permitir que el pie se mueva de forma más natural en comparación con el uso del calzado convencional. Ese calzado se caracteriza por no tener amortiguación, puntera ancha, cero caída del pie, suela delgada (1,5 - 8 mm), bajo peso y alta flexibilidad del calzado. Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de 6 meses de uso de calzado minimalista sobre los parámetros antropométricos y biomecánicos del pie y miembros inferiores.
El estudio está diseñado como un estudio de intervención paralelo. El tamaño de la muestra consta de 50 individuos sanos divididos en grupos experimentales y de control por aleatorización. Todos los participantes se someten al examen inicial y la medición basal y final centrada en la antropometría del pie y la cinética y cinemática del pie y miembro inferior durante la marcha. Además, el grupo experimental se somete a una intervención de 6 meses de uso de calzado minimalista, durante los cuales los participantes registrarán su comportamiento de movimiento mediante un diario electrónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Olomouc, Chequia, 77111
- Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
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Olomouc, Chequia, 77900
- Palacky University Olomouc, Faculty of Physical Culture
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
- Individuos sin experiencia previa en el uso de calzado minimalista.
Criterio de exclusión:
- Deformidades significativas de los pies y los dedos de los pies.
- Dolor del sistema musculoesquelético.
- Lesión, defecto congénito o adquirido del sistema musculoesquelético o neural en el pasado
- Someterse a una operación de miembros inferiores en el pasado o durante la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: calzado minimalista
Los participantes del grupo experimental recibirán un par de calzado minimalista y se les pedirá que los utilicen durante el período de intervención.
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La intervención consiste en llevar el calzado minimalista en la progresión recomendada durante el periodo de intervención (6 meses).
La carga inicial comienza en 2.500 pasos por día y se irá aumentando gradualmente de acuerdo con el índice de tolerancia del participante al uso del calzado para utilizarlo por completo durante el período final.
Se instruye a los participantes para que informen todos los problemas y dificultades posiblemente relacionados con la intervención.
Habrá la oportunidad de consultar cualquier tema relacionado con el calzado o su uso a lo largo de la investigación.
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Sin intervención: control
A los participantes del grupo de control se les pedirá que usen su calzado estándar como antes de participar en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rango de movimiento de la pelvis, las articulaciones de las extremidades inferiores y el pie en los planos coronal, transversal y frontal durante la fase de apoyo del ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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El rango de movimiento de la pelvis, las articulaciones de las extremidades inferiores y el pie en el plano coronal, transversal y frontal durante la fase de apoyo del ciclo de la marcha se medirá con Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Gran Bretaña).
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al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Cambio en el valor máximo del rango de movimiento de la pelvis, las articulaciones del miembro inferior y el pie en el plano coronal, transversal y frontal durante la fase de apoyo del ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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El valor máximo del rango de movimiento de la pelvis, las articulaciones de las extremidades inferiores y el pie en el plano coronal, transversal y frontal durante la fase de apoyo del ciclo de la marcha se medirá con Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Gran Bretaña).
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al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Cambio en el valor mínimo del rango de movimiento de la pelvis, las articulaciones de las extremidades inferiores y el pie en el plano coronal, transversal y frontal durante la fase de apoyo del ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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El valor mínimo del rango de movimiento de la pelvis, las articulaciones de las extremidades inferiores y el pie en el plano coronal, transversal y frontal durante la fase de apoyo del ciclo de la marcha se medirá con Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Gran Bretaña).
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al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Cambio en la velocidad angular de la pelvis, las articulaciones de los miembros inferiores y el pie en los planos coronal, transversal y frontal durante la fase de apoyo del ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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La velocidad angular de la pelvis, las articulaciones de las extremidades inferiores y el pie en el plano coronal, transversal y frontal durante la fase de apoyo del ciclo de la marcha se medirá con el Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Gran Bretaña).
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al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Cambio en la velocidad de marcha
Periodo de tiempo: al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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La velocidad de marcha se medirá con Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Gran Bretaña).
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al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Cambio en la cadencia de la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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La cadencia de marcha se medirá con Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Gran Bretaña).
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al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Cambio en la longitud del paso al caminar
Periodo de tiempo: al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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La longitud del paso se medirá con Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Gran Bretaña).
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al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Cambio en la duración de la fase de apoyo del ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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La duración de la fase de apoyo del ciclo de la marcha se medirá con Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Gran Bretaña).
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al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Cambio en el valor máximo de la componente vertical de la fuerza de reacción del suelo durante la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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El valor máximo de la componente vertical de la fuerza de reacción del suelo se medirá mediante dos placas de fuerza Kistler (Kistler, Winterhur, Suiza) sincronizadas con Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Gran Bretaña).
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al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Cambio en el valor mínimo de la componente vertical de la fuerza de reacción del suelo durante la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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El valor mínimo de la componente vertical de la fuerza de reacción del suelo se medirá mediante dos placas de fuerza Kistler (Kistler, Winterhur, Suiza) sincronizadas con Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Gran Bretaña).
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al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Cambio en el impulso de la componente vertical de la fuerza de reacción del suelo al caminar
Periodo de tiempo: al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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El impulso de la componente vertical de la fuerza de reacción del suelo se medirá mediante dos placas de fuerza Kistler (Kistler, Winterhur, Suiza) sincronizadas con Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Gran Bretaña).
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al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Cambio en los momentos articulares de miembros inferiores durante la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Los momentos de las articulaciones de los miembros inferiores se medirán con dos placas de fuerza Kistler (Kistler, Winterhur, Suiza) sincronizadas con Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Gran Bretaña).
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al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Cambio en la presión plantar máxima en las regiones anatómicas de la planta del pie durante la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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La presión plantar máxima en las regiones anatómicas de la planta del pie al caminar se medirá con la placa de presión 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Bélgica).
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al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Cambio en el tiempo de contacto en regiones anatómicas de la planta del pie durante la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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El tiempo de contacto en las regiones anatómicas de la planta del pie al caminar se medirá con una placa de presión 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Bélgica).
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al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Cambio en el área de contacto en las regiones anatómicas de la planta del pie al caminar.
Periodo de tiempo: al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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El área de contacto en las regiones anatómicas de la planta del pie al caminar se medirá con una placa de presión 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Bélgica).
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al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Cambio en la integral presión-tiempo en las regiones anatómicas de la planta del pie durante la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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La integral presión-tiempo en las regiones anatómicas de la planta del pie durante la marcha se medirá con la placa de presión 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Bélgica).
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al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Cambio en la fuerza máxima en las regiones anatómicas de la planta del pie durante la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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La fuerza máxima en las regiones anatómicas de la planta del pie al caminar se medirá con la placa de presión 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Bélgica).
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al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Cambio en la longitud del pie
Periodo de tiempo: al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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La longitud del pie se medirá con RSS 3D Scanner (RSScan International NV, Paal, Bélgica).
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al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Cambio en el ancho del pie
Periodo de tiempo: al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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El ancho del pie se medirá con RSS 3D Scanner (RSScan International NV, Paal, Bélgica).
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al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Cambio en la percepción del pie táctil
Periodo de tiempo: al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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La percepción del pie táctil se medirá mediante monofilamentos táctiles de referencia (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, EE. UU.).
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al inicio y al final de los 6 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lenka Murinova, Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IGA_FTK_2021_010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .