极简主义鞋类对下肢和足部人体测量和生物力学参数的影响
2022年12月15日 更新者：Zdenek Svoboda、Palacky University
极简鞋类长期穿着对下肢和足部人体测量和生物力学参数的影响：一项随机临床试验
该研究旨在确定穿着极简主义鞋类 6 个月是否会导致足部人体测量参数以及足部和下肢的生物力学参数发生变化。
研究概览
详细说明
极简主义鞋代表了另一种穿鞋风格，与传统鞋相比，它可以让脚移动得更自然。 该鞋类的特点是无缓冲、宽鞋头、零落脚、薄鞋底（1.5 - 8 毫米）、重量轻和鞋类的高灵活性。 本研究旨在确定穿着极简主义鞋类 6 个月对脚和下肢的人体测量和生物力学参数的影响。
该研究被设计为平行干预研究。 样本量由 50 名健康个体组成，随机分为实验组和对照组。 所有参与者都接受初步检查、基线和最终测量，重点是步行期间的足部人体测量学以及足部和下肢的动力学和运动学。 此外，实验组进行为期6个月的穿着极简鞋类的干预，在此期间参与者将通过电子日记记录他们的运动行为。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Olomouc、捷克语、77111
- Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
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Olomouc、捷克语、77900
- Palacky University Olomouc, Faculty of Physical Culture
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的人
- 之前没有穿极简主义鞋类经验的人
排除标准：
- 脚和脚趾明显畸形
- 肌肉骨骼系统疼痛
- 过去肌肉骨骼或神经系统的损伤、先天性或后天性缺陷
- 过去或研究期间接受过下肢手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：简约鞋履
实验组的参与者将收到一双极简鞋，并被要求在干预期间使用它们。
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干预包括在干预期间（6 个月）按照推荐的进度穿着极简鞋。
初始负荷从每天 2,500 步开始，并将根据参与者对鞋类穿着的耐受率逐渐增加，以在最后一段时间内完全使用。
指示参与者报告可能与干预相关的所有问题和困难。
在研究期间，将有机会咨询与鞋类或其穿着相关的任何问题。
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无干预：控制
对照组的参与者将被要求像参加研究之前一样穿着他们的标准鞋。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态周期站立相骨盆、下肢关节和足关节在冠状面、横断面和额状面的运动范围变化
大体时间：在基线和 6 个月干预结束时
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在步态周期的站立阶段，骨盆、下肢关节和足部在冠状面、横向和额状面上的运动范围将由 Vicon Vantage V5（Vicon Motion System，伦敦，英国）测量。
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在基线和 6 个月干预结束时
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步态周期站立相骨盆、下肢关节和足关节在冠状面、横断面和额状面上运动幅度最大值的变化
大体时间：在基线和 6 个月干预结束时
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在步态周期的站立阶段，骨盆、下肢关节和足部在冠状面、横向和额状面上的运动范围的最大值将由 Vicon Vantage V5（Vicon Motion System，伦敦，英国）测量。
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在基线和 6 个月干预结束时
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步态周期站立相骨盆、下肢关节和足关节在冠状面、横断面和额状面上运动范围最小值的变化
大体时间：在基线和 6 个月干预结束时
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在步态周期的站立阶段，骨盆、下肢关节和足部在冠状面、横向面和额状面上的运动范围的最小值将由 Vicon Vantage V5（Vicon Motion System，伦敦，英国）测量。
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在基线和 6 个月干预结束时
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步态周期站立相骨盆、下肢关节和足关节在冠状面、横断面和额状面上的角速度变化
大体时间：在基线和 6 个月干预结束时
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在步态周期的站立阶段，骨盆、下肢关节和足部关节的角速度将通过 Vicon Vantage V5（Vicon Motion System，伦敦，英国）测量。
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在基线和 6 个月干预结束时
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步行速度的变化
大体时间：在基线和 6 个月干预结束时
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步行速度将由 Vicon Vantage V5（Vicon Motion System，伦敦，英国）测量。
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在基线和 6 个月干预结束时
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步行节奏的变化
大体时间：在基线和 6 个月干预结束时
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步行节奏将由 Vicon Vantage V5（Vicon Motion System，伦敦，英国）测量。
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在基线和 6 个月干预结束时
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步行时步长的变化
大体时间：在基线和 6 个月干预结束时
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步长将由 Vicon Vantage V5（Vicon Motion System，伦敦，英国）测量。
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在基线和 6 个月干预结束时
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步态周期的站立阶段持续时间的变化
大体时间：在基线和 6 个月干预结束时
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步态周期的站立阶段持续时间将由 Vicon Vantage V5（Vicon Motion System，伦敦，英国）测量。
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在基线和 6 个月干预结束时
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行走过程中地面反作用力垂直分量最大值的变化
大体时间：在基线和 6 个月干预结束时
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地面反作用力的垂直分量的最大值将由两个与 Vicon Vantage V5（Vicon Motion System，伦敦，英国）同步的 Kistler（Kistler，Winterhur，Switzerland）测力板测量。
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在基线和 6 个月干预结束时
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行走过程中地面反作用力垂直分量最小值的变化
大体时间：在基线和 6 个月干预结束时
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地面反作用力垂直分量的最小值将由两个与 Vicon Vantage V5（Vicon Motion System，伦敦，英国）同步的 Kistler（Kistler，Winterhur，Switzerland）测力板测量。
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在基线和 6 个月干预结束时
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行走过程中地面反作用力垂直分量冲量的变化
大体时间：在基线和 6 个月干预结束时
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地面反作用力的垂直分量的脉冲将由两个与 Vicon Vantage V5（Vicon Motion System，伦敦，英国）同步的 Kistler（Kistler，Winterhur，Switzerland）测力板测量。
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在基线和 6 个月干预结束时
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走路时下肢关节力矩的变化
大体时间：在基线和 6 个月干预结束时
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下肢关节力矩将通过两个与 Vicon Vantage V5（Vicon Motion System，伦敦，英国）同步的 Kistler（Kistler，Winterhur，Switzerland）测力板测量。
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在基线和 6 个月干预结束时
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行走过程中足底解剖区域足底压力峰值的变化
大体时间：在基线和 6 个月干预结束时
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步行期间足底解剖区域的足底峰值压力将通过压力板 2M footscan®（RSscan International NV，Paal，Belgium）测量。
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在基线和 6 个月干预结束时
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行走过程中足底解剖区域接触时间的变化
大体时间：在基线和 6 个月干预结束时
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步行期间脚底解剖区域的接触时间将通过压力板 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgium) 测量。
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在基线和 6 个月干预结束时
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行走过程中足底解剖区域接触面积的变化。
大体时间：在基线和 6 个月干预结束时
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步行期间脚底解剖区域的接触面积将通过压力板 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgium) 测量。
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在基线和 6 个月干预结束时
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行走过程中足底解剖区域压力-时间积分的变化
大体时间：在基线和 6 个月干预结束时
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步行期间脚底解剖区域的压力时间积分将通过压力板 2M footscan®（RSscan International NV，Paal，Belgium）测量。
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在基线和 6 个月干预结束时
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行走过程中足底解剖区域最大力的变化
大体时间：在基线和 6 个月干预结束时
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步行期间脚底解剖区域的最大力将通过压力板 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgium) 测量。
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在基线和 6 个月干预结束时
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脚长变化
大体时间：在基线和 6 个月干预结束时
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脚长将通过 RSS 3D 扫描仪（RSScan International NV，Paal，Belgium）测量。
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在基线和 6 个月干预结束时
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脚宽变化
大体时间：在基线和 6 个月干预结束时
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足宽将通过 RSS 3D 扫描仪（RSScan International NV，Paal，Belgium）测量。
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在基线和 6 个月干预结束时
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触觉足知觉的变化
大体时间：在基线和 6 个月干预结束时
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触觉脚感知将通过基线触觉单丝（制造企业，怀特普莱恩斯，纽约州，美国）测量。
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在基线和 6 个月干预结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lenka Murinova、Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月5日
初级完成 (实际的)
2022年12月5日
研究完成 (实际的)
2022年12月5日
研究注册日期
首次提交
2021年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月20日
首次发布 (实际的)
2021年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月15日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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