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미니멀 신발이 다리와 발의 인체학적 및 생체역학적 매개변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 12월 15일 업데이트: Zdenek Svoboda, Palacky University

미니멀 신발이 장기간 착용 시 하지와 발의 인체학적 및 생체역학적 매개변수에 미치는 영향: 무작위 임상 시험

이 연구는 미니멀한 신발을 6개월 동안 착용하는 것이 발의 인체 측정 매개변수와 발 및 하지의 생체역학적 매개변수에 변화를 일으키는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

미니멀리스트 신발은 대안적인 신발 착용 스타일을 나타내며 기존 신발을 신는 신발에 비해 발이 더 자연스럽게 움직일 수 있습니다. 그 신발은 쿠션이 없고, 넓은 발가락 상자, 제로 풋 드롭, 얇은 밑창(1,5 - 8mm), 낮은 무게 및 신발의 높은 유연성이 특징입니다. 이 연구는 6개월 동안 미니멀한 신발을 신었을 때 발과 하지의 인체학적 및 생체역학적 매개변수에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 병렬 중재 연구로 설계되었습니다. 표본 크기는 50명의 건강한 개인으로 구성되며 무작위로 실험군과 통제군으로 나뉩니다. 모든 참가자는 걷는 동안 발 인체측정학 및 발과 하지의 역학 및 운동학에 초점을 맞춘 초기 검사와 기준선 및 최종 측정을 받습니다. 또한, 실험군은 6개월 동안 미니멀한 신발을 착용하게 되며, 그 동안 참가자들은 전자 다이어리에 자신의 움직임을 기록하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Olomouc, 체코, 77111
        • Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
      • Olomouc, 체코, 77900
        • Palacky University Olomouc, Faculty of Physical Culture

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 개인
  • 미니멀 신발 착용 경험이 없는 분

제외 기준:

  • 발과 발가락의 현저한 기형
  • 근골격계 통증
  • 과거 근골격계 또는 신경계의 손상, 선천적 또는 후천적 결손
  • 과거 또는 연구 중에 하지 수술을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미니멀한 신발
실험 그룹의 참가자는 미니멀리스트 신발 한 켤레를 받고 중재 기간 동안 착용하도록 요청받습니다.
중재는 중재 기간(6개월) 동안 권장되는 진행으로 미니멀리스트 신발을 착용하는 것으로 구성됩니다. 초기 부하는 하루 2,500보에서 시작하여 최종 기간 동안 완전히 사용하기 위해 착용하는 신발에 대한 참가자의 허용 비율에 따라 점진적으로 증가합니다. 참가자는 개입과 관련될 수 있는 모든 문제와 어려움을 보고하도록 지시받습니다. 연구 기간 동안 신발이나 착용과 관련된 모든 문제를 상담할 수 있는 기회가 주어집니다.
간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 연구에 참여하기 전과 같이 표준 신발을 착용하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 주기의 입각기 동안 관상면, 횡단면 및 정면면에서 골반, 하지 및 발 관절의 운동 범위 변화
기간: 기준선과 6개월 개입 종료 시점
보행 주기의 입각기 동안 관상면, 횡단면 및 정면에서 골반, 하지 관절 및 발의 운동 범위는 Vicon Vantage V5(Vicon Motion System, London, Great Britain)로 측정됩니다.
기준선과 6개월 개입 종료 시점
보행주기의 입각기 동안 관상면, 횡단면 및 정면면에서 골반, 하지 및 발 관절의 최대 가동범위 변화
기간: 기준선과 6개월 개입 종료 시점
보행 주기의 입각기 동안 관상면, 횡단면 및 정면에서 골반, 하지 및 발 관절의 최대 가동 범위 값은 Vicon Vantage V5(Vicon Motion System, London, Great Britain)로 측정됩니다.
기준선과 6개월 개입 종료 시점
보행주기의 입각기 동안 관상면, 횡단면 및 정면면에서 골반, 하지 및 발의 관절 운동 범위의 최소값 변화
기간: 기준선과 6개월 개입 종료 시점
보행 주기의 입각기 동안 관상면, 횡단면 및 정면면에서 골반, 하지 및 발 관절의 최소 운동 범위는 Vicon Vantage V5(Vicon Motion System, London, Great Britain)로 측정됩니다.
기준선과 6개월 개입 종료 시점
보행주기의 입각기 동안 관상면, 횡단면 및 정면면에서 골반, 하지 및 발 관절의 각속도 변화
기간: 기준선과 6개월 개입 종료 시점
보행주기의 입각기 동안 관상면, 횡단면 및 정면면에서 골반, 다리 관절 및 발의 각속도는 Vicon Vantage V5(Vicon Motion System, London, Great Britain)로 측정됩니다.
기준선과 6개월 개입 종료 시점
걷는 속도의 변화
기간: 기준선과 6개월 개입 종료 시점
보행 속도는 Vicon Vantage V5(Vicon Motion System, London, Great Britain)로 측정됩니다.
기준선과 6개월 개입 종료 시점
걷는 주기의 변화
기간: 기준선과 6개월 개입 종료 시점
걷기 케이던스는 Vicon Vantage V5(Vicon Motion System, London, Great Britain)로 측정됩니다.
기준선과 6개월 개입 종료 시점
걷는 동안 걸음 길이의 변화
기간: 기준선과 6개월 개입 종료 시점
보폭은 Vicon Vantage V5(Vicon Motion System, London, Great Britain)로 측정됩니다.
기준선과 6개월 개입 종료 시점
보행주기의 입각기 기간의 변화
기간: 기준선과 6개월 개입 종료 시점
보행 주기의 입각기 기간은 Vicon Vantage V5(Vicon Motion System, London, Great Britain)에 의해 측정됩니다.
기준선과 6개월 개입 종료 시점
보행시 지면반력 수직성분 최대값 변화
기간: 기준선과 6개월 개입 종료 시점
지면 반발력의 수직 성분의 최대값은 Vicon Vantage V5(Vicon Motion System, London, Great Britain)와 동기화된 두 개의 힘판 Kistler(Kistler, Winterhur, Switzerland)에 의해 측정됩니다.
기준선과 6개월 개입 종료 시점
보행시 지면반력의 수직성분 최소값 변화
기간: 기준선과 6개월 개입 종료 시점
지면 반발력의 수직 성분의 최소값은 Vicon Vantage V5(Vicon Motion System, London, Great Britain)와 동기화된 두 개의 힘판 Kistler(Kistler, Winterhur, Switzerland)에 의해 측정됩니다.
기준선과 6개월 개입 종료 시점
보행시 지면반력의 수직성분 충격량 변화
기간: 기준선과 6개월 개입 종료 시점
지면 반발력의 수직 성분의 임펄스는 Vicon Vantage V5(Vicon Motion System, 영국 런던 소재)와 동기화된 두 개의 힘 플레이트 Kistler(Kistler, Winterhur, Switzerland)에 의해 측정됩니다.
기준선과 6개월 개입 종료 시점
보행 중 하지 관절 모멘트의 변화
기간: 기준선과 6개월 개입 종료 시점
하지 관절 모멘트는 Vicon Vantage V5(Vicon Motion System, London, Great Britain)와 동기화된 Kistler(Kistler, Winterhur, Switzerland) 2개의 포스 플레이트에 의해 측정됩니다.
기준선과 6개월 개입 종료 시점
보행 중 발바닥의 해부학적 부위에서 최고 발바닥 압력의 변화
기간: 기준선과 6개월 개입 종료 시점
걷는 동안 발바닥의 해부학적 영역에서의 최대 발바닥 압력은 압력판 2M footscan®(RSscan International NV, Paal, Belgium)에 의해 측정됩니다.
기준선과 6개월 개입 종료 시점
보행 중 발바닥 해부학적 부위의 접촉 시간 변화
기간: 기준선과 6개월 개입 종료 시점
보행 중 발바닥의 해부학적 영역에서의 접촉 시간은 압력판 2M footscan®(RSscan International NV, Paal, Belgium)에 의해 측정됩니다.
기준선과 6개월 개입 종료 시점
보행 시 발바닥의 해부학적 부위의 접촉면적 변화.
기간: 기준선과 6개월 개입 종료 시점
걷는 동안 발바닥의 해부학적 영역의 접촉 영역은 압력판 2M footscan®(RSscan International NV, Paal, Belgium)에 의해 측정됩니다.
기준선과 6개월 개입 종료 시점
보행 중 발바닥의 해부학적 부위에서 적분된 압력-시간 변화
기간: 기준선과 6개월 개입 종료 시점
걷는 동안 발바닥의 해부학적 영역에서 적분된 압력-시간은 압력판 2M footscan®(RSscan International NV, Paal, Belgium)에 의해 측정됩니다.
기준선과 6개월 개입 종료 시점
보행 중 발바닥의 해부학적 부위에서 최대 힘의 변화
기간: 기준선과 6개월 개입 종료 시점
걷는 동안 발바닥의 해부학적 영역에서의 최대 힘은 압력판 2M footscan®(RSscan International NV, Paal, Belgium)에 의해 측정됩니다.
기준선과 6개월 개입 종료 시점
발 길이의 변화
기간: 기준선과 6개월 개입 종료 시점
발 길이는 RSS 3D 스캐너(RSScan International NV, Paal, Belgium)로 측정됩니다.
기준선과 6개월 개입 종료 시점
발 너비의 변화
기간: 기준선과 6개월 개입 종료 시점
발 너비는 RSS 3D 스캐너(RSScan International NV, Paal, Belgium)로 측정됩니다.
기준선과 6개월 개입 종료 시점
촉각 발 지각의 변화
기간: 기준선과 6개월 개입 종료 시점
촉각 인식은 Baseline Tactile Monofilaments(Fabrication Enterprises, White Plains, NY, USA)에 의해 측정됩니다.
기준선과 6개월 개입 종료 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Lenka Murinova, Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IGA_FTK_2021_010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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미니멀한 신발에 대한 임상 시험

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