O Efeito do Calçado Minimalista nos Parâmetros Antropométricos e Biomecânicos do Membro Inferior e do Pé
15 de dezembro de 2022 atualizado por: Zdenek Svoboda, Palacky University
O efeito do calçado minimalista nos parâmetros antropométricos e biomecânicos do membro inferior e do pé durante o uso prolongado: um ensaio clínico randomizado
O estudo tem como objetivo determinar se 6 meses de uso de calçado minimalista causa alterações nos parâmetros antropométricos do pé e nos parâmetros biomecânicos do pé e membro inferior.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O calçado minimalista representa um estilo alternativo de calçar, que pode permitir que o pé se movimente de forma mais natural em comparação com o calçado convencional. Esse calçado é caracterizado por não ter amortecimento, biqueira larga, queda zero do pé, sola fina (1,5 - 8 mm), baixo peso e alta flexibilidade do calçado. Este estudo tem como objetivo determinar o efeito de 6 meses de uso de calçados minimalistas nos parâmetros antropométricos e biomecânicos do pé e membros inferiores.
O estudo foi concebido como um estudo intervencional paralelo. O tamanho da amostra consiste em 50 indivíduos saudáveis divididos em grupos experimental e controle por randomização. Todos os participantes passam pelo exame inicial e avaliação basal e final com foco na antropometria do pé e na cinética e cinemática do pé e membro inferior durante a marcha. Além disso, o grupo experimental passa por uma intervenção de 6 meses de uso de calçados minimalistas, durante os quais os participantes registrarão seu comportamento de movimento por diário eletrônico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Olomouc, Tcheca, 77111
- Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
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Olomouc, Tcheca, 77900
- Palacky University Olomouc, Faculty of Physical Culture
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
- Indivíduos sem experiência anterior em calçados minimalistas
Critério de exclusão:
- Deformidades significativas dos pés e dedos
- Dor do sistema musculoesquelético
- Lesão, defeito congênito ou adquirido do sistema musculoesquelético ou neural no passado
- Sofrer operação de membros inferiores no passado ou durante pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: calçado minimalista
Os participantes do grupo experimental receberão um par de calçados minimalistas e serão solicitados a usá-los durante o período de intervenção.
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A intervenção consiste no uso do calçado minimalista na progressão recomendada durante o período interventivo (6 meses).
A carga inicial começa com 2.500 passos por dia e será aumentada gradativamente de acordo com a tolerância do participante ao uso do calçado até o uso pleno no período final.
Os participantes são instruídos a relatar todos os problemas e dificuldades possivelmente relacionados à intervenção.
Haverá a oportunidade de consultar qualquer questão relacionada com o calçado ou o seu uso ao longo da pesquisa.
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Sem intervenção: ao controle
Os participantes do grupo de controle serão solicitados a usar seus calçados padrão como antes de participar do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na amplitude de movimento da pelve, articulações do membro inferior e pé nos planos coronal, transversal e frontal durante a fase de apoio do ciclo da marcha
Prazo: no início e no final de 6 meses de intervenção
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A amplitude de movimento da pelve, articulações do membro inferior e pé nos planos coronal, transversal e frontal durante a fase de apoio do ciclo da marcha será medida pelo Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Grã-Bretanha).
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no início e no final de 6 meses de intervenção
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Alteração no valor máximo da amplitude de movimento da pelve, articulações do membro inferior e pé nos planos coronal, transversal e frontal durante a fase de apoio do ciclo da marcha
Prazo: no início e no final de 6 meses de intervenção
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O valor máximo da amplitude de movimento da pelve, articulações do membro inferior e pé nos planos coronal, transversal e frontal durante a fase de apoio do ciclo da marcha será medido pelo Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Grã-Bretanha).
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no início e no final de 6 meses de intervenção
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Alteração no valor mínimo da amplitude de movimento da pelve, articulações do membro inferior e pé nos planos coronal, transversal e frontal durante a fase de apoio do ciclo da marcha
Prazo: no início e no final de 6 meses de intervenção
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O valor mínimo da amplitude de movimento da pelve, articulações do membro inferior e pé nos planos coronal, transversal e frontal durante a fase de apoio do ciclo da marcha será medido pelo Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Grã-Bretanha).
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no início e no final de 6 meses de intervenção
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Mudança na velocidade angular da pelve, articulações do membro inferior e pé nos planos coronal, transversal e frontal durante a fase de apoio do ciclo da marcha
Prazo: no início e no final de 6 meses de intervenção
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A velocidade angular da pelve, articulações do membro inferior e pé nos planos coronal, transversal e frontal durante a fase de apoio do ciclo da marcha será medida pelo Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Grã-Bretanha).
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no início e no final de 6 meses de intervenção
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Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: no início e no final de 6 meses de intervenção
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A velocidade de caminhada será medida pelo Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Grã-Bretanha).
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no início e no final de 6 meses de intervenção
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Mudança na cadência de caminhada
Prazo: no início e no final de 6 meses de intervenção
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A cadência de caminhada será medida pelo Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Grã-Bretanha).
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no início e no final de 6 meses de intervenção
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Mudança no comprimento do passo durante a caminhada
Prazo: no início e no final de 6 meses de intervenção
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O comprimento do passo será medido pelo Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Grã-Bretanha).
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no início e no final de 6 meses de intervenção
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Mudança na duração da fase de apoio do ciclo da marcha
Prazo: no início e no final de 6 meses de intervenção
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A duração da fase de apoio do ciclo da marcha será medida pelo Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Grã-Bretanha).
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no início e no final de 6 meses de intervenção
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Mudança no valor máximo da componente vertical da força de reação do solo durante a caminhada
Prazo: no início e no final de 6 meses de intervenção
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O valor máximo da componente vertical da força de reação do solo será medido por duas plataformas de força Kistler (Kistler, Winterhur, Suíça) sincronizadas com Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Grã-Bretanha).
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no início e no final de 6 meses de intervenção
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Alteração no valor mínimo da componente vertical da força de reação do solo durante a caminhada
Prazo: no início e no final de 6 meses de intervenção
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O valor mínimo da componente vertical da força de reação do solo será medido por duas plataformas de força Kistler (Kistler, Winterhur, Suíça) sincronizadas com Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Grã-Bretanha).
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no início e no final de 6 meses de intervenção
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Mudança no impulso da componente vertical da força de reação do solo durante a caminhada
Prazo: no início e no final de 6 meses de intervenção
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O impulso da componente vertical da força de reação do solo será medido por duas plataformas de força Kistler (Kistler, Winterhur, Suíça) sincronizadas com Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Grã-Bretanha).
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no início e no final de 6 meses de intervenção
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Alteração nos momentos articulares dos membros inferiores durante a marcha
Prazo: no início e no final de 6 meses de intervenção
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Os momentos das articulações dos membros inferiores serão medidos por duas plataformas de força Kistler (Kistler, Winterhur, Suíça) sincronizadas com Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, Londres, Grã-Bretanha).
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no início e no final de 6 meses de intervenção
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Mudança no pico de pressão plantar em regiões anatômicas da sola do pé durante a caminhada
Prazo: no início e no final de 6 meses de intervenção
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O pico de pressão plantar nas regiões anatômicas da planta do pé durante a caminhada será medido pela placa de pressão 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Bélgica).
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no início e no final de 6 meses de intervenção
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Mudança no tempo de contato em regiões anatômicas da planta do pé durante a caminhada
Prazo: no início e no final de 6 meses de intervenção
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O tempo de contato nas regiões anatômicas da planta do pé durante a caminhada será medido pela placa de pressão 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Bélgica).
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no início e no final de 6 meses de intervenção
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Mudança na área de contato nas regiões anatômicas da planta do pé durante a caminhada.
Prazo: no início e no final de 6 meses de intervenção
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A área de contato nas regiões anatômicas da planta do pé durante a caminhada será medida pela placa de pressão 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Bélgica).
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no início e no final de 6 meses de intervenção
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Mudança na integral pressão-tempo em regiões anatômicas da sola do pé durante a caminhada
Prazo: no início e no final de 6 meses de intervenção
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A integral pressão-tempo nas regiões anatômicas da planta do pé durante a caminhada será medida pela placa de pressão 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Bélgica).
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no início e no final de 6 meses de intervenção
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Mudança na força máxima em regiões anatômicas da planta do pé durante a caminhada
Prazo: no início e no final de 6 meses de intervenção
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A força máxima nas regiões anatômicas da planta do pé durante a caminhada será medida pela placa de pressão 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Bélgica).
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no início e no final de 6 meses de intervenção
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Mudança no comprimento do pé
Prazo: no início e no final de 6 meses de intervenção
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O comprimento do pé será medido pelo RSS 3D Scanner (RSScan International NV, Paal, Bélgica).
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no início e no final de 6 meses de intervenção
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Mudança na largura do pé
Prazo: no início e no final de 6 meses de intervenção
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A largura do pé será medida pelo RSS 3D Scanner (RSScan International NV, Paal, Bélgica).
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no início e no final de 6 meses de intervenção
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Mudança na percepção tátil do pé
Prazo: no início e no final de 6 meses de intervenção
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A percepção tátil do pé será medida por Baseline Tactile Monofilaments (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, EUA).
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no início e no final de 6 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lenka Murinova, Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IGA_FTK_2021_010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .