局所進行切除可能 ESCC に対する術前免疫療法 + CRT と術前 CRT の比較 (iCROSS)

包含基準:

1. 組織学的に食道扁平上皮癌が確認され、治療前に組織サンプルが採取された。
2. 食道の腫瘍は胸腔内にあります。
3. 臨床 II ～ III としての治療前段階 (AJCC/UICC 第 8 版)
4. 年齢は18歳から75歳までです。
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータスが 0 ～ 1、予想生存期間が 12 か月以上。
6. 適切な心臓機能。 すべての患者は ECG を実施する必要があり、心臓病歴または ECG 異常のある患者は左心室駆出率 > 50 % で心エコー検査を実施する必要があります。
7. FEV1≧1.2Lの適切な呼吸機能、 肺機能検査で FEV1%≧50% および DLCO≧50% が示される。
8. 適切な骨髄機能 (白血球 >4x10^9 /L; 好中球 >2.0x10^9 /L; ヘモグロビン > 90 g/L; 血小板 >100x10^9 /L)。
9. 適切な肝機能（総ビリルビン<1.5x正常上限レベル（ULN）、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）およびアラニントランスアミナーゼ（ALT）<1.5x ULN）。
10. 適切な腎機能（糸球体濾過量（CCr） > 60 ml/min; 血清クレアチニン（SCr） ≤ 120 μmol/L）。
11. 患者は書面によるインフォームドコンセントを提出しており、研究を理解し、従うことができます。

除外基準:

がんに関連する除外基準:

1. 組織学的非扁平上皮癌の患者。
2. 進行性の手術不能または転移性食道がんの患者。
3. cM+、cN3、またはcT4b（地元の外科医師によって治癒切除不能であることが確認された、AJCC/UICC第8版）またはcTis-1a、cT1bN0としての前治療段階。
4. 地元の外科医師の判断による治療または反応の評価を妨げる可能性が高い、以前または現在別の悪性疾患を患っている患者。

5. 他の化学療法、放射線療法、または標的療法を受けている、または受けている患者。

   その他の除外基準:

6. 自己免疫疾患の病歴のある患者。
7. 最近、または現在グルココルチコイドまたは免疫抑制剤を服用している。
8. 過去に免疫療法を受けた患者。
9. 抗体薬に対するアレルギー、またはパクリタキセルおよびカルボプラチンに対するアレルギー。
10. 過去または現在、慢性または再発性の自己免疫疾患を患っている。
11. 免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）、またはC型肝炎ウイルス（HCV）の活動性感染症を有する患者。 HIV 血清陽性; HBV DNA または HCV RNA 陽性。
12. 臓器移植（自家骨髄移植および末梢幹細胞移植を含む）を受けた患者。
13. 活動性感染症やコントロール不良の糖尿病など、重度の全身性併発疾患を患っている患者。凝固障害;出血傾向がある、または血栓溶解療法または抗凝固療法の治療を受けている。
14. 治療に耐える可能性が低いと考えられる重篤な病状を患っている患者。 心臓病など（例： 過去12か月以内の症候性冠動脈疾患または心筋梗塞）、臨床的に重大な肺疾患、臨床的に重大な骨髄、肝臓、腎機能障害。
15. 妊娠中または授乳中の女性、および治験中に避妊を使用しない妊娠可能な女性。
16. -この研究中またはインフォームドコンセント前の最後の30日間に、化学療法または化学放射線療法の介入に干渉する別の介入臨床試験に参加した。
17. プロトコルに準拠していないことが予想されます。