국소적으로 진행된 절제 가능한 ESCC에 대한 신보강 면역요법 플러스 CRT 대 신보조 CRT (iCROSS)

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 식도 편평 세포 암종 및 그의 조직 샘플이 치료 전에 채취됨;
2. 식도 종양은 흉강에 위치합니다.
3. 임상 II-III로 전처리 단계(AJCC/UICC 8판)
4. 연령은 18세에서 75세 사이입니다.
5. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1, 예상 생존 기간 ≥12개월;
6. 적절한 심장 기능. 모든 환자는 심전도를 시행해야 하며, 심장 병력이나 심전도 이상이 있는 환자는 좌심실 박출률 > 50%로 심초음파를 시행해야 합니다.
7. FEV1≥1.2L로 적절한 호흡 기능, 폐기능 검사에서 나타난 FEV1%≥50% 및 DLCO≥50%;
8. 적절한 골수 기능(백혈구 >4x10^9 /L; 호중구 >2.0×10^9 /L; 헤모글로빈 > 90g/L; 혈소판 >100x10^9 /L);
9. 적절한 간 기능(총 빌리루빈 <1.5x 정상 상한치(ULN); 아스파르트산 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT) <1.5x ULN);
10. 적절한 신장 기능(사구체 여과율(CCr) >60 ml/min; 혈청 크레아티닌(SCr) ≤120 µmol/L),
11. 환자가 서면 동의서를 제공했으며 연구를 이해하고 따를 수 있습니다.

제외 기준:

암과 관련된 배제 기준:

1. 조직학적 비편평 세포 암종 환자;
2. 진행성 비수술 또는 전이성 식도암 환자;
3. cM+, cN3 또는 cT4b(현지 외과 조사관에 의해 비근치적 절제 가능 확인, AJCC/UICC 8판) 또는 cTis-1a, cT1bN0과 같은 전처리 단계;
4. 지역 외과 조사관의 판단에 따라 치료 또는 반응 평가를 방해할 가능성이 있는 다른 이전 또는 현재 악성 질환이 있는 환자

5. 다른 화학 요법, 방사선 요법 또는 표적 요법을 받았거나 받고 있는 환자;

   기타 제외 기준:

6. 자가면역질환 병력이 있는 환자;
7. 최근 또는 현재 글루코코르티코이드 또는 면역억제제를 복용하고 있습니다.
8. 과거에 면역치료를 받은 적이 있는 환자
9. 항체 약물에 대한 알레르기 또는 Paclitaxel 및 Carboplatin에 대한 알레르기.
10. 과거 또는 현재 만성 또는 재발성 자가면역 질환을 앓고 있거나;
11. 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV)의 활동성 감염 환자; HIV 혈청양성; HBV DNA 또는 HCV RNA 양성;
12. 장기 이식 환자(자가 골수 이식 및 말초 줄기 세포 이식 포함);
13. 활동성 감염 또는 잘 조절되지 않는 당뇨병과 같은 중증의 전신적 병발성 질환이 있는 환자; 응고 장애; 출혈 경향이 있거나 혈전용해제 또는 항응고제 치료를 받고 있는 환자;
14. 치료를 견딜 수 없을 것으로 생각되는 심각한 의학적 상태를 가진 모든 환자. 심장 질환과 같은(예: 지난 12개월 이내에 증상이 있는 관상동맥 질환 또는 심근 경색), 임상적으로 중요한 폐 질환, 임상적으로 중요한 골수, 간, 신장 기능 장애;
15. 시험 기간 동안 피임법을 사용하지 않을 임산부 또는 수유부 및 가임 여성
16. 본 연구 동안 또는 정보에 입각한 동의 전 마지막 30일 동안 화학요법 또는 화학방사선요법 중재에 방해가 되는 다른 중재 임상 시험에 참여;
17. 프로토콜 준수 부족이 예상됩니다.