新辅助免疫疗法加 CRT 与新辅助 CRT 治疗局部晚期可切除食管鳞癌 (iCROSS)

纳入标准：

1. 经组织学证实的食管鳞状细胞癌，其组织样本是在治疗前采集的；
2. 食管肿瘤位于胸腔内；
3. 治疗前阶段为临床 II-III（AJCC/UICC 第 8 版）
4. 年龄在18岁至75岁之间；
5. 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态0-1，预期生存时间≥12个月；
6. 足够的心脏功能。 所有患者均应进行心电图检查，有心脏病史或心电图异常者应进行超声心动图左室射血分数>50%；
7. FEV1≥1.2L 呼吸功能良好， 肺功能检查显示FEV1%≥50%和DLCO≥50%；
8. 足够的骨髓功能（白细胞 >4x10^9 /L；中性粒细胞 >2.0×10^9 /L；血红蛋白 > 90 g/L；血小板 >100x10^9 /L）；
9. 足够的肝功能（总胆红素 <1.5x 正常值上限 (ULN)；天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) <1.5x ULN）；
10. 足够的肾功能（肾小球滤过率 (CCr) >60 ml/min；血清肌酐 (SCr) ≤120 µmol/L）；
11. 患者已提供书面知情同意书并能够理解并遵守研究；

排除标准：

与癌症相关的排除标准：

1. 组织学非鳞状细胞癌患者；
2. 晚期不可手术或转移性食管癌患者；
3. 治疗前分期为 cM+、cN3 或 cT4b（经当地外科研究者验证为不可根治性切除，AJCC/UICC 第 8 版）或 cTis-1a、cT1bN0；
4. 既往或当前患有另一种恶性疾病的患者，可能会干扰当地外科研究者判断的治疗或反应评估；

5. 已接受或正在接受其他化疗、放疗或靶向治疗的患者；

   其他排除标准：

6. 有自身免疫性疾病病史的患者；
7. 最近或正在服用糖皮质激素或免疫抑制剂；
8. 既往接受过免疫治疗的患者；
9. 对任何抗体药物过敏或对紫杉醇和卡铂过敏。
10. 过去或目前患有慢性或复发性自身免疫性疾病；
11. 免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）活动性感染者；艾滋病毒血清阳性； HBV DNA 或 HCV RNA 阳性；
12. 器官移植患者（包括自体骨髓移植和外周血干细胞移植）；
13. 有严重的系统并发疾病，如活动性感染或糖尿病控制不佳者；凝血障碍;有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗；
14. 任何患有被认为不太可能耐受治疗的重大疾病的患者。 例如心脏病（例如 最近 12 个月内有症状的冠状动脉疾病或心肌梗塞）、有临床意义的肺部疾病、有临床意义的骨髓疾病、肝、肾功能障碍；
15. 在试验期间不使用避孕药具的孕妇或哺乳期妇女和生育妇女；
16. 在本研究期间或在知情同意前的最后 30 天内参加过另一项干扰化疗或放化疗干预的干预临床试验；
17. 预期不遵守协议。