人間の脳における恐怖と安全の神経画像記憶
2022年5月16日 更新者：Joseph E. Dunsmoor, Jr.、University of Texas at Austin
人間の脳における恐怖と安全の競合する記憶の局在化と調整
この研究の目的は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、脳が中性刺激と負刺激の間でどのように関連を形成するかを調べることです。
最終的な目標は、恐怖の刺激に対する否定的な感情反応の調節に関与する神経系を理解することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、脳が中性刺激と手首へのやや不快な電気刺激との間の関連付けをどのように形成するかを調査します。
パブロフの恐怖条件付けと呼ばれています。
目標は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を持つ個人と、PTSD を持たない健康な対照被験者との間の脳活動を比較することです。
PTSD は、無害な状況を含め、過度の恐怖と不安が特徴です。
ここでのデータは、恐怖の回復に関与する神経回路の調節不全をよりよく理解するのに役立ち、治療の改善に影響を与えます.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78705
- 募集
- The University of Texas at Austin
-
コンタクト：
- Joseph Dunsmoor, PhD
- 電話番号：512-495-5144
- メール：joseph.dunsmoor@austin.utexas.edu
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- 募集
- Biomedical Imaging Center
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コンタクト：
- Donald Nolting
- 電話番号：512-232-4203
- メール：support@biomedimaging.utexas.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準（すべての研究集団）：
- 主要な医学的疾患または神経障害（パーキンソン病など）、または重大な頭部外傷（5分以上の意識喪失）を含む神経学的異常のあるボランティア。
- 女性ボランティアの陽性妊娠検査。
- ベンゾジアゼピン、尿毒素スクリーニングを使用してテスト。
- 健康な被験者の場合、除外は、PTSD、その他の精神障害、または以前の精神科入院のいずれかの基準を満たしていることです。
- 健康な被験者の場合、除外は、向精神薬を 1 か月以上前に使用した場合です。
- 中等度から重度の大麻使用障害の病歴。
- 磁気共鳴画像法 (MRI) 除外: 閉所恐怖症。肩の上の入れ墨;パーマネントアイライナーまたはパーマネント;人工眉毛;心臓ペースメーカー;破片を含む、目、皮膚、または身体の金属片;心臓弁置換;脳クリップ;静脈傘;板金労働者または溶接工であること;動脈瘤手術の生涯歴;頭蓋内バイパス、腎臓、または大動脈クリップ;中耳、目、関節、または陰茎インプラントなどの人工装具。関節置換;取り外し不可能な補聴器、神経刺激装置、またはインスリン ポンプ。シャント/ステント;金属メッシュ/コイルインプラント;金属板/ピン/ねじ/ワイヤー;または他の金属インプラント。
包含基準（PTSD集団）：
- 標準的な診断機器によって評価される、PTSD の診断基準を満たす。
- PTSDの参加者は、現在のPTSDの診断基準を満たしている場合に適格です。 これは、基準 F および G を満たすことに加えて、クラスター B および C の 1 つの症状、およびクラスター D および E の 2 つの症状で 2 以上の重症度スコアに加えて、基準 A のイベントの存在によって決定されます。 トラウマの特定の形態は、包含/除外の対象とは見なされません。
- 患者グループのボランティアは、健康な対照グループではなく、気分障害の基準も満たしている可能性があります（双極性感情障害を除く、以下の除外事項を参照）、および他の不安障害（パニック障害、広場恐怖症、社交恐怖症、全般性不安障害） 、または強迫性障害）。 これらの併存疾患を含めることは、PTSD と併発する気分障害および不安障害の頻度が高いため、不可欠です。
除外基準 (すべての参加者):
- 主要な医学的疾患または神経障害（パーキンソン病など）、または重大な頭部外傷（5分以上の意識喪失）を含む神経学的異常のあるボランティア。
- 女性ボランティアの陽性妊娠検査。
- ベンゾジアゼピン、尿毒素スクリーニングを使用してテスト。
- 健康な被験者の場合、除外は、PTSD、その他の精神障害、または以前の精神科入院のいずれかの基準を満たしていることです。
- 健康な被験者の場合、除外は、向精神薬を 1 か月以上前に使用した場合です。
- 中等度から重度の大麻使用障害の病歴。
- MRI 除外: 閉所恐怖症;肩の上の入れ墨;パーマネントアイライナーまたはパーマネント;人工眉毛;心臓ペースメーカー;破片を含む、目、皮膚、または身体の金属片;心臓弁置換;脳クリップ;静脈傘;板金労働者または溶接工であること;動脈瘤手術の生涯歴;頭蓋内バイパス、腎臓、または大動脈クリップ;中耳、目、関節、または陰茎インプラントなどの人工装具。関節置換;取り外し不可能な補聴器、神経刺激装置、またはインスリン ポンプ。シャント/ステント;金属メッシュ/コイルインプラント;金属板/ピン/ねじ/ワイヤー;または他の金属インプラント。
除外基準 (PTSD グループ):
1. 精神病性または双極性感情障害、現在の摂食障害（過食症、神経性食欲不振）、または解離性同一性障害の病歴または現在のDSM-5基準を満たすボランティア。
2.過去12か月以内に、カフェインまたはニコチンを除く、別の物質使用障害のDSM-5基準を満たすボランティア。
3. コロンビア自殺重症度尺度 (C-SSRS) に基づいて差し迫った自殺のリスクがあると考えられる個人、または研究の過程で入院が必要になる可能性が高い個人。
4. 参加者は投薬で安定している必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PTSDグループ
参加者は、典型的なスクリーニング手順と診断基準（臨床的に管理されたPTSDスケールなど）を使用してスクリーニングおよび診断されます。
参加者は、MRIの禁忌についてもスクリーニングされました。
MRI スキャナー内の学習パラダイムは、3 日間にわたって発生します。
最初の 2 日間は連続して (背中合わせ)、3 回目の MRI 訪問は 1 か月後です。
参加者は、画面を見てヘッドフォンで簡単な音を聞くように求められますが、実験者は脳の活動と覚醒の生理学的測定 (例えば、手のセンサーからの発汗) を測定します。
これらの訪問は、ベースラインおよび評価訪問から 2 週間以内に予定されます。
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参加者は中性刺激を手首へのやや不快な電気刺激と関連付けることを学びます。
電気刺激の強度は、実験の開始前に、非常に煩わしいが参加者が痛みを伴わないと見なされるレベルに調整されます。
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実験的：健康な対照群
参加者は、精神疾患の病歴のない健康な成人です。
参加者は、MRIの禁忌についてもスクリーニングされました。
MRI スキャナー内の学習パラダイムは、3 日間にわたって発生します。
最初の 2 日間は連続して (背中合わせ)、3 回目の MRI 訪問は 1 か月後です。
参加者は、画面を見てヘッドフォンで簡単な音を聞くように求められますが、実験者は脳の活動と覚醒の生理学的測定 (例えば、手のセンサーからの発汗) を測定します。
これらの訪問は、ベースラインおよび評価訪問から 2 週間以内に予定されます。
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参加者は中性刺激を手首へのやや不快な電気刺激と関連付けることを学びます。
電気刺激の強度は、実験の開始前に、非常に煩わしいが参加者が痛みを伴わないと見なされるレベルに調整されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康なコントロールと PTSD 参加者の間で比較した、実験段階全体の生理的覚醒の変化
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月。
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皮膚コンダクタンス応答は、実験を通して発汗を測定します。
グループ間の実験の各段階で、この応答の大きさを比較します。
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研究完了まで、平均1ヶ月。
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健康なコントロールと PTSD 参加者の間で比較した、実験段階全体にわたる恐怖学習回路の機能的 MRI データの変化
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月。
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参加者は、すべての実験段階で 3 テスラ MRI でスキャンを受けます。
主要な脳領域の血中酸素濃度依存性 (BOLD) シグナルをグループ間で比較します。
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研究完了まで、平均1ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳行動反応の個人差
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月。
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個々の参加者の覚醒、ならびに不安および症状の重症度の特性変数は、脳と行動の相関関係を評価するためのニューロイメージング分析の共変量として使用されます。
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研究完了まで、平均1ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月12日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月14日
最初の投稿 (実際)
2021年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。