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Souvenirs de neuroimagerie de la peur et de la sécurité dans le cerveau humain

16 mai 2022 mis à jour par: Joseph E. Dunsmoor, Jr., University of Texas at Austin

Localisation et modulation des souvenirs concurrents de peur et de sécurité dans le cerveau humain

Le but de cette recherche est d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour étudier comment le cerveau forme des associations entre des stimuli neutres et négatifs. Le but ultime est de comprendre les systèmes neuronaux impliqués dans la régulation des réponses émotionnelles négatives aux stimuli effrayants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude utilise l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour étudier comment le cerveau forme des associations entre des stimuli neutres et une stimulation électrique légèrement inconfortable au poignet. Appelé conditionnement pavlovien de la peur. L'objectif est de comparer l'activité cérébrale entre des individus souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT) et des sujets témoins sains sans SSPT. Le SSPT se caractérise par une peur et une anxiété excessives, y compris dans des situations anodines. Les données ici nous aideront à mieux comprendre la dérégulation des circuits neuronaux impliqués dans la récupération de la peur, ce qui a des implications pour l'amélioration du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (toutes les populations étudiées) :

  1. Volontaires atteints d'une maladie médicale majeure ou d'un trouble neurologique (par exemple, la maladie de Parkinson), ou d'une anomalie neurologique, y compris un traumatisme crânien important (perte de conscience > 5 min).
  2. Un test de grossesse positif chez des femmes volontaires.
  3. Benzodiazépines, testées à l'aide d'un test de dépistage de la toxicité urinaire.
  4. Pour les sujets sains, l'exclusion répond aux critères de SSPT, ou de tout autre trouble psychiatrique, ou de toute hospitalisation psychiatrique antérieure.
  5. Pour les sujets sains, l'exclusion est l'utilisation antérieure d'un médicament psychotrope pendant plus de 1 mois.
  6. Antécédents de trouble de consommation de cannabis modéré à sévère.
  7. Exclusions de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) : claustrophobie ; tatouages ​​au-dessus des épaules; eye-liner permanent ou permanent; sourcils artificiels; pacemaker cardiaque; fragments de métal dans les yeux, la peau ou le corps, y compris les éclats d'obus ; remplacement de valve cardiaque; pinces cérébrales; parapluie veineux; être tôlier ou soudeur; antécédents de chirurgie d'anévrisme au cours de la vie ; pontage intracrânien, clips rénaux ou aortiques ; les dispositifs prothétiques tels que les implants de l'oreille moyenne, de l'œil, de l'articulation ou du pénis ; prothèses articulaires ; appareil auditif, neurostimulateur ou pompe à insuline non amovible ; shunts/stents ; implants en treillis métallique/bobine ; plaque métallique/goupille/vis/fils ; ou tout autre implant métallique.

Critères d'inclusion (populations ESPT) :

  1. Répondre aux critères de diagnostic du SSPT, tels qu'évalués par des instruments de diagnostic standard.
  2. Les participants atteints de SSPT sont éligibles s'ils répondent aux critères de diagnostic du SSPT actuel. Ceci est déterminé par la présence d'un événement du critère A en plus d'un score de gravité de 2 ou plus sur 1 symptôme dans les groupes B et C et sur 2 symptômes dans les groupes D et E, en plus de répondre aux critères F et G. La forme spécifique de traumatisme n'est pas prise en compte pour l'inclusion/exclusion.
  3. Les volontaires du groupe de patients, mais pas du groupe de contrôle en bonne santé, peuvent également répondre aux critères d'un trouble de l'humeur (sauf pour le trouble affectif bipolaire, voir les exclusions ci-dessous), ainsi que d'autres troubles anxieux (trouble panique, agoraphobie, phobie sociale, trouble anxieux généralisé , ou trouble obsessionnel compulsif). L'inclusion de ces comorbidités est essentielle en raison de la fréquence élevée des troubles de l'humeur et de l'anxiété concomitants avec le SSPT.

Critères d'exclusion (tous les participants) :

  1. Volontaires atteints d'une maladie médicale majeure ou d'un trouble neurologique (par exemple, la maladie de Parkinson), ou d'une anomalie neurologique, y compris un traumatisme crânien important (perte de conscience > 5 min).
  2. Un test de grossesse positif chez des femmes volontaires.
  3. Benzodiazépines, testées à l'aide d'un test de dépistage de la toxicité urinaire.
  4. Pour les sujets sains, l'exclusion répond aux critères de SSPT, ou de tout autre trouble psychiatrique, ou de toute hospitalisation psychiatrique antérieure.
  5. Pour les sujets sains, l'exclusion est l'utilisation antérieure d'un médicament psychotrope pendant plus de 1 mois.
  6. Antécédents de trouble de consommation de cannabis modéré à sévère.
  7. Exclusions IRM : claustrophobie ; tatouages ​​au-dessus des épaules; eye-liner permanent ou permanent; sourcils artificiels; pacemaker cardiaque; fragments de métal dans les yeux, la peau ou le corps, y compris les éclats d'obus ; remplacement de valve cardiaque; pinces cérébrales; parapluie veineux; être tôlier ou soudeur; antécédents de chirurgie d'anévrisme au cours de la vie ; pontage intracrânien, clips rénaux ou aortiques ; les dispositifs prothétiques tels que les implants de l'oreille moyenne, de l'œil, de l'articulation ou du pénis ; prothèses articulaires ; appareil auditif, neurostimulateur ou pompe à insuline non amovible ; shunts/stents ; implants en treillis métallique/bobine ; plaque métallique/goupille/vis/fils ; ou tout autre implant métallique.

Critères d'exclusion (groupe ESPT) :

  • 1. Volontaires répondant aux critères du DSM-5 pour des antécédents ou des troubles affectifs psychotiques ou bipolaires actuels, un trouble alimentaire actuel (boulimie, anorexie mentale) ou un trouble dissociatif de l'identité.

    2. Volontaires répondant aux critères du DSM-5 pour un autre trouble lié à l'utilisation de substances, à l'exception de la caféine ou de la nicotine, au cours des 12 derniers mois.

    3. Les personnes considérées comme présentant un risque de suicide immédiat sur la base de l'échelle de gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) ou qui nécessiteraient probablement une hospitalisation au cours de l'étude.

    4. Les participants doivent être stables sous médication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe SSPT
Les participants seront dépistés et diagnostiqués à l'aide de procédures de dépistage et de critères de diagnostic typiques (par exemple, l'échelle PTSD administrée cliniquement). Les participants ont également examiné les contre-indications à l'IRM. Le paradigme d'apprentissage à l'intérieur du scanner IRM se déroule sur 3 jours. Les deux premiers jours sont consécutifs (dos à dos) et la troisième visite IRM a lieu 1 mois plus tard. Les participants sont invités à regarder un écran et à écouter des tonalités simples au casque, tandis que l'expérimentateur mesure l'activité cérébrale et les mesures physiologiques de l'excitation (par exemple, la transpiration des capteurs sur la main). Ces visites seront programmées dans les deux semaines suivant la visite de référence et d'évaluation.
Les participants apprendront à associer des stimuli neutres à une stimulation électrique légèrement inconfortable au poignet. L'intensité du stimulus électrique est calibrée avant le début de l'expérience à un niveau jugé très gênant mais pas douloureux par le participant.
Expérimental: Groupe témoin sain
Les participants seront des adultes en bonne santé sans antécédents de maladie psychiatrique. Les participants ont également examiné les contre-indications à l'IRM. Le paradigme d'apprentissage à l'intérieur du scanner IRM se déroule sur 3 jours. Les deux premiers jours sont consécutifs (dos à dos) et la troisième visite IRM a lieu 1 mois plus tard. Les participants sont invités à regarder un écran et à écouter des tonalités simples au casque, tandis que l'expérimentateur mesure l'activité cérébrale et les mesures physiologiques de l'excitation (par exemple, la transpiration des capteurs sur la main). Ces visites seront programmées dans les deux semaines suivant la visite de référence et d'évaluation.
Les participants apprendront à associer des stimuli neutres à une stimulation électrique légèrement inconfortable au poignet. L'intensité du stimulus électrique est calibrée avant le début de l'expérience à un niveau jugé très gênant mais pas douloureux par le participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'excitation physiologique tout au long des phases expérimentales, comparé entre les témoins sains et les participants PTSD
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois.
Les réponses de conductance cutanée mesurent la transpiration tout au long de l'expérience. Nous comparons l'ampleur de cette réponse au cours de chaque phase de l'expérience entre les groupes.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois.
Modification des données d'IRM fonctionnelles dans les circuits d'apprentissage de la peur tout au long des phases expérimentales, comparées entre les témoins sains et les participants au SSPT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois.
Les participants subissent un balayage sur un IRM 3 Tesla pendant toutes les phases expérimentales. Le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans les régions clés du cerveau sera comparé entre les groupes.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences individuelles dans les réponses du comportement cérébral
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois.
L'éveil des participants individuels, ainsi que la variable de trait d'anxiété et de gravité des symptômes, seront utilisés comme covariable dans les analyses de neuroimagerie pour évaluer les corrélations cerveau-comportement.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2021

Première publication (Réel)

23 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020020157-MODCR01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SSPT

Essais cliniques sur Conditionnement de la peur

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