人类大脑中恐惧和安全的神经影像学记忆
2022年5月16日 更新者：Joseph E. Dunsmoor, Jr.、University of Texas at Austin
定位和调节人脑中恐惧和安全的竞争记忆
这项研究的目的是使用功能性磁共振成像 (fMRI) 来研究大脑如何在中性和负面刺激之间形成关联。
最终目标是了解参与调节对恐惧刺激的负面情绪反应的神经系统。
研究概览
详细说明
这项研究使用功能性磁共振成像 (fMRI) 来研究大脑如何在中性刺激和手腕轻微不适的电刺激之间形成关联。
称为巴甫洛夫恐惧条件反射。
目标是比较患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的个体和没有 PTSD 的健康对照受试者之间的大脑活动。
PTSD 的特点是过度恐惧和焦虑，包括在无害的情况下。
这里的数据将帮助我们更好地了解与恐惧恢复有关的神经回路失调，这对改善治疗具有重要意义。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78705
- 招聘中
- The University of Texas at Austin
-
接触：
- Joseph Dunsmoor, PhD
- 电话号码：512-495-5144
- 邮箱：joseph.dunsmoor@austin.utexas.edu
-
Austin、Texas、美国、78712
- 招聘中
- Biomedical Imaging Center
-
接触：
- Donald Nolting
- 电话号码：512-232-4203
- 邮箱：support@biomedimaging.utexas.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（所有研究人群）：
- 患有重大疾病或神经系统疾病（例如帕金森氏病）或神经系统异常包括严重头部外伤（意识丧失 > 5 分钟）的志愿者。
- 女性志愿者的妊娠试验呈阳性。
- 苯二氮卓类药物，使用尿毒物筛查进行测试。
- 对于健康受试者，排除符合 PTSD 或任何其他精神疾病或任何先前精神病住院的标准。
- 对于健康受试者，排除是指先前使用精神药物超过 1 个月。
- 中度至重度大麻使用障碍史。
- 磁共振成像 (MRI) 排除：幽闭恐惧症；肩膀以上的纹身；永久性眼线笔或永久性眼线笔；人造眉毛；心脏起搏器；眼睛、皮肤或身体中的金属碎片，包括弹片；心脏瓣膜置换术；大脑剪辑；静脉伞;是钣金工人或焊工；终生动脉瘤手术史；颅内搭桥术、肾脏或主动脉夹；假肢装置，例如中耳、眼睛、关节或阴茎植入物；关节置换；不可拆卸的助听器、神经刺激器或胰岛素泵；分流器/支架；金属网/线圈植入物；金属板/销/螺丝/电线；或任何其他金属植入物。
纳入标准（PTSD 人群）：
- 符合标准诊断仪器评估的 PTSD 诊断标准。
- 患有 PTSD 的参与者如果符合当前 PTSD 的诊断标准，则符合资格。 这由标准 A 事件的存在以及 B 组和 C 组中的 1 种症状以及 D 组和 E 组中的 2 种症状的严重性评分为 2 或更高以及满足标准 F 和 G 来确定。 不考虑包含/排除特定形式的创伤。
- 患者组中的志愿者，但不是健康对照组，也可能符合情绪障碍（双相情感障碍除外，见下文排除）以及其他焦虑症（恐慌症、广场恐惧症、社交恐惧症、广泛性焦虑症）的标准，或强迫症）。 包括这些合并症是必不可少的，因为与 PTSD 一起发生的情绪和焦虑障碍的频率很高。
排除标准（所有参与者）：
- 患有重大疾病或神经系统疾病（例如帕金森氏病）或神经系统异常包括严重头部外伤（意识丧失 > 5 分钟）的志愿者。
- 女性志愿者的妊娠试验呈阳性。
- 苯二氮卓类药物，使用尿毒物筛查进行测试。
- 对于健康受试者，排除符合 PTSD 或任何其他精神疾病或任何先前精神病住院的标准。
- 对于健康受试者，排除是指先前使用精神药物超过 1 个月。
- 中度至重度大麻使用障碍史。
- MRI 排除：幽闭恐惧症；肩膀以上的纹身；永久性眼线笔或永久性眼线笔；人造眉毛；心脏起搏器；眼睛、皮肤或身体中的金属碎片，包括弹片；心脏瓣膜置换术；大脑剪辑；静脉伞;是钣金工人或焊工；终生动脉瘤手术史；颅内搭桥术、肾脏或主动脉夹；假肢装置，例如中耳、眼睛、关节或阴茎植入物；关节置换；不可拆卸的助听器、神经刺激器或胰岛素泵；分流器/支架；金属网/线圈植入物；金属板/销/螺丝/电线；或任何其他金属植入物。
排除标准（PTSD 组）：
1. 符合 DSM-5 病史或当前精神病或双相情感障碍、当前进食障碍（贪食症、神经性厌食症）或分离性身份障碍的标准的志愿者。
2. 在过去 12 个月内符合 DSM-5 其他物质使用障碍标准的志愿者，咖啡因或尼古丁除外。
3. 根据哥伦比亚自杀严重程度量表 (C-SSRS) 认为有直接自杀风险或在研究过程中可能需要住院治疗的个人。
4. 参加者必须服药稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：创伤后应激障碍组
将使用典型的筛选程序和诊断标准（例如，临床管理的 PTSD 量表）对参与者进行筛选和诊断。
参与者还筛查了 MRI 的禁忌症。
MRI 扫描仪内的学习范式发生超过 3 天。
前两天是连续的（背靠背），第三次 MRI 访问是在 1 个月后。
参与者被要求看着屏幕并通过耳机听简单的音调，而实验者则测量大脑活动和唤醒的生理测量（例如，手上的传感器出汗）。
这些访问将安排在基线和评估访问后的两周内。
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参与者将学习将中性刺激与手腕轻微不适的电刺激联系起来。
电刺激的强度在实验开始之前被校准到参与者认为非常烦人但不痛苦的水平。
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实验性的：健康对照组
参与者将是没有精神疾病史的健康成年人。
参与者还筛查了 MRI 的禁忌症。
MRI 扫描仪内的学习范式发生超过 3 天。
前两天是连续的（背靠背），第三次 MRI 访问是在 1 个月后。
参与者被要求看着屏幕并通过耳机听简单的音调，而实验者则测量大脑活动和唤醒的生理测量（例如，手上的传感器出汗）。
这些访问将安排在基线和评估访问后的两周内。
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参与者将学习将中性刺激与手腕轻微不适的电刺激联系起来。
电刺激的强度在实验开始之前被校准到参与者认为非常烦人但不痛苦的水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与健康对照组和 PTSD 参与者相比，整个实验阶段生理唤醒的变化
大体时间：通过学习完成，平均1个月。
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皮肤电导反应测量整个实验过程中的出汗情况。
我们比较了组间实验每个阶段的这种反应的大小。
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通过学习完成，平均1个月。
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与健康对照组和 PTSD 参与者相比，整个实验阶段恐惧学习回路中功能性 MRI 数据的变化
大体时间：通过学习完成，平均1个月。
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在所有实验阶段，参与者都要接受 3 特斯拉 MRI 扫描。
关键大脑区域的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号将在各组之间进行比较。
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通过学习完成，平均1个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑行为反应的个体差异
大体时间：通过学习完成，平均1个月。
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个体参与者的觉醒以及焦虑和症状严重程度的特征变量将用作神经影像学分析中的协变量，以评估大脑行为相关性。
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通过学习完成，平均1个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月12日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月14日
首次发布 (实际的)
2021年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月16日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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