Nevroimaging minner om frykt og sikkerhet i den menneskelige hjernen
16. mai 2022 oppdatert av: Joseph E. Dunsmoor, Jr., University of Texas at Austin
Lokalisering og modulering av konkurrerende minner om frykt og sikkerhet i den menneskelige hjernen
Formålet med denne forskningen er å bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å undersøke hvordan hjernen danner assosiasjoner mellom nøytrale og negative stimuli.
Det endelige målet er å forstå de nevrale systemene som er involvert i å regulere negative emosjonelle reaksjoner på fryktelige stimuli.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien bruker funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å undersøke hvordan hjernen danner assosiasjoner mellom nøytrale stimuli og en lett ubehagelig elektrisk stimulering av håndleddet.
Referert til som Pavlovsk fryktkondisjonering.
Målet er å sammenligne hjerneaktivitet mellom personer med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og friske kontrollpersoner uten PTSD.
PTSD er preget av overdreven frykt og angst, også i ufarlige situasjoner.
Dataene her vil hjelpe oss bedre å forstå dysregulering i nevrale kretsløp involvert i fryktgjenoppretting, noe som har implikasjoner for å forbedre behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Rekruttering
- The University of Texas at Austin
-
Ta kontakt med:
- Joseph Dunsmoor, PhD
- Telefonnummer: 512-495-5144
- E-post: joseph.dunsmoor@austin.utexas.edu
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- Rekruttering
- Biomedical Imaging Center
-
Ta kontakt med:
- Donald Nolting
- Telefonnummer: 512-232-4203
- E-post: support@biomedimaging.utexas.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (alle studiepopulasjoner):
- Frivillige med en alvorlig medisinsk sykdom eller en nevrologisk lidelse (f.eks. Parkinsons sykdom), eller nevrologisk abnormitet inkludert betydelige hodetraumer (bevissthetstap > 5 min).
- En positiv graviditetstest hos kvinnelige frivillige.
- Benzodiazepiner, testet ved bruk av urintoksskjerm.
- For de friske forsøkspersonene er eksklusjon å oppfylle kriteriene for enten PTSD eller andre psykiatriske lidelser, eller tidligere psykiatriske sykehusinnleggelser.
- For de friske forsøkspersonene er utelukkelse tidligere bruk av et psykotropt medikament i mer enn 1 måned.
- Historie med moderat til alvorlig cannabisbruksforstyrrelse.
- Utelukkelser fra magnetisk resonanstomografi (MR): klaustrofobi; tatoveringer over skuldrene; permanent eyeliner eller permanent; kunstige øyenbryn; pacemaker; metallfragmenter i øyet, huden eller kroppen, inkludert granatsplinter; hjerteklaff erstatning; hjerne klipp; venøs paraply; å være en metallarbeider eller sveiser; livslang historie med aneurismekirurgi; intrakranielle bypass-, nyre- eller aortaklips; proteser som mellomøre-, øye-, ledd- eller penisimplantater; ledderstatninger; ikke-avtakbart høreapparat, nevrostimulator eller insulinpumpe; shunts/stenter; metallnetting/spiralimplantater; metallplate/stift/skruer/ledninger; eller andre metallimplantater.
Inkluderingskriterier (PTSD-populasjoner):
- Oppfyll diagnostiske kriterier for PTSD, vurdert av standard diagnostiske instrumenter.
- Deltakere med PTSD er kvalifisert hvis de oppfyller diagnostiske kriterier for gjeldende PTSD. Dette bestemmes av tilstedeværelsen av en Kriterium A-hendelse i tillegg til en alvorlighetsgrad på 2 eller høyere på 1 symptom i klyngene B og C og på 2 symptomer i klyngene D og E, i tillegg til å oppfylle kriteriene F og G. Den spesifikke traumeformen vurderes ikke for inkludering/ekskludering.
- Frivillige i pasientgruppen, men ikke frisk kontrollgruppe, kan også oppfylle kriterier for en stemningslidelse (bortsett fra bipolar affektiv lidelse, se ekskluderinger nedenfor), samt andre angstlidelser (panikklidelse, agorafobi, sosial fobi, generalisert angstlidelse eller tvangslidelse). Å inkludere disse komorbiditetene er avgjørende på grunn av den høye frekvensen av samtidige humør- og angstlidelser med PTSD.
Ekskluderingskriterier (alle deltakere):
- Frivillige med en alvorlig medisinsk sykdom eller en nevrologisk lidelse (f.eks. Parkinsons sykdom), eller nevrologisk abnormitet inkludert betydelige hodetraumer (bevissthetstap > 5 min).
- En positiv graviditetstest hos kvinnelige frivillige.
- Benzodiazepiner, testet ved bruk av urintoksskjerm.
- For de friske forsøkspersonene er eksklusjon å oppfylle kriteriene for enten PTSD eller andre psykiatriske lidelser, eller tidligere psykiatriske sykehusinnleggelser.
- For de friske forsøkspersonene er utelukkelse tidligere bruk av et psykotropt medikament i mer enn 1 måned.
- Historie med moderat til alvorlig cannabisbruksforstyrrelse.
- MR-ekskluderinger: klaustrofobi; tatoveringer over skuldrene; permanent eyeliner eller permanent; kunstige øyenbryn; pacemaker; metallfragmenter i øyet, huden eller kroppen, inkludert granatsplinter; hjerteklaff erstatning; hjerne klipp; venøs paraply; å være en metallarbeider eller sveiser; livslang historie med aneurismekirurgi; intrakranielle bypass-, nyre- eller aortaklips; proteser som mellomøre-, øye-, ledd- eller penisimplantater; ledderstatninger; ikke-avtakbart høreapparat, nevrostimulator eller insulinpumpe; shunts/stenter; metallnetting/spiralimplantater; metallplate/stift/skruer/ledninger; eller andre metallimplantater.
Ekskluderingskriterier (PTSD-gruppe):
1. Frivillige som oppfyller DSM-5-kriteriene for historie med eller nåværende psykotiske eller bipolare affektive lidelser, en aktuell spiseforstyrrelse (bulimi, anorexia nervosa) eller dissosiativ identitetsforstyrrelse.
2. Frivillige som oppfyller DSM-5-kriteriene for en annen rusforstyrrelse, med unntak av koffein eller nikotin, i løpet av de siste 12 månedene.
3. Personer som anses som en umiddelbar selvmordsrisiko basert på Columbia Suicide Severity Scale (C-SSRS) eller som sannsynligvis vil trenge sykehusinnleggelse i løpet av studien.
4. Deltakerne må være stabile på medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PTSD gruppe
Deltakerne vil bli screenet og diagnostisert ved å bruke typiske screeningprosedyrer og diagnostiske kriterier (f.eks. den klinisk administrerte PTSD-skalaen).
Deltakerne screenet også for kontraindikasjoner for MR.
Læringsparadigmet inne i MR-skanneren skjer over 3 dager.
De to første dagene er påfølgende (rygg-mot-rygg) og det tredje MR-besøket er 1 måned senere.
Deltakerne blir bedt om å se på en skjerm og lytte til enkle toner over hodetelefoner, mens eksperimentatoren måler hjerneaktivitet og fysiologiske mål på opphisselse (f.eks. svette fra sensorer på hånden).
Disse besøkene vil bli planlagt innen to uker fra baseline- og vurderingsbesøket.
|
Deltakerne vil lære å assosiere nøytral stimuli med en lett ubehagelig elektrisk stimulering til håndleddet.
Intensiteten til den elektriske stimulansen kalibreres før starten av eksperimentet til et nivå som anses som svært irriterende, men ikke smertefullt av deltakeren.
|
|
Eksperimentell: Frisk kontrollgruppe
Deltakerne vil være friske voksne uten en historie med psykiatrisk sykdom.
Deltakerne screenet også for kontraindikasjoner for MR.
Læringsparadigmet inne i MR-skanneren skjer over 3 dager.
De to første dagene er påfølgende (rygg-mot-rygg) og det tredje MR-besøket er 1 måned senere.
Deltakerne blir bedt om å se på en skjerm og lytte til enkle toner over hodetelefoner, mens eksperimentatoren måler hjerneaktivitet og fysiologiske mål på opphisselse (f.eks. svette fra sensorer på hånden).
Disse besøkene vil bli planlagt innen to uker fra baseline- og vurderingsbesøket.
|
Deltakerne vil lære å assosiere nøytral stimuli med en lett ubehagelig elektrisk stimulering til håndleddet.
Intensiteten til den elektriske stimulansen kalibreres før starten av eksperimentet til et nivå som anses som svært irriterende, men ikke smertefullt av deltakeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysiologisk opphisselse gjennom de eksperimentelle fasene, sammenlignet mellom friske kontroller og PTSD-deltakere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned.
|
Hudkonduktansresponser måler svette gjennom hele eksperimentet.
Vi sammenligner størrelsen på denne responsen i hver fase av eksperimentet mellom grupper.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned.
|
|
Endring i funksjonelle MR-data i frykt-læringskretser gjennom de eksperimentelle fasene, sammenlignet mellom friske kontroller og PTSD-deltakere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned.
|
Deltakerne gjennomgår skanning på en 3-Tesla MR under alle eksperimentelle faser.
Blod-oksygen-nivå-avhengig (FET) signal i viktige hjerneregioner vil bli sammenlignet mellom grupper.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuelle forskjeller i hjerneadferdsresponser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned.
|
Individuelle deltakeres opphisselse, samt egenskapsvariabel angst og symptomalvorlighet, vil bli brukt som en kovariat i nevroavbildningsanalyser for å vurdere hjerne-atferdskorrelasjoner.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020020157-MODCR01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .