Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroimaging minnen av rädsla och säkerhet i den mänskliga hjärnan

16 maj 2022 uppdaterad av: Joseph E. Dunsmoor, Jr., University of Texas at Austin

Lokalisera och modulera konkurrerande minnen av rädsla och säkerhet i den mänskliga hjärnan

Syftet med denna forskning är att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att undersöka hur hjärnan bildar associationer mellan neutrala och negativa stimuli. Det slutliga målet är att förstå de neurala system som är involverade i att reglera negativa känslomässiga svar på rädsla stimuli.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie använder funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att undersöka hur hjärnan bildar associationer mellan neutrala stimuli och en lätt obekväm elektrisk stimulering av handleden. Kallas Pavlovian rädsla conditioning. Målet är att jämföra hjärnaktivitet mellan individer med posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och friska kontrollpersoner utan PTSD. PTSD kännetecknas av överdriven rädsla och ångest, även i ofarliga situationer. Uppgifterna här kommer att hjälpa oss att bättre förstå dysreglering i neurala kretsar som är involverade i rädslas återhämtning, vilket har konsekvenser för att förbättra behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (alla studiepopulationer):

  1. Frivilliga med en allvarlig medicinsk sjukdom eller en neurologisk störning (t.ex. Parkinsons sjukdom), eller neurologisk abnormitet inklusive betydande huvudtrauma (medvetslöshet > 5 min).
  2. Ett positivt graviditetstest hos kvinnliga frivilliga.
  3. Bensodiazepiner, testade med urintoxscreen.
  4. För de friska försökspersonerna är uteslutning att uppfylla kriterierna för antingen PTSD eller någon annan psykiatrisk störning eller tidigare psykiatriska sjukhusvistelser.
  5. För de friska försökspersonerna är uteslutning tidigare användning av ett psykotropiskt läkemedel under längre tid än 1 månad.
  6. Historik med måttlig till svår cannabismissbruk.
  7. Uteslutningar av magnetisk resonanstomografi (MRT): Klaustrofobi; tatueringar ovanför axlarna; permanent eyeliner eller permanent; konstgjorda ögonbryn; pacemaker; metallfragment i ögon, hud eller kropp, inklusive splitter; hjärtklaffbyte; hjärnklämmor; venöst paraply; vara plåtslagare eller svetsare; livstidshistoria av aneurysmkirurgi; intrakraniell bypass-, njur- eller aortaklämma; protesanordningar såsom mellanöra-, ögon-, led- eller penisimplantat; ledersättningar; ej avtagbar hörapparat, neurostimulator eller insulinpump; shunts/stentar; metallnät/spiralimplantat; metallplatta/stift/skruvar/trådar; eller andra metallimplantat.

Inklusionskriterier (PTSD-populationer):

  1. Uppfyll diagnostiska kriterier för PTSD, bedömda med standarddiagnostikinstrument.
  2. Deltagare med PTSD är berättigade om de uppfyller diagnostiska kriterier för aktuell PTSD. Detta bestäms av närvaron av en kriterium A-händelse utöver ett allvarlighetspoäng på 2 eller högre för 1 symptom i kluster B och C och på 2 symptom i kluster D och E, förutom att uppfylla kriterierna F och G. Den specifika formen av trauma övervägs inte för inkludering/exkludering.
  3. Frivilliga i patientgruppen, men inte frisk kontrollgrupp, kan också uppfylla kriterier för en humörstörning (förutom bipolär affektiv sjukdom, se undantag nedan), samt andra ångeststörningar (paniksyndrom, agorafobi, social fobi, generaliserat ångestsyndrom). eller tvångssyndrom). Det är viktigt att inkludera dessa komorbiditeter på grund av den höga frekvensen av samtidiga humör- och ångeststörningar med PTSD.

Uteslutningskriterier (alla deltagare):

  1. Frivilliga med en allvarlig medicinsk sjukdom eller en neurologisk störning (t.ex. Parkinsons sjukdom), eller neurologisk abnormitet inklusive betydande huvudtrauma (medvetslöshet > 5 min).
  2. Ett positivt graviditetstest hos kvinnliga frivilliga.
  3. Bensodiazepiner, testade med urintoxscreen.
  4. För de friska försökspersonerna är uteslutning att uppfylla kriterierna för antingen PTSD eller någon annan psykiatrisk störning eller tidigare psykiatriska sjukhusvistelser.
  5. För de friska försökspersonerna är uteslutning tidigare användning av ett psykotropiskt läkemedel under längre tid än 1 månad.
  6. Historik med måttlig till svår cannabismissbruk.
  7. MRT uteslutningar: Klaustrofobi; tatueringar ovanför axlarna; permanent eyeliner eller permanent; konstgjorda ögonbryn; pacemaker; metallfragment i ögon, hud eller kropp, inklusive splitter; hjärtklaffbyte; hjärnklämmor; venöst paraply; vara plåtslagare eller svetsare; livstidshistoria av aneurysmkirurgi; intrakraniell bypass-, njur- eller aortaklämma; protesanordningar såsom mellanöra-, ögon-, led- eller penisimplantat; ledersättningar; ej avtagbar hörapparat, neurostimulator eller insulinpump; shunts/stentar; metallnät/spiralimplantat; metallplatta/stift/skruvar/trådar; eller andra metallimplantat.

Uteslutningskriterier (PTSD-grupp):

  • 1. Volontärer som uppfyller DSM-5-kriterierna för tidigare eller aktuella psykotiska eller bipolära affektiva störningar, en aktuell ätstörning (bulimi, anorexia nervosa) eller dissociativ identitetsstörning.

    2. Volontärer som uppfyller DSM-5-kriterierna för en annan missbruksstörning, med undantag för koffein eller nikotin, under de senaste 12 månaderna.

    3. Individer som anses vara en omedelbar självmordsrisk baserat på Columbia Suicide Severity Scale (C-SSRS) eller som sannolikt skulle behöva sjukhusvård under studiens gång.

    4. Deltagarna måste vara stabila på medicinering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PTSD-grupp
Deltagarna kommer att screenas och diagnostiseras med hjälp av typiska screeningprocedurer och diagnostiska kriterier (t.ex. den kliniskt administrerade PTSD-skalan). Deltagarna screenade också för kontraindikationer för MRT. Inlärningsparadigmet inuti MRT-skannern sker under 3 dagar. De första två dagarna är på varandra följande (rygg mot rygg) och det tredje MRT-besöket är 1 månad senare. Deltagarna uppmanas att titta på en skärm och lyssna på enkla toner över hörlurar, medan experimentatorn mäter hjärnaktivitet och fysiologiska mätningar av upphetsning (t.ex. svettningar från sensorer på handen). Dessa besök kommer att schemaläggas inom två veckor från baslinjen och bedömningsbesöket.
Beteende: Rädsla konditionering
Deltagarna kommer att lära sig att associera neutrala stimuli med en lätt obekväm elektrisk stimulering till handleden. Intensiteten av den elektriska stimulansen kalibreras innan experimentet startar till en nivå som anses vara mycket irriterande men inte smärtsam av deltagaren.
Experimentell: Frisk kontrollgrupp
Deltagarna kommer att vara friska vuxna utan en historia av psykiatrisk sjukdom. Deltagarna screenade också för kontraindikationer för MRT. Inlärningsparadigmet inuti MRT-skannern sker under 3 dagar. De första två dagarna är på varandra följande (rygg mot rygg) och det tredje MRT-besöket är 1 månad senare. Deltagarna uppmanas att titta på en skärm och lyssna på enkla toner över hörlurar, medan experimentatorn mäter hjärnaktivitet och fysiologiska mätningar av upphetsning (t.ex. svettningar från sensorer på handen). Dessa besök kommer att schemaläggas inom två veckor från baslinjen och bedömningsbesöket.
Beteende: Rädsla konditionering
Deltagarna kommer att lära sig att associera neutrala stimuli med en lätt obekväm elektrisk stimulering till handleden. Intensiteten av den elektriska stimulansen kalibreras innan experimentet startar till en nivå som anses vara mycket irriterande men inte smärtsam av deltagaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysiologisk upphetsning under experimentfaserna, jämfört mellan friska kontroller och PTSD-deltagare
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad.
Hudkonduktanssvar mäter svettning under hela experimentet. Vi jämför omfattningen av detta svar under varje fas av experimentet mellan grupper.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad.
Förändring i funktionella MR-data i rädsla-inlärningskretsar under experimentfaserna, jämfört mellan friska kontroller och PTSD-deltagare
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad.
Deltagarna genomgår skanning på en 3-Tesla MRI under alla experimentella faser. Blod-syre-nivå-beroende (BOLD) signal i viktiga hjärnregioner kommer att jämföras mellan grupper.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Individuella skillnader i hjärnans beteendesvar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad.
Individuella deltagares upphetsning, såväl som kännetecken för ångest och symtomens svårighetsgrad, kommer att användas som en kovariat i neuroimaging analyser för att bedöma hjärnans beteendekorrelationer.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2021

Första postat (Faktisk)

23 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2020020157-MODCR01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Kliniska prövningar på Rädsla konditionering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera