Нейровизуализация воспоминаний о страхе и безопасности в человеческом мозгу
16 мая 2022 г. обновлено: Joseph E. Dunsmoor, Jr., University of Texas at Austin
Локализация и модулирование конкурирующих воспоминаний о страхе и безопасности в человеческом мозгу
Целью этого исследования является использование функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) для изучения того, как мозг формирует ассоциации между нейтральными и негативными стимулами.
Конечная цель состоит в том, чтобы понять нейронные системы, участвующие в регуляции негативных эмоциональных реакций на раздражители, вызывающие страх.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании используется функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) для изучения того, как мозг формирует ассоциации между нейтральными раздражителями и слегка неудобной электрической стимуляцией запястья.
Называется павловским обусловливанием страха.
Цель состоит в том, чтобы сравнить активность мозга между людьми с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) и здоровыми людьми без посттравматического стресса.
ПТСР характеризуется чрезмерным страхом и тревогой, в том числе в безобидных ситуациях.
Приведенные здесь данные помогут нам лучше понять нарушение регуляции нейронных цепей, участвующих в преодолении страха, что имеет значение для улучшения лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- Рекрутинг
- The University of Texas at Austin
-
Контакт:
- Joseph Dunsmoor, PhD
- Номер телефона: 512-495-5144
- Электронная почта: joseph.dunsmoor@austin.utexas.edu
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- Рекрутинг
- Biomedical Imaging Center
-
Контакт:
- Donald Nolting
- Номер телефона: 512-232-4203
- Электронная почта: support@biomedimaging.utexas.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (все группы исследования):
- Добровольцы с серьезным заболеванием или неврологическим расстройством (например, болезнь Паркинсона) или неврологическими отклонениями, включая серьезную травму головы (потеря сознания > 5 минут).
- Положительный тест на беременность у женщин-добровольцев.
- Бензодиазепины, проверенные с помощью скрининга мочи на токсины.
- Для здоровых субъектов исключение соответствует критериям либо посттравматического стрессового расстройства, либо любого другого психического расстройства, либо любой предшествующей психиатрической госпитализации.
- Исключением для здоровых лиц является предшествующий прием психотропных препаратов более 1 мес.
- История умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением каннабиса.
- Исключения для магнитно-резонансной томографии (МРТ): клаустрофобия; татуировки выше плеч; перманентная подводка или перманент; искусственные брови; кардиостимулятор; осколки металла в глазах, коже или теле, включая шрапнель; замена сердечного клапана; зажимы для мозга; венозный зонтик; быть листовым рабочим или сварщиком; хирургия аневризмы в анамнезе жизни; внутричерепное шунтирование, почечные или аортальные зажимы; протезы, такие как имплантаты среднего уха, глаза, сустава или полового члена; суставные замены; несъемный слуховой аппарат, нейростимулятор или инсулиновая помпа; шунты/стенты; имплантаты из металлической сетки/спирали; металлическая пластина/штифт/винты/провода; или любые другие металлические имплантаты.
Критерии включения (популяции посттравматического стрессового расстройства):
- Соответствовать диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства, оцениваемым стандартными диагностическими инструментами.
- Участники с посттравматическим стрессовым расстройством имеют право на участие, если они соответствуют диагностическим критериям текущего посттравматического стрессового расстройства. Это определяется наличием события критерия А в дополнение к степени тяжести 2 или более баллов по 1 симптому в кластерах B и C и по 2 симптомам в кластерах D и E, в дополнение к соответствию критериям F и G. Конкретная форма травмы не рассматривается для включения/исключения.
- Добровольцы в группе пациентов, но не в здоровой контрольной группе, также могут соответствовать критериям расстройства настроения (за исключением биполярного аффективного расстройства, см. исключения ниже), а также других тревожных расстройств (паническое расстройство, агорафобия, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство). или обсессивно-компульсивное расстройство). Включение этих сопутствующих заболеваний необходимо из-за высокой частоты сопутствующих расстройств настроения и тревожных расстройств с посттравматическим стрессовым расстройством.
Критерии исключения (все участники):
- Добровольцы с серьезным заболеванием или неврологическим расстройством (например, болезнь Паркинсона) или неврологическими отклонениями, включая серьезную травму головы (потеря сознания > 5 минут).
- Положительный тест на беременность у женщин-добровольцев.
- Бензодиазепины, проверенные с помощью скрининга мочи на токсины.
- Для здоровых субъектов исключение соответствует критериям либо посттравматического стрессового расстройства, либо любого другого психического расстройства, либо любой предшествующей психиатрической госпитализации.
- Исключением для здоровых лиц является предшествующий прием психотропных препаратов более 1 мес.
- История умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением каннабиса.
- Исключения МРТ: клаустрофобия; татуировки выше плеч; перманентная подводка или перманент; искусственные брови; кардиостимулятор; осколки металла в глазах, коже или теле, включая шрапнель; замена сердечного клапана; зажимы для мозга; венозный зонтик; быть листовым рабочим или сварщиком; хирургия аневризмы в анамнезе жизни; внутричерепное шунтирование, почечные или аортальные зажимы; протезы, такие как имплантаты среднего уха, глаза, сустава или полового члена; суставные замены; несъемный слуховой аппарат, нейростимулятор или инсулиновая помпа; шунты/стенты; имплантаты из металлической сетки/спирали; металлическая пластина/штифт/винты/провода; или любые другие металлические имплантаты.
Критерии исключения (группа ПТСР):
1. Добровольцы, отвечающие критериям DSM-5 в отношении истории или текущего психотического или биполярного аффективного расстройства, текущего расстройства пищевого поведения (булимия, нервная анорексия) или диссоциативного расстройства личности.
2. Добровольцы, отвечающие критериям DSM-5 в отношении другого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, за исключением кофеина или никотина, в течение последних 12 месяцев.
3. Лица, которые считались непосредственным риском самоубийства на основании Колумбийской шкалы тяжести самоубийства (C-SSRS) или которым, вероятно, потребуется госпитализация в ходе исследования.
4. Участники должны быть стабильны при приеме лекарств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПТСР
Участники будут проверены и диагностированы с использованием типичных процедур скрининга и диагностических критериев (например, клинически применяемой шкалы посттравматического стресса).
Участников также проверяли на наличие противопоказаний к МРТ.
Парадигма обучения внутри МРТ-сканера происходит в течение 3 дней.
Первые два дня являются последовательными (параллельно), а третье посещение МРТ проводится через 1 месяц.
Участников просят смотреть на экран и слушать простые звуки в наушниках, в то время как экспериментатор измеряет активность мозга и физиологические показатели возбуждения (например, потливость сенсоров на руке).
Эти визиты будут запланированы в течение двух недель после исходного и оценочного визитов.
|
Участники научатся ассоциировать нейтральные стимулы с легкой неприятной электрической стимуляцией запястья.
Интенсивность электрического стимула калибруется до начала эксперимента до уровня, который участник считает очень раздражающим, но не болезненным.
|
|
Экспериментальный: Здоровая контрольная группа
Участниками будут здоровые взрослые без истории психических заболеваний.
Участников также проверяли на наличие противопоказаний к МРТ.
Парадигма обучения внутри МРТ-сканера происходит в течение 3 дней.
Первые два дня являются последовательными (параллельно), а третье посещение МРТ проводится через 1 месяц.
Участников просят смотреть на экран и слушать простые звуки в наушниках, в то время как экспериментатор измеряет активность мозга и физиологические показатели возбуждения (например, потливость сенсоров на руке).
Эти визиты будут запланированы в течение двух недель после исходного и оценочного визитов.
|
Участники научатся ассоциировать нейтральные стимулы с легкой неприятной электрической стимуляцией запястья.
Интенсивность электрического стимула калибруется до начала эксперимента до уровня, который участник считает очень раздражающим, но не болезненным.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физиологического возбуждения на протяжении экспериментальных фаз по сравнению со здоровым контролем и участниками с посттравматическим стрессовым расстройством.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц.
|
Реакции проводимости кожи измеряют потоотделение на протяжении всего эксперимента.
Мы сравниваем величину этого ответа на каждом этапе эксперимента между группами.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц.
|
|
Изменение данных функциональной МРТ в схеме обучения страху на протяжении экспериментальных фаз по сравнению со здоровым контролем и участниками посттравматического стресса.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц.
|
Участники проходят сканирование на МРТ мощностью 3 Тесла на всех этапах эксперимента.
Сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) в ключевых областях мозга, будет сравниваться между группами.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальные различия в поведенческих реакциях мозга
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц.
|
Возбуждение отдельных участников, а также характерная переменная тревоги и серьезности симптомов будут использоваться в качестве ковариации в анализе нейровизуализации для оценки корреляций мозга и поведения.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020020157-MODCR01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .