Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroimaging minder om frygt og sikkerhed i den menneskelige hjerne

16. maj 2022 opdateret af: Joseph E. Dunsmoor, Jr., University of Texas at Austin

Lokalisering og modulering af konkurrerende minder om frygt og sikkerhed i den menneskelige hjerne

Formålet med denne forskning er at bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at undersøge, hvordan hjernen danner associationer mellem neutrale og negative stimuli. Det ultimative mål er at forstå de neurale systemer, der er involveret i at regulere negative følelsesmæssige reaktioner på frygtsomme stimuli.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bruger funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at undersøge, hvordan hjernen danner associationer mellem neutrale stimuli og en let ubehagelig elektrisk stimulering af håndleddet. Benævnt Pavlovsk frygtkonditionering. Målet er at sammenligne hjerneaktivitet mellem personer med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og raske kontrolpersoner uden PTSD. PTSD er karakteriseret ved overdreven frygt og angst, også i harmløse situationer. Dataene her vil hjælpe os med bedre at forstå dysregulering i neurale kredsløb involveret i frygtgenopretning, hvilket har implikationer for at forbedre behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (alle undersøgelsespopulationer):

  1. Frivillige med en alvorlig medicinsk sygdom eller en neurologisk lidelse (f.eks. Parkinsons sygdom) eller neurologisk abnormitet inklusive betydelige hovedtraumer (tab af bevidsthed > 5 minutter).
  2. En positiv graviditetstest hos kvindelige frivillige.
  3. Benzodiazepiner, testet ved hjælp af urintoksscreen.
  4. For de raske forsøgspersoner er udelukkelse at opfylde kriterierne for enten PTSD eller enhver anden psykiatrisk lidelse eller eventuelle tidligere psykiatriske indlæggelser.
  5. For de raske forsøgspersoner er udelukkelse forudgående brug af en psykotrop medicin i mere end 1 måned.
  6. Anamnese med moderat til svær cannabisbrugsforstyrrelse.
  7. Magnetic Resonance Imaging (MRI) udelukkelser: Klaustrofobi; tatoveringer over skuldrene; permanent eyeliner eller permanent; kunstige øjenbryn; pacemaker; metalfragmenter i øjet, huden eller kroppen, herunder granatsplinter; udskiftning af hjerteklap; hjerne klips; venøs paraply; være pladebearbejdning eller svejser; livslang historie med aneurismekirurgi; intrakranielle bypass-, nyre- eller aortaklemmer; proteseanordninger såsom mellemøre-, øje-, led- eller penisimplantater; ledudskiftninger; ikke-aftageligt høreapparat, neurostimulator eller insulinpumpe; shunts/stents; metalnet/spiralimplantater; metalplade/stift/skruer/ledninger; eller andre metalimplantater.

Inklusionskriterier (PTSD-populationer):

  1. Opfyld diagnostiske kriterier for PTSD, som vurderet af standard diagnostiske instrumenter.
  2. Deltagere med PTSD er kvalificerede, hvis de opfylder diagnostiske kriterier for aktuelle PTSD. Dette bestemmes af tilstedeværelsen af ​​en Kriterium A-hændelse ud over en alvorlighedsscore på 2 eller højere for 1 symptom i cluster B og C og på 2 symptomer i cluster D og E, ud over at opfylde kriterierne F og G. Den specifikke traumeform tages ikke i betragtning til inklusion/eksklusion.
  3. Frivillige i patientgruppen, men ikke rask kontrolgruppe, kan også opfylde kriterierne for en stemningslidelse (bortset fra bipolar affektiv lidelse, se udelukkelser nedenfor), såvel som andre angstlidelser (panikangst, agorafobi, social fobi, generaliseret angstlidelse). eller obsessiv-kompulsiv lidelse). Det er vigtigt at inkludere disse komorbiditeter på grund af den høje frekvens af samtidig forekommende humør- og angstlidelser med PTSD.

Eksklusionskriterier (alle deltagere):

  1. Frivillige med en alvorlig medicinsk sygdom eller en neurologisk lidelse (f.eks. Parkinsons sygdom) eller neurologisk abnormitet inklusive betydelige hovedtraumer (tab af bevidsthed > 5 minutter).
  2. En positiv graviditetstest hos kvindelige frivillige.
  3. Benzodiazepiner, testet ved hjælp af urintoksscreen.
  4. For de raske forsøgspersoner er udelukkelse at opfylde kriterierne for enten PTSD eller enhver anden psykiatrisk lidelse eller eventuelle tidligere psykiatriske indlæggelser.
  5. For de raske forsøgspersoner er udelukkelse forudgående brug af en psykotrop medicin i mere end 1 måned.
  6. Anamnese med moderat til svær cannabisbrugsforstyrrelse.
  7. MR-eksklusioner: Klaustrofobi; tatoveringer over skuldrene; permanent eyeliner eller permanent; kunstige øjenbryn; pacemaker; metalfragmenter i øjet, huden eller kroppen, herunder granatsplinter; udskiftning af hjerteklap; hjerne klips; venøs paraply; være pladebearbejdning eller svejser; livslang historie med aneurismekirurgi; intrakranielle bypass-, nyre- eller aortaklemmer; proteseanordninger såsom mellemøre-, øje-, led- eller penisimplantater; ledudskiftninger; ikke-aftageligt høreapparat, neurostimulator eller insulinpumpe; shunts/stents; metalnet/spiralimplantater; metalplade/stift/skruer/ledninger; eller andre metalimplantater.

Eksklusionskriterier (PTSD-gruppe):

  • 1. Frivillige, der opfylder DSM-5-kriterierne for historie med eller aktuelle psykotiske eller bipolære affektive lidelser, en aktuel spiseforstyrrelse (bulimi, anorexia nervosa) eller dissociativ identitetsforstyrrelse.

    2. Frivillige, der opfylder DSM-5-kriterierne for en anden stofmisbrugsforstyrrelse, med undtagelse af koffein eller nikotin, inden for de seneste 12 måneder.

    3. Personer, der betragtes som en umiddelbar selvmordsrisiko baseret på Columbia Suicide Severity Scale (C-SSRS), eller som sandsynligvis ville kræve hospitalsindlæggelse i løbet af undersøgelsen.

    4. Deltagerne skal være stabile på medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PTSD gruppe
Deltagerne vil blive screenet og diagnosticeret ved hjælp af typiske screeningsprocedurer og diagnostiske kriterier (f.eks. den klinisk administrerede PTSD-skala). Deltagerne screenede også for kontraindikationer for MR. Læringsparadigmet inde i MR-scanneren foregår over 3 dage. De første to dage er på hinanden følgende (ryg mod ryg), og det tredje MR-besøg er 1 måned senere. Deltagerne bliver bedt om at se på en skærm og lytte til simple toner over hovedtelefoner, mens forsøgslederen måler hjerneaktivitet og fysiologiske mål for ophidselse (f.eks. sveden fra sensorer på hånden). Disse besøg vil blive planlagt inden for to uger fra baseline- og vurderingsbesøget.
Adfærdsmæssigt: Frygt konditionering
Deltagerne vil lære at forbinde neutrale stimuli med en lettere ubehagelig elektrisk stimulering af håndleddet. Intensiteten af ​​den elektriske stimulus kalibreres før starten af ​​eksperimentet til et niveau, der anses for meget irriterende, men ikke smertefuldt af deltageren.
Eksperimentel: Sund kontrolgruppe
Deltagerne vil være raske voksne uden en historie med psykiatrisk sygdom. Deltagerne screenede også for kontraindikationer for MR. Læringsparadigmet inde i MR-scanneren foregår over 3 dage. De første to dage er på hinanden følgende (ryg mod ryg), og det tredje MR-besøg er 1 måned senere. Deltagerne bliver bedt om at se på en skærm og lytte til simple toner over hovedtelefoner, mens forsøgslederen måler hjerneaktivitet og fysiologiske mål for ophidselse (f.eks. sveden fra sensorer på hånden). Disse besøg vil blive planlagt inden for to uger fra baseline- og vurderingsbesøget.
Adfærdsmæssigt: Frygt konditionering
Deltagerne vil lære at forbinde neutrale stimuli med en lettere ubehagelig elektrisk stimulering af håndleddet. Intensiteten af ​​den elektriske stimulus kalibreres før starten af ​​eksperimentet til et niveau, der anses for meget irriterende, men ikke smertefuldt af deltageren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysiologisk ophidselse gennem de eksperimentelle faser sammenlignet mellem raske kontroller og PTSD-deltagere
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned.
Hudkonduktansresponser måler sveden under hele forsøget. Vi sammenligner størrelsen af ​​dette svar under hver fase af eksperimentet mellem grupper.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned.
Ændring i funktionelle MR-data i frygtindlæringskredsløb gennem de eksperimentelle faser sammenlignet mellem raske kontroller og PTSD-deltagere
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned.
Deltagerne gennemgår scanning på en 3-Tesla MRI under alle eksperimentelle faser. Blod-ilt-niveau-afhængigt (BOLD) signal i centrale hjerneregioner vil blive sammenlignet mellem grupper.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle forskelle i hjerneadfærdsreaktioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned.
Individuelle deltageres ophidselse, såvel som trækvariablen af ​​angst og symptomsværhed, vil blive brugt som en kovariat i neuroimaging analyser til at vurdere hjerne-adfærdskorrelationer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020020157-MODCR01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Frygt konditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner