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인간 두뇌의 공포와 안전에 대한 신경 영상 기억

2022년 5월 16일 업데이트: Joseph E. Dunsmoor, Jr., University of Texas at Austin

인간의 뇌에서 공포와 안전에 대한 경쟁 기억의 위치 파악 및 조절

이 연구의 목적은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 뇌가 중립 자극과 부정적인 자극 사이의 연관성을 형성하는 방법을 조사하는 것입니다. 궁극적인 목표는 두려운 자극에 대한 부정적인 감정 반응을 조절하는 것과 관련된 신경 시스템을 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 뇌가 중립 자극과 손목에 대한 약간 불편한 전기 자극 사이의 연관성을 조사합니다. Pavlovian 공포 조건화라고 합니다. 목표는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 개인과 PTSD가 없는 건강한 대조군 사이의 뇌 활동을 비교하는 것입니다. PTSD는 무해한 상황을 포함하여 과도한 두려움과 불안이 특징입니다. 여기에 있는 데이터는 공포 회복과 관련된 신경 회로의 조절 장애를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것이며, 이는 치료 개선에 영향을 미칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(모든 연구 모집단):

  1. 주요 의학적 질병이나 신경학적 장애(예: 파킨슨병) 또는 심각한 두부 외상(의식 상실 > 5분)을 포함한 신경학적 이상이 있는 지원자.
  2. 여성 지원자에 대한 양성 임신 검사.
  3. 소변 독소 스크린을 사용하여 테스트한 벤조디아제핀.
  4. 건강한 피험자의 경우 제외는 PTSD 또는 기타 정신 장애 또는 이전 정신과 입원에 대한 기준을 충족하는 것입니다.
  5. 건강한 피험자의 경우 배제는 1개월 이상 향정신성 약물을 사전에 사용하는 것입니다.
  6. 중등도에서 중증 대마초 사용 장애의 병력.
  7. 자기 공명 영상(MRI) 제외: 밀실 공포증; 어깨 위의 문신; 영구 아이 라이너 또는 영구; 인공눈썹; 심장 박동기; 파편을 포함하여 눈, 피부 또는 신체의 금속 조각; 심장 판막 교체; 브레인 클립; 정맥 우산; 판금 작업자 또는 용접공; 동맥류 수술의 평생 이력; 두개내 바이패스, 신장 또는 대동맥 클립; 중이, 눈, 관절 또는 음경 임플란트와 같은 보철 장치; 관절 교체; 탈착식 보청기, 신경자극기 또는 인슐린 펌프; 션트/스텐트; 금속 메쉬/코일 임플란트; 금속판/핀/나사/와이어; 또는 다른 금속 임플란트.

포함 기준(PTSD 모집단):

  1. 표준 진단 도구로 평가한 PTSD 진단 기준을 충족합니다.
  2. PTSD 참가자는 현재 PTSD에 대한 진단 기준을 충족하는 경우 자격이 있습니다. 이는 기준 F와 G를 충족하는 것 외에도 클러스터 B 및 C의 1개 증상과 클러스터 D 및 E의 2개 증상에 대한 심각도 점수 2 이상 외에 기준 A 이벤트의 존재에 의해 결정됩니다. 특정 형태의 트라우마는 포함/제외 대상으로 고려되지 않습니다.
  3. 건강한 대조군이 아닌 환자 그룹의 지원자는 기분 장애(양극성 정동 장애 제외, 아래 제외 항목 참조) 및 기타 불안 장애(공황 장애, 광장 공포증, 사회 공포증, 범불안 장애)에 대한 기준을 충족할 수도 있습니다. , 또는 강박 장애). PTSD와 동반되는 기분 및 불안 장애의 빈도가 높기 때문에 이러한 동반 질환을 포함하는 것이 필수적입니다.

제외 기준(모든 참가자):

  1. 주요 의학적 질병이나 신경학적 장애(예: 파킨슨병) 또는 심각한 두부 외상(의식 상실 > 5분)을 포함한 신경학적 이상이 있는 지원자.
  2. 여성 지원자에 대한 양성 임신 검사.
  3. 소변 독소 스크린을 사용하여 테스트한 벤조디아제핀.
  4. 건강한 피험자의 경우 제외는 PTSD 또는 기타 정신 장애 또는 이전 정신과 입원에 대한 기준을 충족하는 것입니다.
  5. 건강한 피험자의 경우 배제는 1개월 이상 향정신성 약물을 사전에 사용하는 것입니다.
  6. 중등도에서 중증 대마초 사용 장애의 병력.
  7. MRI 제외: 밀실공포증; 어깨 위의 문신; 영구 아이 라이너 또는 영구; 인공눈썹; 심장 박동기; 파편을 포함하여 눈, 피부 또는 신체의 금속 조각; 심장 판막 교체; 브레인 클립; 정맥 우산; 판금 작업자 또는 용접공; 동맥류 수술의 평생 이력; 두개내 바이패스, 신장 또는 대동맥 클립; 중이, 눈, 관절 또는 음경 임플란트와 같은 보철 장치; 관절 교체; 탈착식 보청기, 신경자극기 또는 인슐린 펌프; 션트/스텐트; 금속 메쉬/코일 임플란트; 금속판/핀/나사/와이어; 또는 다른 금속 임플란트.

제외 기준(PTSD 그룹):

  • 1. 현재 정신병 또는 양극성 정동 장애, 현재 섭식 장애(폭식증, 신경성 식욕부진) 또는 해리성 정체성 장애의 병력 또는 현재에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 지원자.

    2. 지난 12개월 이내에 카페인 또는 니코틴을 제외한 다른 물질 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 지원자.

    3. Columbia Suicide Severity Scale(C-SSRS)에 따라 즉각적인 자살 위험이 있다고 생각하거나 연구 과정 동안 입원이 필요할 가능성이 있는 개인.

    4. 참가자는 약물 복용이 안정적이어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PTSD 그룹
참가자는 일반적인 선별 절차 및 진단 기준(예: 임상적으로 관리되는 PTSD 척도)을 사용하여 선별 및 진단됩니다. 참가자들은 또한 MRI에 대한 금기 사항을 검사했습니다. MRI 스캐너 내부의 학습 패러다임은 3일에 걸쳐 발생합니다. 첫 2일은 연속(연속)이며 세 번째 MRI 방문은 1개월 후입니다. 참가자는 화면을 보고 헤드폰을 통해 간단한 소리를 들어야 하며, 실험자는 뇌 활동과 각성의 생리적 측정(예: 손의 센서에서 땀을 흘리는 것)을 측정합니다. 이러한 방문은 기준선 및 평가 방문으로부터 2주 이내에 일정이 잡힙니다.
참가자는 중립 자극을 손목에 약간 불편한 전기 자극과 연관시키는 방법을 배웁니다. 전기 자극의 강도는 실험 시작 전에 참가자가 매우 짜증나지만 고통스럽지는 않은 수준으로 보정됩니다.
실험적: 건강한 대조군
참가자는 정신 질환의 병력이 없는 건강한 성인입니다. 참가자들은 또한 MRI에 대한 금기 사항을 검사했습니다. MRI 스캐너 내부의 학습 패러다임은 3일에 걸쳐 발생합니다. 첫 2일은 연속(연속)이며 세 번째 MRI 방문은 1개월 후입니다. 참가자는 화면을 보고 헤드폰을 통해 간단한 소리를 들어야 하며, 실험자는 뇌 활동과 각성의 생리적 측정(예: 손의 센서에서 땀을 흘리는 것)을 측정합니다. 이러한 방문은 기준선 및 평가 방문으로부터 2주 이내에 일정이 잡힙니다.
참가자는 중립 자극을 손목에 약간 불편한 전기 자극과 연관시키는 방법을 배웁니다. 전기 자극의 강도는 실험 시작 전에 참가자가 매우 짜증나지만 고통스럽지는 않은 수준으로 보정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 대조군과 PTSD 참가자 사이의 실험 단계 전반에 걸친 생리적 각성의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월.
피부 전도 반응은 실험 전반에 걸쳐 발한을 측정합니다. 그룹 간 실험의 각 단계에서 이 응답의 크기를 비교합니다.
학습 완료까지, 평균 1개월.
건강한 대조군과 PTSD 참가자 사이에 비교한 실험 단계 전반에 걸친 공포 학습 회로의 기능적 MRI 데이터의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월.
참가자는 모든 실험 단계에서 3-Tesla MRI 스캔을 받습니다. 주요 뇌 영역의 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호를 그룹 간에 비교합니다.
학습 완료까지, 평균 1개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 행동 반응의 개인차
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월.
개별 참가자의 각성뿐만 아니라 불안 및 증상 심각도의 특성 변수는 뇌 행동 상관 관계를 평가하기 위해 신경 영상 분석에서 공변량으로 사용됩니다.
학습 완료까지, 평균 1개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 12일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020020157-MODCR01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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PTSD에 대한 임상 시험

공포 조절에 대한 임상 시험

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