Neurokuvantamismuistoja pelosta ja turvallisuudesta ihmisaivoissa
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Joseph E. Dunsmoor, Jr., University of Texas at Austin
Kilpailevien pelon ja turvallisuuden muistojen lokalisointi ja muokkaaminen ihmisaivoissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla selvittää, miten aivot muodostavat assosiaatioita neutraalien ja negatiivisten ärsykkeiden välille.
Lopullisena tavoitteena on ymmärtää hermojärjestelmiä, jotka liittyvät negatiivisten tunnereaktioiden säätelyyn pelottavia ärsykkeitä vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käyttää toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) tutkiakseen, kuinka aivot muodostavat assosiaatioita neutraalien ärsykkeiden ja lievästi epämiellyttävän ranteen sähköstimulaation välille.
Kutsutaan pavlovilaiseksi pelon ehdollistamiseksi.
Tavoitteena on verrata aivotoimintaa henkilöiden, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja terveiden kontrollihenkilöiden, joilla ei ole PTSD:tä, välillä.
PTSD:lle on ominaista liiallinen pelko ja ahdistus, myös vaarattomissa tilanteissa.
Tässä olevat tiedot auttavat meitä ymmärtämään paremmin säätelyhäiriöitä hermopiireissä, jotka liittyvät pelon palautumiseen, mikä vaikuttaa hoidon parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Rekrytointi
- The University of Texas at Austin
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Dunsmoor, PhD
- Puhelinnumero: 512-495-5144
- Sähköposti: joseph.dunsmoor@austin.utexas.edu
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Rekrytointi
- Biomedical Imaging Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Donald Nolting
- Puhelinnumero: 512-232-4203
- Sähköposti: support@biomedimaging.utexas.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (kaikki tutkimuspopulaatiot):
- Vapaaehtoiset, joilla on vakava lääketieteellinen sairaus tai neurologinen häiriö (esim. Parkinsonin tauti) tai neurologinen poikkeavuus, mukaan lukien merkittävä päävamma (tajunnan menetys > 5 min).
- Positiivinen raskaustesti vapaaehtoisilla naisilla.
- Bentsodiatsepiinit, testattu virtsan myrkytysnäytöllä.
- Terveille koehenkilöille poissulkeminen on joko PTSD:n tai minkä tahansa muun psykiatrisen häiriön tai aiempien psykiatristen sairaalahoitojen kriteerien täyttämistä.
- Terveillä koehenkilöillä poissulkeminen on psykotrooppisten lääkkeen aiempaa käyttöä yli kuukauden ajan.
- Aiemmin kohtalainen tai vaikea kannabiksen käyttöhäiriö.
- Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) poikkeukset: Klaustrofobia; tatuoinnit olkapäiden yläpuolella; pysyvä eyeliner tai pysyvä; keinotekoiset kulmakarvat; sydämentahdistin; metallisirpaleita silmässä, ihossa tai kehossa, mukaan lukien sirpaleet; sydänläppä vaihto; aivoleikkeet; laskimovarjo; olla peltityöntekijä tai hitsaaja; aneurysmaleikkauksen elinikäinen historia; kallonsisäinen ohitus, munuais- tai aorttaleikkeet; proteesit, kuten välikorvan, silmän, nivelen tai peniksen implantit; nivelten korvaaminen; ei-irrotettava kuulokoje, neurostimulaattori tai insuliinipumppu; shuntit/stentit; metalliverkko-/kela-istutteet; metallilevy / tappi / ruuvit / johdot; tai muita metallisia implantteja.
Osallistumiskriteerit (PTSD-populaatiot):
- Täytä PTSD:n diagnostiset kriteerit standardidiagnostisilla instrumenteilla arvioituina.
- Osallistujat, joilla on PTSD, ovat kelvollisia, jos he täyttävät nykyisen PTSD:n diagnostiset kriteerit. Tämä määräytyy kriteerin A tapahtuman olemassaolosta sen lisäksi, että vakavuuspisteet ovat 2 tai suurempi yhdelle oireelle ryhmissä B ja C ja kahdelle oireelle klustereissa D ja E, sen lisäksi, että ne täyttävät kriteerit F ja G. Tiettyä trauman muotoa ei oteta huomioon sisällyttämisessä/poissulkemisessa.
- Potilasryhmän vapaaehtoiset, mutta eivät terveet kontrolliryhmän, voivat myös täyttää mielialahäiriön kriteerit (paitsi kaksisuuntainen mielialahäiriö, katso poikkeukset alla) sekä muita ahdistuneisuushäiriöitä (paniikkihäiriö, agorafobia, sosiaalinen fobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö) tai pakko-oireinen häiriö). Näiden liitännäissairauksien sisällyttäminen on välttämätöntä, koska mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöt esiintyvät usein PTSD:n kanssa.
Poissulkemiskriteerit (kaikki osallistujat):
- Vapaaehtoiset, joilla on vakava lääketieteellinen sairaus tai neurologinen häiriö (esim. Parkinsonin tauti) tai neurologinen poikkeavuus, mukaan lukien merkittävä päävamma (tajunnan menetys > 5 min).
- Positiivinen raskaustesti vapaaehtoisilla naisilla.
- Bentsodiatsepiinit, testattu virtsan myrkytysnäytöllä.
- Terveille koehenkilöille poissulkeminen on joko PTSD:n tai minkä tahansa muun psykiatrisen häiriön tai aiempien psykiatristen sairaalahoitojen kriteerien täyttämistä.
- Terveillä koehenkilöillä poissulkeminen on psykotrooppisten lääkkeen aiempaa käyttöä yli kuukauden ajan.
- Aiemmin kohtalainen tai vaikea kannabiksen käyttöhäiriö.
- MRI:n poikkeukset: Klaustrofobia; tatuoinnit olkapäiden yläpuolella; pysyvä eyeliner tai pysyvä; keinotekoiset kulmakarvat; sydämentahdistin; metallisirpaleita silmässä, ihossa tai kehossa, mukaan lukien sirpaleet; sydänläppä vaihto; aivoleikkeet; laskimovarjo; olla peltityöntekijä tai hitsaaja; aneurysmaleikkauksen elinikäinen historia; kallonsisäinen ohitus, munuais- tai aorttaleikkeet; proteesit, kuten välikorvan, silmän, nivelen tai peniksen implantit; nivelten korvaaminen; ei-irrotettava kuulokoje, neurostimulaattori tai insuliinipumppu; shuntit/stentit; metalliverkko-/kela-istutteet; metallilevy / tappi / ruuvit / johdot; tai muita metallisia implantteja.
Poissulkemiskriteerit (PTSD-ryhmä):
1. Vapaaehtoiset, jotka täyttävät DSM-5-kriteerit aiempien tai nykyisten psykoottisten tai kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden, nykyisen syömishäiriön (bulimia, anorexia nervosa) tai dissosiatiivisen identiteettihäiriön osalta.
2. Vapaaehtoiset, jotka täyttävät DSM-5-kriteerit toiselle päihdehäiriölle, lukuun ottamatta kofeiinia tai nikotiinia, viimeisen 12 kuukauden aikana.
3. Henkilöt, jotka katsoivat välittömäksi itsemurhariskiksi Columbia Suicide Severity Scalen (C-SSRS) perusteella tai jotka todennäköisesti tarvitsisivat sairaalahoitoa tutkimuksen aikana.
4. Osallistujien tulee olla vakaasti lääkitys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PTSD ryhmä
Osallistujat seulotaan ja diagnosoidaan käyttämällä tyypillisiä seulontamenetelmiä ja diagnostisia kriteerejä (esim. kliinisesti annettu PTSD-asteikko).
Osallistujat tutkivat myös magneettikuvauksen vasta-aiheita.
Oppimisparadigma MRI-skannerin sisällä tapahtuu 3 päivän aikana.
Ensimmäiset kaksi päivää ovat peräkkäisiä (peräkkäin) ja kolmas MRI-käynti on kuukauden kuluttua.
Osallistujia pyydetään katsomaan näyttöä ja kuuntelemaan yksinkertaisia ääniä kuulokkeilla, kun taas kokeilija mittaa aivojen toimintaa ja fysiologisia kiihottumisen mittareita (esim. hikoilua käden antureista).
Nämä vierailut ajoitetaan kahden viikon kuluessa lähtötilanteesta ja arviointikäynnistä.
|
Osallistujat oppivat yhdistämään neutraaleja ärsykkeitä lievästi epämukavaan sähköstimulaatioon ranteessa.
Sähköisen ärsykkeen intensiteetti kalibroidaan ennen kokeen aloittamista tasolle, jota osallistuja pitää erittäin ärsyttävänä, mutta ei tuskallisena.
|
|
Kokeellinen: Terve kontrolliryhmä
Osallistujat ovat terveitä aikuisia, joilla ei ole psykiatrista sairautta.
Osallistujat tutkivat myös magneettikuvauksen vasta-aiheita.
Oppimisparadigma MRI-skannerin sisällä tapahtuu 3 päivän aikana.
Ensimmäiset kaksi päivää ovat peräkkäisiä (peräkkäin) ja kolmas MRI-käynti on kuukauden kuluttua.
Osallistujia pyydetään katsomaan näyttöä ja kuuntelemaan yksinkertaisia ääniä kuulokkeilla, kun taas kokeilija mittaa aivojen toimintaa ja fysiologisia kiihottumisen mittareita (esim. hikoilua käden antureista).
Nämä vierailut ajoitetaan kahden viikon kuluessa lähtötilanteesta ja arviointikäynnistä.
|
Osallistujat oppivat yhdistämään neutraaleja ärsykkeitä lievästi epämukavaan sähköstimulaatioon ranteessa.
Sähköisen ärsykkeen intensiteetti kalibroidaan ennen kokeen aloittamista tasolle, jota osallistuja pitää erittäin ärsyttävänä, mutta ei tuskallisena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fysiologisessa kiihottumisessa kokeellisten vaiheiden aikana verrattuna terveiden kontrollien ja PTSD-osallistujien välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi.
|
Ihon johtavuusvasteet mittaavat hikoilua koko kokeen ajan.
Vertaamme tämän vasteen suuruutta kokeen kunkin vaiheen aikana ryhmien välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi.
|
|
Muutos toiminnallisissa MRI-tiedoissa pelonoppimispiireissä koevaiheiden aikana verrattuna terveiden kontrollien ja PTSD-osallistujien välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi.
|
Osallistujia skannataan 3-Teslan MRI:llä kaikkien koevaiheiden aikana.
Veren happitasosta riippuvaista (BOLD) signaalia aivojen keskeisillä alueilla verrataan ryhmien välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilölliset erot aivojen käyttäytymisvasteissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi.
|
Yksittäisten osallistujien kiihottumista sekä ahdistuneisuuden ja oireiden vakavuuden ominaisuusmuuttujia käytetään kovariaattina neurokuvantamisanalyyseissä arvioitaessa aivojen ja käyttäytymisen korrelaatioita.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020020157-MODCR01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .