Multicenter Cardiology Monitoring Platform レジストリ (mCMPregistry)
Multicenter Cardiology Monitoring Platform Registry (mCMP-registry)
multicenter Cardiology Monitoring Platform レジストリ (mCMP-registry) は、定期的な臨床ケア、バイオバンキング (オプション)、および年次アンケート (オプション) の一部として実行されるマルチオミクス (診断) 測定を含む前向き観察レジストリです。
その目的は、(早期) 心血管疾患、特に心筋症の表現型、不整脈、冠動脈疾患の (早期) 診断とリスク層別化を最適化し、根底にある病態生理学的プロセスの理解を深めることです。
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 心不全 (HF) は、遺伝的素因の有無にかかわらず、多因子環境障害に起因する、臨床的に重複する心筋症表現型の不均一な範囲を表します。 (初期の) 心筋症の表現型、関連する心血管疾患、それらの根底にある病態生理学的プロセス、および関連する疾患の負荷をよりよく理解することは、新しい予防および/または介入研究への道を開くための鍵です。
目的: (早期) 心血管疾患、特に心筋症の表現型、不整脈、冠動脈疾患の (早期) 診断とリスク層別化を最適化し、根底にある病態生理学的プロセスの理解を深めること。
研究デザイン: 多施設循環器モニタリング プラットフォーム レジストリ (mCMP レジストリ) は、ルーチンの臨床ケア、バイオバンキング (オプション)、および年次アンケートの一部として実行されるマルチオミクス (診断) 測定を含む、研究者主導の多施設前向き観察レジストリです (オプション）。
研究集団：心臓症状、心臓スクリーニングまたは心臓遺伝学的スクリーニングのために心臓病学または遺伝学部門に紹介された16歳以上のすべての被験者は、含める資格があります。
主な研究パラメータ/エンドポイント: これは、複数の研究課題に回答できる将来のレジストリです。 一般に、2 つの主なアプローチが使用されます: (A) 患者のクラスターを特定して臨床転帰を予測し、(早期) 診断を改善し、および/または患者のクラスターを特定することを目的とするデータ駆動型 (マルチ) オミクスアプローチ根底にある病態生理学的プロセスを共有しています。 (B) 臨床パラメーターがその (増分) 診断値および/または予後値についてテストされる、仮説主導のアプローチ。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jerremy Weerts, MD
- 電話番号：+ 31 43 3871592
- メール：jerremy.weerts@mumc.nl
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6229HX
- 募集
- Maastricht UMC+
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コンタクト：
- Jerremy Weerts
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 心不全のような症状 (ESC 2016 ガイドライン (3) に記載) または心臓/心臓遺伝学的スクリーニングのために心臓病学または遺伝学科に紹介された;
- 年齢は16歳以上。
除外基準:
- -参加する意思がない、または書面によるインフォームドコンセントを提供できない（例： 言語の壁または重度の知的障害のため）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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参加者の同意
16歳以上のすべての被験者は、心不全のような症状（ESC 2016ガイドラインに記載）または心臓/心臓遺伝学的スクリーニングのために心臓病学または遺伝学部門に紹介されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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（突然の）心臓死または心臓移植
時間枠：研究完了まで、平均15年
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心臓病、突然死、または心臓移植による死亡。
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研究完了まで、平均15年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全入院
時間枠：研究完了まで、平均15年
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心臓代償不全による入院または心臓代償不全による長期入院
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研究完了まで、平均15年
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生命を脅かす不整脈
時間枠：研究完了まで、平均15年
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植込み型除細動器ショックの正当化、アンチタキペーシング療法の正当化、心停止、血行動態の不安定な心室頻拍
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研究完了まで、平均15年
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生活の質 EQ-5D アンケート
時間枠：研究完了まで、平均15年
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EQ-5Dアンケート
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研究完了まで、平均15年
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経済的負担
時間枠：研究完了まで、平均15年
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Institute for Medical Technology Assessment (iMTA) Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) および iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ)
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研究完了まで、平均15年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年
時間枠：研究完了まで、平均15年
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生年月日による年齢
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研究完了まで、平均15年
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セックス
時間枠：研究完了まで、平均15年
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性別（生物学的）
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研究完了まで、平均15年
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：研究完了まで、平均15年
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BMI
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研究完了まで、平均15年
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根底にある病原性
時間枠：研究完了まで、平均15年
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心臓関連遺伝子に見られるバリアント
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研究完了まで、平均15年
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薬の使用
時間枠：研究完了まで、平均15年
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処方薬
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研究完了まで、平均15年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hans-Peter Brunner-La Rocca, Prof.、Maastricht University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL76585.068.21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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