Das Register der Multicenter Cardiology Monitoring Platform (mCMPregistry)
Das Register der Multicenter Cardiology Monitoring Platform (mCMP-Register)
Das Register der multizentrischen Kardiologie-Überwachungsplattform (mCMP-Register) ist ein prospektives Beobachtungsregister, das Multi-Omics-Messungen (Diagnostik) enthält, die im Rahmen der klinischen Routineversorgung, Biobanking (optional) und jährlichen Fragebögen (optional) durchgeführt werden.
Ziel ist es, die (Früh-)Diagnose und Risikostratifizierung von (frühen) Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere Kardiomyopathie-Phänotypen, Arrhythmien und koronarer Herzkrankheit, zu optimieren und ein besseres Verständnis der zugrunde liegenden pathophysiologischen Prozesse zu schaffen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Begründung: Herzinsuffizienz (HF) repräsentiert eine heterogene Bandbreite klinisch überlappender Kardiomyopathie-Phänotypen, die aus multifaktoriellen Umwelteinflüssen bei Vorliegen oder Fehlen einer genetischen Veranlagung resultieren. Ein besseres Verständnis der (frühen) Kardiomyopathie-Phänotypen, verwandter kardiovaskulärer Erkrankungen, ihrer zugrunde liegenden pathophysiologischen Prozesse und ihrer damit verbundenen Krankheitslast ist der Schlüssel, um den Weg für neuartige Präventions- und/oder Interventionsstudien zu ebnen.
Ziel: Optimierung der (frühen) Diagnose und Risikostratifizierung von (frühen) kardiovaskulären Erkrankungen, insbesondere Kardiomyopathie-Phänotypen, Arrhythmien und koronarer Herzkrankheit, und Schaffung eines besseren Verständnisses der zugrunde liegenden pathophysiologischen Prozesse.
Studiendesign: Das multizentrische Register der Kardiologie-Monitoring-Plattform (mCMP-Register) ist ein von Prüfärzten initiiertes, multizentrisches, prospektives Beobachtungsregister, das Multi-Omics-Messungen (diagnostische) Messungen enthält, die im Rahmen der klinischen Routineversorgung durchgeführt werden, Biobanking (optional) und jährliche Fragebögen ( Optional).
Studienpopulation: Alle Probanden im Alter von ≥ 16 Jahren, die wegen kardialer Symptome, Herzscreening oder kardiogenetischem Screening an die Abteilung für Kardiologie oder Genetik überwiesen wurden, kommen für die Aufnahme in Frage.
Hauptstudienparameter/-endpunkte: Dies ist ein prospektives Register, aus dem mehrere Forschungsfragen beantwortet werden können. Im Allgemeinen werden zwei Hauptansätze verwendet: (A) ein datengesteuerter (Multi-)Omics-Ansatz, der darauf abzielt, Patientencluster zu identifizieren, um das klinische Ergebnis vorherzusagen, die (Früh-)Diagnose zu verbessern und/oder Patientencluster zu identifizieren die zugrunde liegenden pathophysiologischen Prozesse teilen; (B) ein hypothesengetriebener Ansatz, bei dem klinische Parameter auf ihren (inkrementellen) diagnostischen und/oder prognostischen Wert getestet werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jerremy Weerts, MD
- Telefonnummer: + 31 43 3871592
- E-Mail: jerremy.weerts@mumc.nl
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229HX
- Rekrutierung
- Maastricht UMC+
-
Kontakt:
- Jerremy Weerts
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überweisung an die kardiologische oder genetische Abteilung wegen Herzinsuffizienz-ähnlicher Symptome (wie in den ESC-Leitlinien 2016(3) angegeben) oder zum kardiologischen/kardiogenetischen Screening;
- Alter ≥16 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Nichtteilnahmebereitschaft oder Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben (z. aufgrund von Sprachbarrieren oder schwerer geistiger Behinderung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Zustimmende Teilnehmer
Alle Probanden im Alter von ≥ 16 Jahren wurden wegen Herzinsuffizienz-ähnlicher Symptome (wie in den ESC-Leitlinien von 2016 angegeben) oder für ein kardiales/kardiogenetisches Screening an die kardiologische oder genetische Abteilung überwiesen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
(plötzlicher) Herztod oder Herztransplantation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
|
Tod zurückzuführen auf eine kardiale Ursache oder plötzlich, oder Herztransplantation.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhausaufenthalt bei Herzinsuffizienz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
|
Krankenhausaufenthalt wegen kardialer Dekompensation oder verlängerter Krankenhausaufenthalt wegen kardialer Dekompensation
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
|
|
Lebensbedrohliche Arrhythmien
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
|
begründeter implantierbarer Kardioverter-Defibrillator-Schock, begründete Anti-Tachypacing-Therapie, Herzstillstand, hämodynamisch instabile ventrikuläre Tachykardie
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
|
|
Lebensqualität EQ-5D-Fragebogen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
|
EQ-5D-Fragebogen
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
|
|
Wirtschaftliche Belastung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
|
Institut für Medical Technology Assessment (iMTA) Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) und iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ)
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Alter
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
|
Alter nach Geburtsdatum
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
|
|
Sex
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
|
Geschlecht (biologisch)
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
|
BMI
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
|
|
Zugrundeliegende pathogene
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
|
Varianten, die in Herz-assoziierten Genen gefunden werden
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
|
|
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
|
Verschriebene Medikamente
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 15 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hans-Peter Brunner-La Rocca, Prof., Maastricht University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Arrhythmien, Herz
- Erkrankung des Herzleitungssystems
- Herzfehler
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Koronare Krankheit
- Vorhofflimmern
- Tachykardie
- Tachykardie, ventrikulär
- Kardiomyopathien
Andere Studien-ID-Nummern
- NL76585.068.21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .