A Multicenter Cardiology Monitoring Platform Registry (mCMPregistry)
A Multicenter Cardiology Monitoring Platform Registry (mCMP-regiszter)
A többközpontú Cardiology Monitoring Platform regiszter (mCMP-regiszter) egy prospektív megfigyelési regiszter, amely magában foglalja a rutin klinikai ellátás részeként végzett multi-omics (diagnosztikai) méréseket, a bio-bankkezelést (opcionális) és az éves kérdőíveket (opcionális).
Célja a (korai) szív- és érrendszeri betegségek, különösen a kardiomiopátia fenotípusok, szívritmuszavarok és koszorúér-betegségek (korai) diagnosztizálásának és kockázati rétegzésének optimalizálása, valamint a mögöttes patofiziológiai folyamatok jobb megértése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Indoklás: A szívelégtelenség (HF) a klinikai átfedő kardiomiopátia fenotípusok heterogén tartományát képviseli, amelyek genetikai hajlam jelenlétében vagy hiányában bekövetkező, többtényezős környezeti inzultusokból erednek. A (korai) kardiomiopátia fenotípusainak, a kapcsolódó szív- és érrendszeri betegségeknek, a mögöttes patofiziológiai folyamatoknak és a kapcsolódó betegségtehernek jobb megértése kulcsfontosságú az új megelőző és/vagy intervenciós vizsgálatok előkészítésében.
Célkitűzés: A (korai) szív- és érrendszeri betegségek, különösen a kardiomiopátia fenotípusok, szívritmuszavarok és koszorúér-betegségek (korai) diagnózisának és kockázati rétegzésének optimalizálása, valamint a mögöttes patofiziológiai folyamatok jobb megértése.
A vizsgálat felépítése: A többközpontú Cardiology Monitoring Platform regiszter (mCMP-regiszter) egy vizsgáló által kezdeményezett többközpontú prospektív megfigyelési regiszter, amely magában foglalja a rutin klinikai ellátás részeként végzett multi-omic (diagnosztikai) méréseket, a bio-bankkezelést (opcionális) és az éves kérdőíveket ( választható).
Vizsgálati populáció: Minden 16 évesnél idősebb alany, akit kardiológiai vagy genetikai osztályra utaltak szívtünetek, szívszűrés vagy kardiogenetikai szűrés miatt, jogosult a felvételre.
Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: Ez egy prospektív regiszter, amelyből több kutatási kérdés is megválaszolható. Általában két fő megközelítést alkalmaznak: (A) egy adatvezérelt (multi-)omika megközelítés, amelynek célja a betegek csoportjainak azonosítása a klinikai kimenetel előrejelzése, a (korai) diagnózis javítása és/vagy a betegcsoportok azonosítása érdekében. amelyek megosztják a mögöttes patofiziológiai folyamatokat; (B) hipotézis-vezérelt megközelítés, amelyben a klinikai paramétereket (növekményes) diagnosztikai és/vagy prognosztikai értékük szempontjából tesztelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jerremy Weerts, MD
- Telefonszám: + 31 43 3871592
- E-mail: jerremy.weerts@mumc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229HX
- Toborzás
- Maastricht UMC+
-
Kapcsolatba lépni:
- Jerremy Weerts
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívelégtelenséghez hasonló tünetek miatt (az ESC 2016-os iránymutatások (3) értelmében) vagy szív-/kardiogenetikai szűrés miatt a kardiológiai vagy genetikai osztályra utalták;
- Életkor ≥16 év.
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni, vagy nem tud írásos beleegyezést adni (pl. nyelvi akadályok vagy súlyos értelmi fogyatékosság miatt).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A résztvevők beleegyezése
Minden 16 évesnél idősebb alany a kardiológiai vagy genetikai osztályra utalt szívelégtelenséghez hasonló tünetek miatt (az ESC 2016-os iránymutatások szerint) vagy szív-/kardiogenetikai szűrésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
(hirtelen) szívhalál vagy szívátültetés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
|
Szívvel kapcsolatos vagy hirtelen bekövetkezett halál, vagy szívátültetés.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívelégtelenség kórházi kezelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
|
Szívdekompenzáció miatti kórházi kezelés vagy szívdekompenzáció miatti elhúzódó kórházi kezelés
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
|
|
Életveszélyes aritmiák
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
|
indokolt beültethető kardioverter-defibrillátor sokk, indokolt anti-tachypacing terápia, szívmegállás, hemodinamikai instabil kamrai tachycardia
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
|
|
Életminőség EQ-5D kérdőív
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
|
EQ-5D kérdőív
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
|
|
Gazdasági teher
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
|
Institute for Medical Technology Assessment (iMTA) Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) és iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
|
Életkor születési dátum alapján
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
|
|
Szex
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
|
Szex (biológiai)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
|
BMI
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
|
|
A háttérben patogén
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
|
a szívhez kapcsolódó génekben található változatok
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
|
|
Gyógyszerhasználat
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
|
Felírt gyógyszer
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hans-Peter Brunner-La Rocca, Prof., Maastricht University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Szívvezetési rendszer betegségei
- Szív elégtelenség
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Koszorúér-betegség
- Pitvarfibrilláció
- Tachycardia
- Tachycardia, kamrai
- Cardiomyopathiák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL76585.068.21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína