다기관 심장학 모니터링 플랫폼 레지스트리 (mCMPregistry)
다기관 심장학 모니터링 플랫폼 레지스트리(mCMP-registry)
다기관 심장학 모니터링 플랫폼 레지스트리(mCMP-registry)는 일상적인 임상 치료, 바이오 뱅킹(선택 사항) 및 연간 설문지(선택 사항)의 일부로 수행되는 다중 오믹스(진단) 측정을 포함하는 전향적 관찰 레지스트리입니다.
그 목표는 (초기) 심혈관 질환, 특히 심근병증 표현형, 부정맥 및 관상 동맥 질환의 (조기) 진단 및 위험 계층화를 최적화하고 근본적인 병태생리학적 과정을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근거: 심부전(HF)은 유전적 소인의 존재 또는 부재에서 다인성 환경 손상으로 인해 발생하는 이질적인 범위의 임상 중첩 심근병증 표현형을 나타냅니다. (초기) 심근병증 표현형, 관련 심혈관 질환, 근본적인 병태생리학적 과정 및 관련 질병 부담에 대한 더 나은 이해는 새로운 예방 및/또는 개입 연구를 위한 길을 닦는 데 중요합니다.
목표: (초기) 심혈관 질환, 특히 심근병증 표현형, 부정맥 및 관상 동맥 질환의 (조기) 진단 및 위험 계층화를 최적화하고 근본적인 병태생리학적 과정을 더 잘 이해하기 위해.
연구 설계: 다기관 심장학 모니터링 플랫폼 레지스트리(mCMP-registry)는 일상적인 임상 치료의 일부로 수행되는 다중 오믹스(진단) 측정, 바이오 뱅킹(선택 사항) 및 연간 설문지를 포함하는 연구자가 시작한 다기관 전향적 관찰 레지스트리입니다. 선택 과목).
연구 모집단: 심장 증상, 심장 스크리닝 또는 심장유전학적 스크리닝을 위해 심장학 또는 유전학 부서에 의뢰된 ≥16세의 모든 피험자는 포함할 수 있습니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 이것은 여러 연구 질문에 답할 수 있는 예상 레지스트리입니다. 일반적으로 두 가지 주요 접근법이 사용됩니다. 근본적인 병태생리학적 과정을 공유하는 것; (B) 임상 매개변수가 진단 및/또는 예후 가치에 대해 테스트되는 가설 기반 접근법.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jerremy Weerts, MD
- 전화번호: + 31 43 3871592
- 이메일: jerremy.weerts@mumc.nl
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229HX
- 모병
- Maastricht UMC+
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연락하다:
- Jerremy Weerts
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 증상과 같은 심부전(ESC 2016 지침(3)에 명시됨) 또는 심장/심장유전학적 검사를 위해 심장학 또는 유전학과에 의뢰됨.
- 연령 ≥16세.
제외 기준:
- 참여 의사가 없거나 서면 동의서를 제공할 수 없음(예: 언어 장벽 또는 심각한 지적 장애로 인해).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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참가자 동의
16세 이상인 모든 피험자는 심부전과 같은 증상(ESC 2016 지침에 명시된 대로) 또는 심장/심장유전학적 검사를 위해 심장학 또는 유전학과에 의뢰되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(갑작스러운) 심장사 또는 심장 이식
기간: 연구 완료를 통해 평균 15년
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심장 원인이나 갑작스러운 심장 이식으로 인한 사망.
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연구 완료를 통해 평균 15년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 입원
기간: 연구 완료를 통해 평균 15년
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심장 대상부전으로 인한 입원 또는 심장 대상부전으로 인한 장기 입원
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연구 완료를 통해 평균 15년
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생명을 위협하는 부정맥
기간: 연구 완료를 통해 평균 15년
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정당한 이식형 제세동기 쇼크, 정당한 항빈맥 요법, 심정지, 혈역학적 불안정 심실성 빈맥
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연구 완료를 통해 평균 15년
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삶의 질 EQ-5D 설문지
기간: 연구 완료를 통해 평균 15년
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EQ-5D 설문지
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연구 완료를 통해 평균 15년
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경제적 부담
기간: 연구 완료를 통해 평균 15년
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iMTA(Institute for Medical Technology Assessment) 생산성 비용 설문지(iPCQ) 및 iMTA 의료 소비 설문지(iMCQ)
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연구 완료를 통해 평균 15년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 연구 완료를 통해 평균 15년
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생년월일 기준 나이
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연구 완료를 통해 평균 15년
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섹스
기간: 연구 완료를 통해 평균 15년
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섹스(생물학적)
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연구 완료를 통해 평균 15년
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체질량 지수
기간: 연구 완료를 통해 평균 15년
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BMI
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연구 완료를 통해 평균 15년
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근본적인 병원성
기간: 연구 완료를 통해 평균 15년
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심장 관련 유전자에서 발견되는 변이체
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연구 완료를 통해 평균 15년
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약물 사용
기간: 연구 완료를 통해 평균 15년
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처방약
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연구 완료를 통해 평균 15년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hans-Peter Brunner-La Rocca, Prof., Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL76585.068.21
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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