Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenter Cardiology Monitoring Platform Registry (mCMPregistry)

13 januari 2023 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Multicenter Cardiology Monitoring Platform Registry (mCMP-registret)

Multicenter Cardiology Monitoring Platform registry (mCMP-registret) är ett prospektivt observationsregister som inkluderar multiomics (diagnostiska) mätningar utförda som en del av rutinmässig klinisk vård, biobanking (valfritt) och årliga frågeformulär (valfritt).

Målet är att optimera (tidig) diagnostik och risk-stratifiering av (tidiga) kardiovaskulära sjukdomar, speciellt kardiomyopatifenotyper, arytmier och kranskärlssjukdomar, och att skapa en bättre förståelse för bakomliggande patofysiologiska processer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Motivering: Hjärtsvikt (HF) representerar ett heterogent utbud av kliniska överlappande kardiomyopatifenotyper, som är ett resultat av multifaktoriella miljöförolämpningar i närvaro eller frånvaro av en genetisk predisposition. En bättre förståelse av (tidiga) kardiomyopatifenotyper, relaterade hjärt-kärlsjukdomar, deras underliggande patofysiologiska processer och deras relaterade sjukdomsbörda är nyckeln för att bana väg för nya förebyggande och/eller interventionsstudier.

Mål: Att optimera (tidig) diagnos och risk-stratifiering av (tidiga) hjärt-kärlsjukdomar, specifikt kardiomyopatifenotyper, arytmier och kranskärlssjukdom, samt skapa en bättre förståelse för bakomliggande patofysiologiska processer.

Studiedesign: Multicenter Cardiology Monitoring Platform registry (mCMP-registry) är ett utredare initierat multicenter prospektivt observationsregister inklusive multiomics (diagnostiska) mätningar utförda som en del av rutinmässig klinisk vård, biobanking (valfritt) och årliga frågeformulär ( frivillig).

Studiepopulation: Alla försökspersoner i åldern ≥16 år som har remitterats till kardiologiska eller genetiska avdelningen för hjärtsymptom, hjärtscreening eller kardiogenetisk screening är berättigade till inkludering.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Detta är ett prospektivt register från vilket flera forskningsfrågor kan besvaras. Generellt sett kommer två huvudsakliga tillvägagångssätt att användas: (A) en datadriven (multi-)omics-metod som syftar till att identifiera kluster av patienter för att förutsäga kliniska resultat, för att förbättra (tidig) diagnos och/eller för att identifiera kluster av patienter som delar underliggande patofysiologiska processer; (B) ett hypotesdrivet tillvägagångssätt där kliniska parametrar testas för deras (inkrementella) diagnostiska och/eller prognostiska värde.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229HX
        • Rekrytering
        • Maastricht UMC+
        • Kontakt:
          • Jerremy Weerts

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla försökspersoner i åldern ≥16 år som har remitterats till kardiologiska eller genetiska avdelningen för hjärtsymptom, hjärtscreening eller kardiogenetisk screening är berättigade till inkludering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Remitteras till kardiologisk eller genetisk avdelning för hjärtsviktsliknande symtom (som anges i ESC 2016 riktlinjer(3)) eller för hjärt/kardiogenetisk screening;
  • Ålder ≥16 år.

Exklusions kriterier:

  • Ovilja att delta eller oförmögen att ge skriftligt informerat samtycke (t.ex. på grund av språkbarriärer eller gravt intellektuellt funktionshinder).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Samtyckande deltagare
Alla försökspersoner i åldern ≥16 år hänvisade till kardiologisk eller genetisk avdelning för hjärtsviktsliknande symtom (som anges i ESC 2016 riktlinjer) eller för hjärt/kardiogenetisk screening.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
(plötslig) hjärtdöd eller hjärttransplantation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
Död som tillskrivs en hjärtorsak eller plötslig, eller hjärttransplantation.
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtsvikt på sjukhus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
Sjukhusinläggning på grund av hjärtdekompensation eller långvarig sjukhusvistelse på grund av hjärtdekompensation
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
Livshotande arytmier
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
motiverad implanterbar cardioverter-defibrillatorchock, motiverad anti-tachypacing-terapi, hjärtstillestånd, hemodynamisk instabil ventrikulär takykardi
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
Livskvalitet EQ-5D frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
EQ-5D frågeformulär
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
Ekonomisk börda
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
Institute for Medical Technology Assessment (iMTA) Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) och iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ)
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
Ålder baserad på födelsedatum
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
Sex
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
Sex (biologiskt)
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
Body mass Index
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
BMI
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
Underliggande patogen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
varianter som finns i hjärtassocierade gener
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
Läkemedelsanvändning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
Förskriven medicin
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbetspartners

Zuyderland Medical Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Hans-Peter Brunner-La Rocca, Prof., Maastricht University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2051

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2051

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2021

Första postat (Faktisk)

26 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL76585.068.21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera