Multicenter Cardiology Monitoring Platform Registry (mCMPregistry)
Multicenter Cardiology Monitoring Platform Registry (mCMP-registret)
Multicenter Cardiology Monitoring Platform registry (mCMP-registret) är ett prospektivt observationsregister som inkluderar multiomics (diagnostiska) mätningar utförda som en del av rutinmässig klinisk vård, biobanking (valfritt) och årliga frågeformulär (valfritt).
Målet är att optimera (tidig) diagnostik och risk-stratifiering av (tidiga) kardiovaskulära sjukdomar, speciellt kardiomyopatifenotyper, arytmier och kranskärlssjukdomar, och att skapa en bättre förståelse för bakomliggande patofysiologiska processer.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Motivering: Hjärtsvikt (HF) representerar ett heterogent utbud av kliniska överlappande kardiomyopatifenotyper, som är ett resultat av multifaktoriella miljöförolämpningar i närvaro eller frånvaro av en genetisk predisposition. En bättre förståelse av (tidiga) kardiomyopatifenotyper, relaterade hjärt-kärlsjukdomar, deras underliggande patofysiologiska processer och deras relaterade sjukdomsbörda är nyckeln för att bana väg för nya förebyggande och/eller interventionsstudier.
Mål: Att optimera (tidig) diagnos och risk-stratifiering av (tidiga) hjärt-kärlsjukdomar, specifikt kardiomyopatifenotyper, arytmier och kranskärlssjukdom, samt skapa en bättre förståelse för bakomliggande patofysiologiska processer.
Studiedesign: Multicenter Cardiology Monitoring Platform registry (mCMP-registry) är ett utredare initierat multicenter prospektivt observationsregister inklusive multiomics (diagnostiska) mätningar utförda som en del av rutinmässig klinisk vård, biobanking (valfritt) och årliga frågeformulär ( frivillig).
Studiepopulation: Alla försökspersoner i åldern ≥16 år som har remitterats till kardiologiska eller genetiska avdelningen för hjärtsymptom, hjärtscreening eller kardiogenetisk screening är berättigade till inkludering.
Huvudstudieparametrar/endpoints: Detta är ett prospektivt register från vilket flera forskningsfrågor kan besvaras. Generellt sett kommer två huvudsakliga tillvägagångssätt att användas: (A) en datadriven (multi-)omics-metod som syftar till att identifiera kluster av patienter för att förutsäga kliniska resultat, för att förbättra (tidig) diagnos och/eller för att identifiera kluster av patienter som delar underliggande patofysiologiska processer; (B) ett hypotesdrivet tillvägagångssätt där kliniska parametrar testas för deras (inkrementella) diagnostiska och/eller prognostiska värde.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jerremy Weerts, MD
- Telefonnummer: + 31 43 3871592
- E-post: jerremy.weerts@mumc.nl
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229HX
- Rekrytering
- Maastricht UMC+
-
Kontakt:
- Jerremy Weerts
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remitteras till kardiologisk eller genetisk avdelning för hjärtsviktsliknande symtom (som anges i ESC 2016 riktlinjer(3)) eller för hjärt/kardiogenetisk screening;
- Ålder ≥16 år.
Exklusions kriterier:
- Ovilja att delta eller oförmögen att ge skriftligt informerat samtycke (t.ex. på grund av språkbarriärer eller gravt intellektuellt funktionshinder).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Samtyckande deltagare
Alla försökspersoner i åldern ≥16 år hänvisade till kardiologisk eller genetisk avdelning för hjärtsviktsliknande symtom (som anges i ESC 2016 riktlinjer) eller för hjärt/kardiogenetisk screening.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
(plötslig) hjärtdöd eller hjärttransplantation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
|
Död som tillskrivs en hjärtorsak eller plötslig, eller hjärttransplantation.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtsvikt på sjukhus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
|
Sjukhusinläggning på grund av hjärtdekompensation eller långvarig sjukhusvistelse på grund av hjärtdekompensation
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
|
|
Livshotande arytmier
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
|
motiverad implanterbar cardioverter-defibrillatorchock, motiverad anti-tachypacing-terapi, hjärtstillestånd, hemodynamisk instabil ventrikulär takykardi
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
|
|
Livskvalitet EQ-5D frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
|
EQ-5D frågeformulär
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
|
|
Ekonomisk börda
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
|
Institute for Medical Technology Assessment (iMTA) Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) och iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
|
Ålder baserad på födelsedatum
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
|
|
Sex
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
|
Sex (biologiskt)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
|
|
Body mass Index
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
|
BMI
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
|
|
Underliggande patogen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
|
varianter som finns i hjärtassocierade gener
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
|
|
Läkemedelsanvändning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
|
Förskriven medicin
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hans-Peter Brunner-La Rocca, Prof., Maastricht University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL76585.068.21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .