Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Multicenter Cardiology Monitoring Platform-register (mCMPregistry)

19 november 2024 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Het Multicenter Cardiology Monitoring Platform Registry (mCMP-registry)

Het multicenter Cardiology Monitoring Platform-register (mCMP-registry) is een prospectief observationeel register met multi-omics (diagnostische) metingen die worden uitgevoerd als onderdeel van routinematige klinische zorg, biobankieren (optioneel) en jaarlijkse vragenlijsten (optioneel).

Het doel is om de (vroege) diagnose en risicostratificatie van (vroege) cardiovasculaire aandoeningen, in het bijzonder fenotypes van cardiomyopathie, aritmieën en coronaire hartziekte, te optimaliseren en een beter begrip te creëren van onderliggende pathofysiologische processen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Hartfalen (HF) vertegenwoordigt een heterogene reeks van klinische overlappende fenotypes van cardiomyopathie, die het resultaat zijn van multifactoriële milieubeschadigingen in de aan- of afwezigheid van een genetische aanleg. Een beter begrip van fenotypes van (vroege) cardiomyopathie, gerelateerde hart- en vaatziekten, hun onderliggende pathofysiologische processen en hun gerelateerde ziektelast is essentieel om de weg vrij te maken voor nieuwe preventieve en/of interventiestudies.

Doelstelling: Het optimaliseren van de (vroege) diagnose en risicostratificatie van (vroege) hart- en vaatziekten, in het bijzonder fenotypes van cardiomyopathie, hartritmestoornissen en coronairlijden, en het creëren van een beter begrip van onderliggende pathofysiologische processen.

Onderzoeksopzet: Het multicenter Cardiology Monitoring Platform-register (mCMP-registry) is een door de onderzoeker geïnitieerd multicenter prospectief observatieregister met inbegrip van multi-omics (diagnostische) metingen die worden uitgevoerd als onderdeel van routinematige klinische zorg, biobanking (optioneel) en jaarlijkse vragenlijsten ( optioneel).

Studiepopulatie: Alle proefpersonen van ≥16 jaar die zijn doorverwezen naar de afdeling cardiologie of genetica voor cardiale symptomen, cardiale screening of cardiogenetische screening komen in aanmerking voor opname.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Dit is een prospectief register van waaruit meerdere onderzoeksvragen kunnen worden beantwoord. In het algemeen zullen twee hoofdbenaderingen worden gebruikt: (A) een datagestuurde (multi-)omics-benadering die gericht is op het identificeren van patiëntenclusters om de klinische uitkomst te voorspellen, om (vroege) diagnose te verbeteren en/of om clusters van patiënten te identificeren die onderliggende pathofysiologische processen delen; (B) een hypothesegedreven benadering waarbij klinische parameters worden getoetst op hun (incrementele) diagnostische en/of prognostische waarde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229HX
        • Werving
        • Maastricht UMC+
        • Contact:
          • Jerremy Weerts

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen van ≥16 jaar die zijn verwezen naar de afdeling cardiologie of erfelijkheidsleer voor cardiale klachten, cardiale screening of cardiogenetische screening komen in aanmerking voor opname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwezen naar de afdeling cardiologie of genetica voor hartfalenachtige symptomen (zoals vermeld in de ESC 2016-richtlijnen(3)) of voor cardiale/cardiogenetische screening;
  • Leeftijd ≥16 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Onwil om deel te nemen of niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven (bijv. vanwege taalbarrières of een ernstige verstandelijke beperking).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Instemmende deelnemers
Alle proefpersonen van ≥16 jaar verwezen naar de afdeling cardiologie of genetica voor hartfalenachtige symptomen (zoals vermeld in de ESC 2016-richtlijnen) of voor cardiale/cardiogenetische screening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
(plotselinge) hartdood of harttransplantatie
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar
Overlijden toegeschreven aan een cardiale oorzaak of plotseling, of harttransplantatie.
door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname voor hartfalen
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar
Ziekenhuisopname wegens decompensatie van het hart of langdurige ziekenhuisopname wegens decompensatie van het hart
door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar
Levensbedreigende hartritmestoornissen
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar
gerechtvaardigde implanteerbare cardioverter-defibrillatorshock, gerechtvaardigde antitachypacingtherapie, hartstilstand, hemodynamisch onstabiele ventriculaire tachycardie
door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar
Kwaliteit van leven EQ-5D vragenlijst
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar
EQ-5D-vragenlijst
door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar
Economische last
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar
instituut voor Medical Technology Assessment (iMTA) Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) en iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ)
door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar
Leeftijd op basis van geboortedatum
door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar
Seks
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar
Seks (biologisch)
door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar
Body-mass-index
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar
BMI
door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar
Onderliggend pathogeen
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar
varianten gevonden in cardiale geassocieerde genen
door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar
Voorgeschreven medicatie
door voltooiing van de studie, gemiddeld 15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

Zuyderland Medical Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hans-Peter Brunner-La Rocca, Prof., Maastricht University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2051

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2051

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL76585.068.21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren