O Registro da Plataforma de Monitoramento Cardiológico Multicêntrico (mCMPregistry)
O Registro da Plataforma de Monitoramento Cardiológico Multicêntrico (mCMP-registry)
O registro multicêntrico da Plataforma de Monitoramento Cardiológico (mCMP-registry) é um registro observacional prospectivo que inclui medições multi-ômicas (diagnósticas) realizadas como parte do atendimento clínico de rotina, biobanco (opcional) e questionários anuais (opcional).
Seu objetivo é otimizar o diagnóstico (precoce) e a estratificação de risco de doenças cardiovasculares (precoces), especificamente fenótipos de cardiomiopatia, arritmias e doença arterial coronariana, e criar uma melhor compreensão dos processos fisiopatológicos subjacentes.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Justificativa: A insuficiência cardíaca (IC) representa uma gama heterogênea de fenótipos clínicos de cardiomiopatia sobrepostos, resultantes de insultos ambientais multifatoriais na presença ou ausência de uma predisposição genética. Uma melhor compreensão dos fenótipos de cardiomiopatia (precoce), doenças cardiovasculares relacionadas, seus processos fisiopatológicos subjacentes e sua carga de doença relacionada é fundamental para abrir caminho para novos estudos preventivos e/ou de intervenção.
Objetivo: Otimizar o diagnóstico (precoce) e a estratificação de risco de doenças cardiovasculares (precoces), especificamente fenótipos de cardiomiopatia, arritmias e doença arterial coronariana, e criar uma melhor compreensão dos processos fisiopatológicos subjacentes.
Desenho do estudo: O registro multicêntrico da Plataforma de Monitoramento Cardiológico (mCMP-registry) é um registro observacional prospectivo multicêntrico iniciado pelo investigador, incluindo medições multi-ômicas (diagnóstico) realizadas como parte do atendimento clínico de rotina, biobancos (opcional) e questionários anuais ( opcional).
População do estudo: Todos os indivíduos com idade ≥16 anos que foram encaminhados ao departamento de cardiologia ou genética para sintomas cardíacos, triagem cardíaca ou triagem cardiogenética são elegíveis para inclusão.
Principais parâmetros/pontos finais do estudo: Este é um registro prospectivo a partir do qual várias questões de pesquisa podem ser respondidas. Em geral, serão usadas duas abordagens principais: (A) uma abordagem (multi-)ômica baseada em dados que visa identificar grupos de pacientes para prever resultados clínicos, melhorar o diagnóstico (precoce) e/ou identificar grupos de pacientes que compartilham processos fisiopatológicos subjacentes; (B) uma abordagem baseada em hipóteses na qual os parâmetros clínicos são testados quanto ao seu valor diagnóstico e/ou prognóstico (incremental).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jerremy Weerts, MD
- Número de telefone: + 31 43 3871592
- E-mail: jerremy.weerts@mumc.nl
Locais de estudo
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229HX
- Recrutamento
- Maastricht UMC+
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Contato:
- Jerremy Weerts
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado ao departamento de cardiologia ou genética para sintomas semelhantes a insuficiência cardíaca (conforme declarado nas Diretrizes ESC 2016(3)) ou para triagem cardíaca/cardiogenética;
- Idade ≥16 anos.
Critério de exclusão:
- Relutância em participar ou incapacidade de dar consentimento informado por escrito (por exemplo, devido a barreiras linguísticas ou deficiência intelectual grave).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes que consentem
Todos os indivíduos com idade ≥16 anos foram encaminhados ao departamento de cardiologia ou genética para sintomas semelhantes a insuficiência cardíaca (conforme declarado nas Diretrizes ESC 2016) ou para triagem cardíaca/cardiogenética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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(súbita) morte cardíaca ou transplante de coração
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Morte atribuída a causa cardíaca ou súbita, ou transplante cardíaco.
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até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalização por Insuficiência Cardíaca
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Hospitalização por descompensação cardíaca ou internação prolongada por descompensação cardíaca
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até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Arritmias com risco de vida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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choque cardioversor-desfibrilador implantável justificado, terapia antitaquipacizante justificada, parada cardíaca, taquicardia ventricular instável hemodinâmica
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até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Questionário de qualidade de vida EQ-5D
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Questionário EQ-5D
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até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Fardo económico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Instituto de Avaliação de Tecnologia Médica (iMTA) Questionário de Custo de Produtividade (iPCQ) e Questionário de Consumo Médico iMTA (iMCQ)
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até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Era
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Idade com base na data de nascimento
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até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Sexo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Sexo (biológico)
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até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Índice de massa corporal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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IMC
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até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Patogênico subjacente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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variantes encontradas em genes cardíacos associados
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até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Uso de medicamentos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Medicação prescrita
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até a conclusão do estudo, uma média de 15 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hans-Peter Brunner-La Rocca, Prof., Maastricht University Medical Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arritmias Cardíacas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Insuficiência cardíaca
- Fibrilação atrial
- Cardiomiopatias
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Taquicardia
- Taquicardia Ventricular
Outros números de identificação do estudo
- NL76585.068.21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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