多中心心脏病学监测平台登记处 (mCMPregistry)
多中心心脏病监测平台注册中心 (mCMP-registry)
多中心心脏病学监测平台注册中心 (mCMP-registry) 是一个前瞻性观察注册中心，包括作为常规临床护理的一部分执行的多组学（诊断）测量、生物银行（可选）和年度问卷（可选）。
它的目标是优化（早期）心血管疾病的（早期）诊断和风险分层，特别是心肌病表型、心律失常和冠状动脉疾病，并更好地了解潜在的病理生理过程。
研究概览
详细说明
基本原理：心力衰竭 (HF) 代表一系列不同的临床重叠心肌病表型，由存在或不存在遗传易感性的多因素环境损害引起。 更好地了解（早期）心肌病表型、相关心血管疾病、其潜在的病理生理过程及其相关疾病负担是为新型预防和/或干预研究铺平道路的关键。
目标：优化（早期）心血管疾病的（早期）诊断和风险分层，特别是心肌病表型、心律失常和冠状动脉疾病，并更好地了解潜在的病理生理过程。
研究设计：多中心心脏病学监测平台注册（mCMP-registry）是一个研究者发起的多中心前瞻性观察注册，包括作为常规临床护理的一部分进行的多组学（诊断）测量、生物银行（可选）和年度问卷调查（选修的）。
研究人群：所有因心脏症状、心脏筛查或心脏遗传学筛查而被转诊至心脏病学或遗传学部门的年龄≥16 岁的受试者都有资格纳入。
主要研究参数/终点：这是一个前瞻性登记，可以从中回答多个研究问题。 一般而言，将使用两种主要方法：(A) 数据驱动（多）组学方法，旨在识别患者群以预测临床结果、改进（早期）诊断和/或识别患者群共享潜在的病理生理过程； (B) 一种假设驱动的方法，其中测试临床参数的（增量）诊断和/或预后价值。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jerremy Weerts, MD
- 电话号码：+ 31 43 3871592
- 邮箱：jerremy.weerts@mumc.nl
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6229HX
- 招聘中
- Maastricht UMC+
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接触：
- Jerremy Weerts
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 因心力衰竭样症状（如 ESC 2016 指南(3) 所述）或心脏/心脏遗传学筛查转诊至心脏病学或遗传科；
- 年龄≥16岁。
排除标准：
- 不愿参与或无法给予书面知情同意（例如 由于语言障碍或严重的智力障碍）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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同意参与者
所有年龄≥16 岁的受试者因心力衰竭样症状（如 ESC 2016 指南所述）或心脏/心脏遗传学筛查而转诊至心脏病学或遗传科。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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（突然）心源性死亡或心脏移植
大体时间：通过学习完成，平均 15 年
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因心脏原因或猝死或心脏移植而死亡。
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通过学习完成，平均 15 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心力衰竭住院
大体时间：通过学习完成，平均 15 年
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因心脏代偿失调住院或因心脏代偿失调住院时间延长
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通过学习完成，平均 15 年
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危及生命的心律失常
大体时间：通过学习完成，平均 15 年
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合理的植入式心律转复除颤器休克，合理的抗心动过速治疗，心脏骤停，血流动力学不稳定的室性心动过速
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通过学习完成，平均 15 年
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生活质量 EQ-5D 问卷
大体时间：通过学习完成，平均 15 年
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EQ-5D问卷
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通过学习完成，平均 15 年
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经济负担
大体时间：通过学习完成，平均 15 年
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医疗技术评估研究所 (iMTA) 生产力成本问卷 (iPCQ) 和 iMTA 医疗消费问卷 (iMCQ)
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通过学习完成，平均 15 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：通过学习完成，平均 15 年
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基于出生日期的年龄
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通过学习完成，平均 15 年
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性别
大体时间：通过学习完成，平均 15 年
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性别（生物）
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通过学习完成，平均 15 年
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体重指数
大体时间：通过学习完成，平均 15 年
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体重指数
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通过学习完成，平均 15 年
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潜在的致病因素
大体时间：通过学习完成，平均 15 年
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在心脏相关基因中发现的变异
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通过学习完成，平均 15 年
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药物使用
大体时间：通过学习完成，平均 15 年
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处方药
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通过学习完成，平均 15 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hans-Peter Brunner-La Rocca, Prof.、Maastricht University Medical Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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