Le registre de la plate-forme multicentrique de surveillance de la cardiologie (mCMPregistry)
Registre de la plate-forme de surveillance de la cardiologie multicentrique (registre mCMP)
Le registre multicentrique de la plate-forme de surveillance de la cardiologie (registre mCMP) est un registre d'observation prospectif comprenant des mesures multi-omiques (diagnostiques) effectuées dans le cadre des soins cliniques de routine, des biobanques (facultatif) et des questionnaires annuels (facultatif).
Son objectif est d'optimiser le diagnostic (précoce) et la stratification des risques des maladies cardiovasculaires (précoces), en particulier les phénotypes de cardiomyopathie, les arythmies et les maladies coronariennes, et de créer une meilleure compréhension des processus physiopathologiques sous-jacents.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Justification : L'insuffisance cardiaque (IC) représente une gamme hétérogène de phénotypes cliniques de cardiomyopathie qui se chevauchent, résultant d'agressions environnementales multifactorielles en présence ou en l'absence d'une prédisposition génétique. Une meilleure compréhension des phénotypes (précoces) de la cardiomyopathie, des maladies cardiovasculaires associées, de leurs processus physiopathologiques sous-jacents et de la charge de morbidité associée est essentielle pour ouvrir la voie à de nouvelles études préventives et/ou d'intervention.
Objectif : Optimiser le diagnostic (précoce) et la stratification des risques des maladies cardiovasculaires (précoces), en particulier les phénotypes de cardiomyopathie, les arythmies et les maladies coronariennes, et créer une meilleure compréhension des processus physiopathologiques sous-jacents.
Conception de l'étude : le registre multicentrique de la plate-forme de surveillance de la cardiologie (registre mCMP) est un registre d'observation prospectif multicentrique initié par l'investigateur, comprenant des mesures multi-omiques (diagnostiques) effectuées dans le cadre des soins cliniques de routine, des biobanques (facultatif) et des questionnaires annuels ( optionnel).
Population de l'étude : tous les sujets âgés de ≥ 16 ans qui ont été référés au service de cardiologie ou de génétique pour des symptômes cardiaques, un dépistage cardiaque ou un dépistage cardiogénétique sont éligibles pour l'inclusion.
Principaux paramètres/critères d'étude : il s'agit d'un registre prospectif à partir duquel il est possible de répondre à plusieurs questions de recherche. En général, deux approches principales seront utilisées : (A) une approche (multi-)omique basée sur les données qui vise à identifier des groupes de patients afin de prédire les résultats cliniques, d'améliorer le diagnostic (précoce) et/ou d'identifier des groupes de patients qui partagent des processus physiopathologiques sous-jacents ; (B) une approche basée sur des hypothèses dans laquelle les paramètres cliniques sont testés pour leur valeur diagnostique et/ou pronostique (incrémentale).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jerremy Weerts, MD
- Numéro de téléphone: + 31 43 3871592
- E-mail: jerremy.weerts@mumc.nl
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229HX
- Recrutement
- Maastricht UMC+
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Contact:
- Jerremy Weerts
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Aiguillage vers le service de cardiologie ou de génétique pour des symptômes de type insuffisance cardiaque (comme indiqué dans les lignes directrices ESC 2016(3)) ou pour un dépistage cardiaque/cardiogénétique ;
- Âge ≥16 ans.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer ou incapacité de donner un consentement éclairé écrit (par ex. en raison de barrières linguistiques ou d'une déficience intellectuelle grave).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants consentants
Tous les sujets âgés de ≥ 16 ans ont été référés au service de cardiologie ou de génétique pour des symptômes similaires à ceux de l'insuffisance cardiaque (comme indiqué dans les lignes directrices de l'ESC 2016) ou pour un dépistage cardiaque/cardiogénétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mort cardiaque (subite) ou transplantation cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
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Décès attribué à une cause cardiaque ou subit, ou transplantation cardiaque.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
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Hospitalisation pour décompensation cardiaque ou hospitalisation prolongée pour décompensation cardiaque
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
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Arythmies potentiellement mortelles
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
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choc justifié par défibrillateur automatique implantable, thérapie anti-tachycardie justifiée, arrêt cardiaque, tachycardie ventriculaire instable hémodynamique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
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Questionnaire de qualité de vie EQ-5D
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
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Questionnaire EQ-5D
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
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Fardeau économique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
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Institute for Medical Technology Assessment (iMTA) Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) et iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
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Âge basé sur la date de naissance
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
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Sexe
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
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Sexe (biologique)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
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Indice de masse corporelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
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IMC
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
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Pathogène sous-jacent
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
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variantes trouvées dans les gènes cardiaques associés
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
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Consommation de médicaments
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
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Médicaments prescrits
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hans-Peter Brunner-La Rocca, Prof., Maastricht University Medical Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Arythmies cardiaques
- Maladie du système de conduction cardiaque
- Insuffisance cardiaque
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Fibrillation auriculaire
- Tachycardie
- Tachycardie ventriculaire
- Cardiomyopathies
Autres numéros d'identification d'étude
- NL76585.068.21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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