Реестр Платформы многоцентрового кардиологического мониторинга (mCMPregistry)
Реестр Платформы многоцентрового кардиомониторинга (mCMP-registry)
Реестр Платформы многоцентрового кардиологического мониторинга (mCMP-registry) представляет собой проспективный наблюдательный реестр, включающий мультиомные (диагностические) измерения, выполняемые в рамках рутинной клинической помощи, биобанкинг (необязательно) и ежегодные анкеты (необязательно).
Его цель состоит в том, чтобы оптимизировать (раннюю) диагностику и стратификацию риска (ранних) сердечно-сосудистых заболеваний, особенно фенотипов кардиомиопатии, аритмий и ишемической болезни сердца, а также лучше понять лежащие в их основе патофизиологические процессы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обоснование. Сердечная недостаточность (СН) представляет собой гетерогенный диапазон клинических перекрывающихся фенотипов кардиомиопатии, возникающих в результате многофакторных экологических инсультов при наличии или отсутствии генетической предрасположенности. Лучшее понимание (ранних) фенотипов кардиомиопатии, связанных с ними сердечно-сосудистых заболеваний, лежащих в их основе патофизиологических процессов и связанного с ними бремени болезни является ключом к прокладыванию пути для новых профилактических и/или интервенционных исследований.
Цель: оптимизировать (раннюю) диагностику и стратификацию риска (ранних) сердечно-сосудистых заболеваний, особенно фенотипов кардиомиопатии, аритмий и ишемической болезни сердца, а также лучше понять лежащие в их основе патофизиологические процессы.
Дизайн исследования. Реестр многоцентровой платформы мониторинга кардиологии (mCMP-registry) представляет собой инициированный исследователем многоцентровый проспективный наблюдательный реестр, включающий мультиомные (диагностические) измерения, выполняемые в рамках рутинной клинической помощи, биобанкинг (необязательно) и ежегодные анкеты ( необязательный).
Исследуемая популяция: все субъекты в возрасте ≥16 лет, которые были направлены в отделение кардиологии или генетики по поводу сердечных симптомов, кардиологического скрининга или кардиогенетического скрининга, имеют право на включение.
Основные параметры/конечные точки исследования. Это проспективный реестр, из которого можно получить ответы на множество вопросов исследования. В целом будут использоваться два основных подхода: (A) основанный на данных (мульти-)омический подход, который направлен на выявление групп пациентов для прогнозирования клинического исхода, улучшения (ранней) диагностики и/или выявления групп пациентов. которые разделяют лежащие в основе патофизиологические процессы; (B) подход, основанный на гипотезе, при котором клинические параметры проверяются на предмет их (постепенной) диагностической и/или прогностической ценности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jerremy Weerts, MD
- Номер телефона: + 31 43 3871592
- Электронная почта: jerremy.weerts@mumc.nl
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229HX
- Рекрутинг
- Maastricht UMC+
-
Контакт:
- Jerremy Weerts
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Направлены в кардиологическое или генетическое отделение по поводу симптомов, подобных сердечной недостаточности (как указано в Руководстве ESC 2016(3)) или для кардиологического/кардиогенетического скрининга;
- Возраст ≥16 лет.
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать или неспособность дать письменное информированное согласие (например, из-за языкового барьера или серьезной умственной отсталости).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Согласие участников
Все субъекты в возрасте ≥16 лет были направлены в отделение кардиологии или генетики по поводу симптомов, подобных сердечной недостаточности (как указано в Руководстве ESC 2016 г.), или для кардиологического/кардиогенетического скрининга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(внезапная) сердечная смерть или трансплантация сердца
Временное ограничение: через завершение учебы, в среднем 15 лет
|
Смерть, связанная с сердечной причиной или внезапная, или трансплантация сердца.
|
через завершение учебы, в среднем 15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация при сердечной недостаточности
Временное ограничение: через завершение учебы, в среднем 15 лет
|
Госпитализация в связи с сердечной декомпенсацией или длительная госпитализация в связи с сердечной декомпенсацией
|
через завершение учебы, в среднем 15 лет
|
|
Опасные для жизни аритмии
Временное ограничение: через завершение учебы, в среднем 15 лет
|
обоснованный разряд имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора, обоснованная антитахикардическая терапия, остановка сердца, гемодинамически нестабильная желудочковая тахикардия
|
через завершение учебы, в среднем 15 лет
|
|
Опросник качества жизни EQ-5D
Временное ограничение: через завершение учебы, в среднем 15 лет
|
Анкета EQ-5D
|
через завершение учебы, в среднем 15 лет
|
|
Экономическое бремя
Временное ограничение: через завершение учебы, в среднем 15 лет
|
Анкета Института оценки медицинских технологий (iMTA) по затратам на производительность (iPCQ) и Анкета медицинского потребления iMTA (iMCQ)
|
через завершение учебы, в среднем 15 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: через завершение учебы, в среднем 15 лет
|
Возраст по дате рождения
|
через завершение учебы, в среднем 15 лет
|
|
Секс
Временное ограничение: через завершение учебы, в среднем 15 лет
|
Пол (биологический)
|
через завершение учебы, в среднем 15 лет
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: через завершение учебы, в среднем 15 лет
|
ИМТ
|
через завершение учебы, в среднем 15 лет
|
|
Основной патогенный
Временное ограничение: через завершение учебы, в среднем 15 лет
|
варианты, обнаруженные в генах, связанных с сердцем
|
через завершение учебы, в среднем 15 лет
|
|
Использование лекарств
Временное ограничение: через завершение учебы, в среднем 15 лет
|
Прописанные лекарства
|
через завершение учебы, в среднем 15 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hans-Peter Brunner-La Rocca, Prof., Maastricht University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Сердечная недостаточность
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Мерцательная аритмия
- Тахикардия
- Тахикардия, желудочковая
- Кардиомиопатии
Другие идентификационные номера исследования
- NL76585.068.21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .