Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter Cardiology Monitoring Platform Registry (mCMPregistry)

13. januar 2023 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Multicenter Cardiology Monitoring Platform Registry (mCMP-registry)

Multicenter Cardiology Monitoring Platform registry (mCMP-registry) er et prospektivt observationsregister, der inkluderer multi-omics (diagnostiske) målinger udført som en del af rutinemæssig klinisk pleje, biobanking (valgfrit) og årlige spørgeskemaer (valgfrit).

Dets formål er at optimere (tidlig) diagnosticering og risiko-stratificering af (tidlige) hjerte-kar-sygdomme, specifikt kardiomyopati-fænotyper, arytmier og koronararteriesygdomme, og at skabe en bedre forståelse af underliggende patofysiologiske processer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Hjertesvigt (HF) repræsenterer en heterogen række af kliniske overlappende kardiomyopati-fænotyper, som er et resultat af multifaktorielle miljøfornærmelser i nærvær eller fravær af en genetisk disposition. En bedre forståelse af (tidlige) kardiomyopati-fænotyper, relaterede kardiovaskulære sygdomme, deres underliggende patofysiologiske processer og deres relaterede sygdomsbyrde er nøglen til at bane vejen for nye forebyggende og/eller interventionsstudier.

Formål: At optimere (tidlig) diagnosticering og risiko-stratificering af (tidlige) hjerte-kar-sygdomme, specifikt kardiomyopati-fænotyper, arytmier og koronararteriesygdomme, og skabe en bedre forståelse af bagvedliggende patofysiologiske processer.

Undersøgelsesdesign: Multicenter Cardiology Monitoring Platform registry (mCMP-registry) er et investigator-initieret multicenter prospektivt observationsregister inklusive multi-omics (diagnostiske) målinger udført som en del af rutinemæssig klinisk pleje, biobanking (valgfrit) og årlige spørgeskemaer ( valgfri).

Undersøgelsespopulation: Alle forsøgspersoner i alderen ≥16 år, der er blevet henvist til kardiologisk eller genetisk afdeling for hjertesymptomer, hjertescreening eller kardiogenetisk screening, er berettiget til inklusion.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Dette er et prospektivt register, hvorfra flere forskningsspørgsmål kan besvares. Generelt vil to hovedtilgange blive brugt: (A) en datadrevet (multi-)omics-tilgang, der sigter mod at identificere klynger af patienter for at forudsige kliniske resultater, for at forbedre (tidlig) diagnose og/eller at identificere klynger af patienter som deler underliggende patofysiologiske processer; (B) en hypotesedrevet tilgang, hvor kliniske parametre testes for deres (inkrementelle) diagnostiske og/eller prognostiske værdi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Jerremy Weerts, MD
Telefonnummer: + 31 43 3871592
E-mail: jerremy.weerts@mumc.nl

Studiesteder

Holland
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Holland, 6229HX
    - Rekruttering
    - Maastricht UMC+
    - Kontakt:
      
      Jerremy Weerts

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner i alderen ≥16 år, der er henvist til kardiologisk eller genetisk afdeling for hjertesymptomer, hjertescreening eller kardiogenetisk screening, er berettiget til optagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Henvist til kardiologisk eller genetisk afdeling for hjertesvigtslignende symptomer (som angivet i ESC 2016 retningslinjer(3)) eller for hjerte/kardiogenetisk screening;
Alder ≥16 år.

Ekskluderingskriterier:

Manglende vilje til at deltage eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke (f. på grund af sprogbarrierer eller alvorligt intellektuelt handicap).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Samtykke deltagere Alle forsøgspersoner i alderen ≥16 år henviste til kardiologisk eller genetisk afdeling for hjertesvigtslignende symptomer (som angivet i ESC 2016 Guidelines) eller for hjerte/kardiogenetisk screening.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
(pludselig) hjertedød eller hjertetransplantation Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år	Død tilskrives en hjerteårsag eller pludselig eller hjertetransplantation.	gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Hjertesvigt indlæggelse Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år	Hospitalsindlæggelse på grund af hjertedekompensation eller længerevarende indlæggelse på grund af hjertedekompensation	gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år
Livstruende arytmier Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år	berettiget implanterbart cardioverter-defibrillator-chok, berettiget anti-tachypacing-terapi, hjertestop, hæmodynamisk ustabil ventrikulær takykardi	gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år
Livskvalitet EQ-5D spørgeskema Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år	EQ-5D spørgeskema	gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år
Økonomisk byrde Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år	Institute for Medical Technology Assessment (iMTA) Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) og iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ)	gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Alder Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år	Alder baseret på fødselsdato	gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år
Køn Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år	Sex (biologisk)	gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år
BMI Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år	BMI	gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år
Underliggende patogen Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år	varianter fundet i hjerteassocierede gener	gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år
Medicinbrug Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år	Foreskrevet medicin	gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Zuyderland Medical Centre

Efterforskere

Ledende efterforsker: Hans-Peter Brunner-La Rocca, Prof., Maastricht University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Henkens MTHM, Weerts J, Verdonschot JAJ, Raafs AG, Stroeks S, Sikking MA, Amin H, Mourmans SGJ, Geraeds CBG, Sanders-van Wijk S, Barandiaran Aizpurua A, Uszko-Lencer NHMK, Krapels IPC, Wolffs PFG, Brunner HG, van Leeuwen REW, Verhesen W, Schalla SM, van Stipdonk AWM, Knackstedt C, Li X, Abdul Hamid MA, van Paassen P, Hazebroek MR, Vernooy K, Brunner-La Rocca HP, van Empel VPM, Heymans SRB. Improving diagnosis and risk stratification across the ejection fraction spectrum: the Maastricht Cardiomyopathy registry. ESC Heart Fail. 2022 Apr;9(2):1463-1470. doi: 10.1002/ehf2.13833. Epub 2022 Feb 4.

Hjælpsomme links

Website with more information on the study

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2051

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2051

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NL76585.068.21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

IRCCS Policlinico S. Donato

Rekruttering

Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)

Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)

Italien
University Hospital Ostrava

Rekruttering

Carotisendarterektomi vs. gentagen carotisangioplastik og stenting for in-stent-restenose (CERCAS)

In-Stent Carotis Artery Restenosis

Tjekkiet
Sohag University

Ikke rekrutterer endnu

Umblical arterie systolisk \ diastolisk forhold og fostervandsindeks i forudsigelse af føtalt udfald under terminsgraviditet

Umblical artery Doppler under terminsgraviditet

Egypten
Inova Health Care Services
Boston Scientific Corporation

Afsluttet

Distal transradial adgang til perkutan koronar intervention

Koronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)

Forenede Stater
Baylor College of Medicine

Afsluttet

Tranexamsyre pr. inhalation til behandling af lungeblødning hos pædiatriske patienter

Lungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral Artery

Forenede Stater
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Ukendt

Recept og persistens af antitrombotiske midler i patienter med akut iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk angreb med MCA (midt cerebral arterie) sygdom

MCA - Middle Cerebral Artery Dissektion

Korea, Republikken
Resicard
union nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaire

Afsluttet

Platform terapeutisk uddannelse i hjertesvigt og koronar sygdom (METISCARDIO)

Hjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery Graft

Frankrig
Aldagen

Ukendt

Undersøgelse af ALD-401 via Intracarotid-infusion hos personer med iskæmisk slagtilfælde

Slag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)

Forenede Stater

Multicenter Cardiology Monitoring Platform Registry (mCMPregistry)