Registro de la Plataforma Multicéntrica de Monitorización de Cardiología (mCMPregistry)
El registro de la plataforma de monitorización de cardiología multicéntrica (mCMP-registry)
El registro multicéntrico de la Plataforma de Monitoreo de Cardiología (registro mCMP) es un registro observacional prospectivo que incluye mediciones multiómicas (diagnósticas) realizadas como parte de la atención clínica de rutina, biobancos (opcional) y cuestionarios anuales (opcional).
Su objetivo es optimizar el diagnóstico (temprano) y la estratificación del riesgo de enfermedades cardiovasculares (tempranas), específicamente fenotipos de miocardiopatía, arritmias y enfermedad arterial coronaria, y crear una mejor comprensión de los procesos fisiopatológicos subyacentes.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Justificación: la insuficiencia cardíaca (IC) representa una gama heterogénea de fenotipos clínicos de miocardiopatía superpuestos, que resultan de agresiones ambientales multifactoriales en presencia o ausencia de una predisposición genética. Una mejor comprensión de los fenotipos de miocardiopatía (temprana), las enfermedades cardiovasculares relacionadas, sus procesos fisiopatológicos subyacentes y su carga de enfermedad relacionada es clave para allanar el camino para nuevos estudios preventivos y/o de intervención.
Objetivo: optimizar el diagnóstico (temprano) y la estratificación de riesgo de las enfermedades cardiovasculares (tempranas), específicamente los fenotipos de cardiomiopatía, las arritmias y la enfermedad arterial coronaria, y crear una mejor comprensión de los procesos fisiopatológicos subyacentes.
Diseño del estudio: El registro multicéntrico de la Plataforma de Monitoreo de Cardiología (registro mCMP) es un registro observacional prospectivo multicéntrico iniciado por el investigador que incluye mediciones multiómicas (diagnósticas) realizadas como parte de la atención clínica de rutina, biobancos (opcional) y cuestionarios anuales ( Opcional).
Población de estudio: Todos los sujetos de ≥16 años que hayan sido derivados al departamento de cardiología o genética por síntomas cardíacos, detección cardíaca o detección cardiogenética son elegibles para su inclusión.
Principales parámetros/puntos finales del estudio: Este es un registro prospectivo a partir del cual se pueden responder múltiples preguntas de investigación. En general, se utilizarán dos enfoques principales: (A) un enfoque (multi)ómico basado en datos que tiene como objetivo identificar grupos de pacientes para predecir el resultado clínico, mejorar el diagnóstico (temprano) y/o identificar grupos de pacientes que comparten procesos fisiopatológicos subyacentes; (B) un enfoque basado en hipótesis en el que los parámetros clínicos se prueban para determinar su valor diagnóstico y/o pronóstico (incremental).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jerremy Weerts, MD
- Número de teléfono: + 31 43 3871592
- Correo electrónico: jerremy.weerts@mumc.nl
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229HX
- Reclutamiento
- Maastricht UMC+
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Contacto:
- Jerremy Weerts
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Derivado al departamento de cardiología o genética por síntomas similares a los de la insuficiencia cardíaca (como se establece en las Pautas ESC 2016(3)) o para un examen cardíaco/cardiogenético;
- Edad ≥16 años.
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad para participar o incapacidad para dar su consentimiento informado por escrito (p. debido a barreras idiomáticas o discapacidad intelectual severa).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes que dan su consentimiento
Todos los sujetos de ≥16 años derivados al departamento de cardiología o genética por síntomas similares a los de la insuficiencia cardíaca (como se establece en las Pautas ESC 2016) o para detección cardíaca/cardiogenética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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(repentina) muerte cardíaca o trasplante de corazón
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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Muerte atribuida a causa cardiaca o súbita, o trasplante cardiaco.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospitalización por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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Hospitalización por descompensación cardíaca u hospitalización prolongada por descompensación cardíaca
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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Arritmias potencialmente mortales
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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choque con desfibrilador automático implantable justificado, terapia antitaquicardia pulmonar justificada, paro cardíaco, taquicardia ventricular inestable hemodinámica
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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Cuestionario de calidad de vida EQ-5D
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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Cuestionario EQ-5D
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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Carga económica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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Instituto de Evaluación de Tecnología Médica (iMTA) Cuestionario de costos de productividad (iPCQ) y Cuestionario de consumo médico iMTA (iMCQ)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Años
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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Edad basada en la fecha de nacimiento
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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Sexo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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Sexo (biológico)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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IMC
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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Patógeno subyacente
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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variantes encontradas en genes asociados al corazón
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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Medicación prescrita
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 15 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hans-Peter Brunner-La Rocca, Prof., Maastricht University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Insuficiencia cardiaca
- Fibrilación auricular
- Miocardiopatías
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Taquicardia
- Taquicardia Ventricular
Otros números de identificación del estudio
- NL76585.068.21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .