Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multicenter Cardiology Monitoring Platform Registry (mCMPregistry)

13. januar 2023 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Multicenter Cardiology Monitoring Platform Registry (mCMP-register)

Multicenter Cardiology Monitoring Platform registry (mCMP-register) er et prospektivt observasjonsregister som inkluderer multi-omics (diagnostiske) målinger utført som en del av rutinemessig klinisk behandling, biobanking (valgfritt) og årlige spørreskjemaer (valgfritt).

Målet er å optimalisere (tidlig) diagnose og risiko-stratifisering av (tidlige) kardiovaskulære sykdommer, spesielt kardiomyopati-fenotyper, arytmier og koronararteriesykdom, og å skape en bedre forståelse av underliggende patofysiologiske prosesser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Hjertesvikt (HF) representerer et heterogent utvalg av kliniske overlappende kardiomyopatifenotyper, som er et resultat av multifaktorielle miljøfornærmelser i nærvær eller fravær av en genetisk disposisjon. En bedre forståelse av (tidlige) kardiomyopati-fenotyper, relaterte kardiovaskulære sykdommer, deres underliggende patofysiologiske prosesser og deres relaterte sykdomsbyrde er nøkkelen til å bane vei for nye forebyggende og/eller intervensjonsstudier.

Mål: Å optimalisere (tidlig) diagnostikk og risiko-stratifisering av (tidlige) hjerte- og karsykdommer, spesielt kardiomyopati-fenotyper, arytmier og koronarsykdom, og å skape en bedre forståelse av underliggende patofysiologiske prosesser.

Studiedesign: Multicenter Cardiology Monitoring Platform registry (mCMP-register) er et etterforsker-initiert multisenter prospektivt observasjonsregister inkludert multi-omics (diagnostiske) målinger utført som en del av rutinemessig klinisk behandling, biobanking (valgfritt) og årlige spørreskjemaer ( valgfri).

Studiepopulasjon: Alle forsøkspersoner i alderen ≥16 år som har blitt henvist til kardiologisk eller genetisk avdeling for hjertesymptomer, hjertescreening eller kardiogenetisk screening er kvalifisert for inkludering.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Dette er et prospektivt register hvorfra flere forskningsspørsmål kan besvares. Generelt vil to hovedtilnærminger bli brukt: (A) en datadrevet (multi-)omikk-tilnærming som tar sikte på å identifisere klynger av pasienter for å forutsi klinisk utfall, forbedre (tidlig) diagnose og/eller identifisere klynger av pasienter som deler underliggende patofysiologiske prosesser; (B) en hypotesedrevet tilnærming der kliniske parametere testes for deres (inkrementelle) diagnostiske og/eller prognostiske verdi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229HX
        • Rekruttering
        • Maastricht UMC+
        • Ta kontakt med:
          • Jerremy Weerts

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle forsøkspersoner i alderen ≥16 år som har blitt henvist til kardiologisk eller genetisk avdeling for hjertesymptomer, hjertescreening eller kardiogenetisk screening er kvalifisert for inkludering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist til kardiologisk eller genetisk avdeling for hjertesviktlignende symptomer (som angitt i ESC 2016 retningslinjer(3)) eller for hjerte/kardiogenetisk screening;
  • Alder ≥16 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til å delta eller ute av stand til å gi skriftlig informert samtykke (f. på grunn av språkbarrierer eller alvorlig utviklingshemming).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Samtykke deltakere
Alle forsøkspersoner i alderen ≥16 år henviste til kardiologisk eller genetisk avdeling for hjertesviktlignende symptomer (som angitt i ESC 2016 retningslinjer) eller for hjerte/kardiogenetisk screening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(plutselig) hjertedød eller hjertetransplantasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år
Dødsfall som skyldes en hjerteårsak eller plutselig, eller hjertetransplantasjon.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesvikt sykehusinnleggelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år
Sykehusinnleggelse på grunn av hjertedekompensasjon eller langvarig sykehusinnleggelse på grunn av hjertedekompensasjon
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år
Livstruende arytmier
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år
berettiget implanterbart kardioverter-defibrillatorsjokk, berettiget anti-tachypacing-terapi, hjertestans, hemodynamisk ustabil ventrikkeltakykardi
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år
Livskvalitet EQ-5D spørreskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år
EQ-5D spørreskjema
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år
Økonomisk byrde
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år
Institute for Medical Technology Assessment (iMTA) Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) og iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år
Alder basert på fødselsdato
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år
Kjønn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år
Sex (biologisk)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år
BMI
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år
Underliggende patogen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år
varianter funnet i hjerteassosierte gener
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år
Medisinbruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år
Foreskrevet medisin
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

Zuyderland Medical Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hans-Peter Brunner-La Rocca, Prof., Maastricht University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2051

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2051

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL76585.068.21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere