Multicenter Cardiology Monitoring Platform Registry (mCMPregistry)
Multicenter Cardiology Monitoring Platform Registry (mCMP-rekisteri)
Multicenter Cardiology Monitoring Platform -rekisteri (mCMP-rekisteri) on tulevaisuuden havainnointirekisteri, joka sisältää multi-omiikkamittaukset (diagnostiset) mittaukset, jotka suoritetaan osana rutiinihoitoa, biopankkitoimintaa (valinnainen) ja vuosittaisia kyselylomakkeita (valinnainen).
Sen tavoitteena on optimoida (varhaisten) sydän- ja verisuonitautien, erityisesti kardiomyopatian fenotyyppien, rytmihäiriöiden ja sepelvaltimotaudin (varhainen) diagnoosi ja riskien jakaminen, sekä luoda parempi käsitys taustalla olevista patofysiologisista prosesseista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Sydämen vajaatoiminta (HF) edustaa heterogeenista valikoimaa kliinisiä päällekkäisiä kardiomyopatian fenotyyppejä, jotka johtuvat monitekijäisistä ympäristövaikutuksista geneettisen alttiuden läsnä ollessa tai ilman. (Varhaisten) kardiomyopatian fenotyyppien, niihin liittyvien sydän- ja verisuonitautien, niiden taustalla olevien patofysiologisten prosessien ja niihin liittyvän sairaustaakan parempi ymmärtäminen on avainasemassa uusien ehkäisevien ja/tai interventiotutkimusten valmistuksessa.
Tavoite: Optimoi (varhainen) sydän- ja verisuonitautien, erityisesti kardiomyopatian fenotyyppien, rytmihäiriöiden ja sepelvaltimotaudin (varhainen) diagnoosi ja riskien jakaminen, ja luoda parempi käsitys taustalla olevista patofysiologisista prosesseista.
Tutkimuksen suunnittelu: Multicenter Cardiology Monitoring Platform -rekisteri (mCMP-rekisteri) on tutkijan käynnistämä monikeskushavaintorekisteri, joka sisältää monitoimiset (diagnostiset) mittaukset, jotka suoritetaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, biopankkitoimintaa (valinnainen) ja vuosittaisia kyselyitä ( valinnainen).
Tutkimuspopulaatio: Kaikki 16-vuotiaat ≥16-vuotiaat henkilöt, jotka on lähetetty kardiologialle tai genetiikan osastolle sydänoireiden, sydänseulonnan tai kardiogeneettisen seulonnan vuoksi, voidaan ottaa mukaan.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tämä on potentiaalinen rekisteri, josta voidaan vastata useisiin tutkimuskysymyksiin. Yleensä käytetään kahta päälähestymistapaa: (A) tietoihin perustuva (multi-)omics-lähestymistapa, jonka tavoitteena on tunnistaa potilasryhmiä kliinisen lopputuloksen ennustamiseksi, (varhaisen) diagnoosin parantamiseksi ja/tai potilasryhmien tunnistamiseksi. joilla on yhteisiä taustalla olevia patofysiologisia prosesseja; (B) hypoteesilähtöinen lähestymistapa, jossa kliiniset parametrit testataan niiden (inkrementaalisen) diagnostisen ja/tai prognostisen arvon suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jerremy Weerts, MD
- Puhelinnumero: + 31 43 3871592
- Sähköposti: jerremy.weerts@mumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229HX
- Rekrytointi
- Maastricht UMC+
-
Ottaa yhteyttä:
- Jerremy Weerts
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kardiologian tai geneettisen osaston puoleen sydämen vajaatoiminnan kaltaisten oireiden vuoksi (ESC 2016 Guidelines(3)) tai sydämen/kardiogeneettisen seulonnan vuoksi;
- Ikä ≥16 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua tai kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta (esim. kielimuurien tai vakavan kehitysvammaisuuden vuoksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat suostuvat
Kaikki ≥16-vuotiaat koehenkilöt lähetettiin kardiologialle tai geneettiselle osastolle sydämen vajaatoiminnan kaltaisten oireiden vuoksi (kuten ESC 2016 -ohjeissa todetaan) tai sydän-/kardiogeneettiseen seulontaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(äkillinen) sydänkuolema tai sydämensiirto
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 vuotta
|
Sydänsyyn tai äkillisen kuoleman tai sydämensiirron aiheuttama kuolema.
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 vuotta
|
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai pitkittynyt sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 vuotta
|
|
Henkeä uhkaavat rytmihäiriöt
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 vuotta
|
perusteltu implantoitava kardiovertteri-defibrillaattorishokki, perusteltu anti-tachypacing-hoito, sydämenpysähdys, hemodynaaminen epästabiili kammiotakykardia
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 vuotta
|
|
Elämänlaatu EQ-5D -kysely
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 vuotta
|
EQ-5D kyselylomake
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 vuotta
|
|
Taloudellinen taakka
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 vuotta
|
Institute for Medical Technology Assessment (iMTA) Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) ja iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ)
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 vuotta
|
Ikä syntymäajan perusteella
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 vuotta
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 vuotta
|
Seksi (biologinen)
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 vuotta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 vuotta
|
BMI
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 vuotta
|
|
Taustalla patogeeninen
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 vuotta
|
muunnelmia, joita löytyy sydämeen liittyvistä geeneistä
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 vuotta
|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 vuotta
|
Määrätty lääkitys
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hans-Peter Brunner-La Rocca, Prof., Maastricht University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Eteisvärinä
- Takykardia
- Takykardia, kammio
- Kardiomyopatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL76585.068.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja