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術後鎮痛と患者満足度

2026年3月25日 更新者:Loma Linda University

外来耳鼻咽喉科手術後の疼痛管理プロトコルの違いによるケアの質の評価

さまざまな術後鎮痛薬を投与されたときに、患者が受けるケアの質をどのように認識しているかを理解する。 具体的には、研究者は、手術後に非オピオイド鎮痛を受ける患者が、オピオイド投薬を受ける患者と比較して、適切な質と満足度を保証するかどうかを評価したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

患者に適切な疼痛管理を提供するために、外科的処置の後に鎮​​痛薬を投与することは日常的に行われています。 しかし、オピオイド処方薬の乱用の増加に伴い、医師はオピオイド薬の使用を制限することを目的としたさまざまな疼痛レジメンに新たな重点を置いています. 研究者の以前の臨床試験では、耳鼻咽喉科の外来手術を受けている患者に対して、イブプロフェンはオピオイド薬と比較して同等に効果的な鎮痛を提供するだけでなく、全体的なオピオイドの必要量を減らすこともできることを示しました.

現在提案されている研究では、研究者は以前の研究に基づいて構築したいと考えています。 研究者らは、イブプロフェンにアセトアミノフェンを追加することで、外来耳鼻咽喉科手術を受ける患者はオピオイド鎮痛をまったく必要としなくなる可能性があると仮定しています。 多くの研究がこれらの結果を裏付けていますが、オピオイド処方の減少に重点が置かれていることを考えると、ケアに対する患者の満足度に関する情報はほとんどありません。 現在の研究の主な目標は、オピオイドと非オピオイドの術後鎮痛を与えられたときの患者のケアの認識と満足度をよりよく理解することです。 十分な疼痛管理を報告しているが満足度が低いと報告している患者に関して相反するデータがある場合、術後鎮痛に対する適切かつ安全な患者の期待を再確立するのに役立つ追加の患者教育を提供するために、おそらくさらなる公衆衛生介入が必要になる場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、LLUHS関連の外科施設において、組み入れ基準に記載されている特定の外来手術処置を受ける外来患者で構成されています。

説明

包含基準:

  • 18歳から89歳までの患者
  • -LLUHS関連の外科施設で以下の外来処置を受けている患者:

    • 甲状腺の全摘または部分切除
    • 副甲状腺摘出術
    • 耳下腺切除術
    • 顎下腺切除
    • 首の質量切除
    • 顔の塊切除
    • MOHS欠陥修理
    • 皮膚病変の切除
    • 他の手術も対象となる場合があり、ケースバイケースで評価されます。

除外基準:

  • 18歳未満または89歳以上の患者
  • ヒドロコドン、アセトアミノフェン、またはNSAIDSにアレルギーのある方
  • 妊娠中の患者
  • -研究薬を利用する能力を排除する肝臓/腎臓病を含む慢性病状の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1:ヒドロコドン/アセトアミノフェンおよびイブプロフェン

このグループは、痛みのコントロールのために必要に応じて6時間ごとにヒドロコドン/アセトアミノフェン5mg/325mgを服用します。

60分後も痛みがコントロールされない場合は、追加の痛みコントロールのために必要に応じて6時間ごとにイブプロフェン600mgを服用することができます。

グループ2: イブプロフェンとヒドロコドン/アセトアミノフェン

このグループは、痛みのコントロールのために必要に応じて6時間ごとにイブプロフェン600mgを服用します。

60分後に痛みがコントロールされない場合は、追加の痛みコントロールのために必要に応じて6時間ごとにヒドロコドン/アセトアミノフェン5mg/325mgを服用できます。

グループ3:イブプロフェンとアセトアミノフェン

このグループは、必要に応じて6時間ごとにイブプロフェン600mgを服用し、疼痛管理を行います。

60分後に疼痛が管理されない場合は、追加の疼痛管理として必要に応じて6時間ごとにアセトアミノフェン650mgを服用できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛管理に対する患者の満足度
時間枠:手術後の最初の来院 (7 日)
患者は、疼痛管理および疼痛管理の有効性に 1 ~ 5 のスケールで満足しているかどうかを調査します。 1 は非常に不満であり、5 は非常に満足している。
手術後の最初の来院 (7 日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛レジメンの有効性と治療に対する患者の態度
時間枠:手術後の最初の来院 (7 日)

疼痛管理に関する患者の態度と全体的な経験は、次の質問によって評価されます。

  1. 痛みのために薬が必要だったと推定される合計日数は何日ですか?
  2. あなたがヒドロコドンを投与されたグループに属していた場合、何錠を服用したと推定されますか?
  3. もしあなたが別の手術を受けるとしたら、外科医に同様の痛みの処方を依頼しますか?
  4. 今回の手術は予想以上に痛かったですか?
手術後の最初の来院 (7 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Khanh Nguyen, MD、Loma Linda University Health System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月2日

一次修了 (実際)

2023年5月11日

研究の完了 (実際)

2023年5月11日

試験登録日

最初に提出

2021年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月15日

最初の投稿 (実際)

2021年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究が終了した後、参加者のデータを他の研究者と共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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