Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni fájdalomcsillapítás és betegelégedettség

2023. augusztus 7. frissítette: Loma Linda University

Az ellátás észlelt minőségének értékelése különböző fájdalomcsillapítási protokollokkal járóbeteg-fül-orr-gégészeti eljárások után

Annak megértése, hogy a betegek hogyan érzékelik az ellátás minőségét, amikor különböző posztoperatív fájdalomcsillapító gyógyszereket kapnak. A vizsgálók konkrétan azt szeretnék felmérni, hogy azok a betegek, akik műtét után nem opioid fájdalomcsillapításban részesülnek, megfelelő minőséget és elégedettséget tanúsítanak-e az ellátásukkal azokhoz képest, akik opioid gyógyszert kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szokásos gyakorlat, hogy fájdalomcsillapító gyógyszert adnak be minden műtéti beavatkozás után, hogy megfelelő fájdalomcsillapítást biztosítsanak a betegek számára. Az opioid vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés növekedésével azonban az orvosok új hangsúlyt helyeztek a különböző fájdalomcsillapító kezelésekre, amelyek célja az opioid gyógyszerek használatának korlátozása. A kutató korábbi klinikai vizsgálata kimutatta, hogy az ambuláns fül-orr-gégészeti beavatkozáson átesett betegek számára az ibuprofen nemcsak az opioid gyógyszerekkel összehasonlítva nyújt ugyanolyan hatékony fájdalomcsillapítást, hanem csökkentheti az általános opioidszükségletet is.

A jelenlegi javasolt tanulmányban a kutatók a korábbi munkákra kívánnak építeni. A kutatók azt feltételezik, hogy az acetaminofen ibuprofénhez való hozzáadásával a járóbeteg-fül-orr-gégészeti beavatkozásokon átesett betegek egyáltalán nem igényelnek opioid fájdalomcsillapítást. Noha számos tanulmány megerősíti ezeket az eredményeket, kevés információ áll rendelkezésre a betegek ellátásukkal való elégedettségéről, tekintettel az opioid-felírások számának csökkenő súlyára. A jelenlegi vizsgálat elsődleges célja az, hogy jobban megértsük a betegek gondozással kapcsolatos megítélését és elégedettségi szintjét, amikor opioidos, illetve nem opioid posztoperatív fájdalomcsillapítást kapnak. Ha egymásnak ellentmondó adatok állnak rendelkezésre a megfelelő fájdalomcsillapításról, de gyenge elégedettségről számoltak be, akkor esetleg további közegészségügyi beavatkozásra lehet szükség a betegek további oktatása érdekében, hogy a betegek megfelelő és biztonságos elvárásai legyenek a műtét utáni fájdalomcsillapítással kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Khanh Nguyen, M.D.
  • Telefonszám: 88558 909-558-4000
  • E-mail: KHANguyen@llu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Jaibir S Pannu, M.D.
  • Telefonszám: 88558 909-558-4000
  • E-mail: jpannu@llu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 89 év közötti betegek

  • Azok a betegek, akik az alábbi ambuláns beavatkozásokon esnek át az LLUHS-hez kapcsolódó sebészeti intézményben:

    • teljes vagy részleges thyreoidectomia
    • mellékpajzsmirigy-eltávolítás
    • parotidectomia
    • submandibularis mirigy kimetszése
    • nyak tömeges kivágása
    • arc tömeges kimetszése
    • MOHS hibajavítás
    • bőrelváltozások kimetszése
    • Más műtétek is alkalmasak lehetnek, és eseti alapon kerülnek értékelésre.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 89 évesnél idősebb betegek
  • Azok, akik allergiásak a hidrokodonra, az acetaminofenre vagy az NSAID-okra
  • Terhes betegek
  • Krónikus betegségekben szenvedő betegek, beleértve a máj-/vesebetegséget, amely kizárja a vizsgálati gyógyszerek alkalmazását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport: hidrokodon/acetaminofen és ibuprofen

Ez a csoport 6 óránként 5 mg/325 mg hidrokodon/acetaminofent fog szedni a fájdalomcsillapítás érdekében.

Ha a fájdalom 60 perc elteltével nem szűnik meg, akkor 6 óránként 600 mg Ibuprofent szedhet, ha szükséges a további fájdalomcsillapítás érdekében.
Drog: Hydrocodone/Acetaminophen 5 Mg-325 Mg ORÁLIS TABLETTA
A betegeket arra kell utasítani, hogy 6 óránként vegye be a Hydrocodone/acetaminophen 5 mg-325 mg orális tablettát, ha az erős fájdalom kezelésére szükséges.
Más nevek:
  • Norco
Drog: Ibuprofen 600 mg
A betegek szükség szerint 600 mg ibuprofént kapnak 6 óránként
Más nevek:
  • Advil, Motrin, NSAID
Kísérleti: 2. csoport: Ibuprofen és hidrokodon/acetaminofen

Ez a csoport 600 mg ibuprofént fog bevenni 6 óránként a fájdalomcsillapítás érdekében

Ha a fájdalom 60 perc elteltével nem szűnik meg, akkor a további fájdalomcsillapítás érdekében 6 óránként 5 mg/325 mg hidrokodon/acetaminofen szedhető.
Drog: Hydrocodone/Acetaminophen 5 Mg-325 Mg ORÁLIS TABLETTA
A betegeket arra kell utasítani, hogy 6 óránként vegye be a Hydrocodone/acetaminophen 5 mg-325 mg orális tablettát, ha az erős fájdalom kezelésére szükséges.
Más nevek:
  • Norco
Drog: Ibuprofen 600 mg
A betegek szükség szerint 600 mg ibuprofént kapnak 6 óránként
Más nevek:
  • Advil, Motrin, NSAID
Kísérleti: 3. csoport: Ibuprofen és acetaminofen

Ez a csoport 600 mg ibuprofént fog bevenni 6 óránként a fájdalomcsillapítás érdekében

Ha a fájdalom nem szűnik meg 60 perc elteltével, akkor a további fájdalomcsillapítás érdekében 6 óránként 650 mg Acetaminophen szedhető.
Drog: Ibuprofen 600 mg
A betegek szükség szerint 600 mg ibuprofént kapnak 6 óránként
Más nevek:
  • Advil, Motrin, NSAID
Drog: Acetaminofen 650 MG
A betegek szükség szerint 6 óránként 650 mg Tylenolt szednek
Más nevek:
  • Tylenol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettsége a műtét utáni fájdalomcsillapítással
Időkeret: Első klinikai látogatás műtét után (7 nap)
A betegeket 1-től 5-ig terjedő skálán vizsgálják meg, hogy elégedettek-e a fájdalomcsillapításukkal és a fájdalomcsillapítás hatékonyságával. 1 nagyon elégedetlen, 5 pedig nagyon elégedett.
Első klinikai látogatás műtét után (7 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapító kezelés hatékonysága és a betegek hozzáállása a kapott kezeléshez
Időkeret: Első klinikai látogatás műtét után (7 nap)

A betegek hozzáállását és általános tapasztalatát a fájdalom kezelésével kapcsolatban a következő kérdések segítségével értékeljük:

  1. Becslése szerint összesen hány napon volt szüksége gyógyszerre a fájdalmára?
  2. Ha olyan csoportba tartozott, amely hidrokodont kapott, becslése szerint hány tablettát vett be?
  3. Ha újabb műtétre kerülne sor, kérne-e hasonló fájdalomcsillapítást a sebészétől?
  4. Fájdalmasabb volt ez a műtét, mint gondolta?
Első klinikai látogatás műtét után (7 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khanh Nguyen, MD, Loma Linda University Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 52004443

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv a résztvevők adatainak megosztására a tanulmány befejezése után más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Hydrocodone/Acetaminophen 5 Mg-325 Mg ORÁLIS TABLETTA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel